新版質量管理體系審核檢查表

1、注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）1質量管理體系審核通用檢查表（適合各部門）審核部門：編制人日期：編制人日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：檢查方法ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件提問文件查閱現(xiàn)場檢查檢查結果記錄4、質量管理體系4.1總要求1、組織是否按照要求建立質量管理體系，并形成文

2、件？相關文件是否齊全？文件是書面形式還是電子形式？2、是否按照要求實施和保持已建立的質量管理體系？3、是否按照要求持續(xù)改進其質量管理體系的有效性？4、過程是否確認？過程間相互作用關系是否給予確定及描述？5、外包過程的確認和控制是否符合規(guī)定要求？質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、產(chǎn)品標準、顧客合同、有關法律法規(guī)等。（下同）1、與質量管理體系相關的文件有多少？是否符合標準的要求？（查文件、記錄清單）2、與受審部門相關的文件有多少？（抽查部門受

3、控文件清單）3、電子形式文件的使用是否有效？如何控制？（查文件控制程序）4、組織的質量管理體系是否：1）、識別和確認了質量管理體系所需的過程？組織中的應用？(查閱組織機構圖、產(chǎn)品工藝流程圖、產(chǎn)品技術標準)2）、確定這些過程的順序和相互作用？（查閱職能分配表和質量手冊中關于質量職能的描述）3）、確定可以用于保持這些過程的運作與控制的有效性的準則和方法。（查產(chǎn)品標準，抽查關鍵過程、特殊過程監(jiān)測方法的相關規(guī)定）5、組織的質量管理體系是否:1）

4、、確?？梢垣@得必要的資源和信息以支持這些過程的運作和監(jiān)測（抽查工藝標準、作業(yè)指導書、相關記錄等）2）、監(jiān)測、測量和分析這些過程？（抽查相關記錄）3）、實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進？（查質量目標、過程合格率的符合情況）6、有無外包過程？如何控制？（查質量手冊、外包過程確認記錄、外協(xié)、外購件計劃等）√√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴重不符合（有不符合時要

5、記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）3審核部門：編制人日期：編制人日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：檢查方法ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件提問文件查閱現(xiàn)場檢查檢查結果記錄4.2.3文件的控制制定的文件控制程序是否符合要求？1、文件控制程序內容是否完整，是否有可操作性？2、程序是否對文件的編制、批準、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定？3、程序文件是否有效版本？4、外來文件（如標