spss計(jì)算ld50

1、用SPSS軟件計(jì)算新藥的LD50,白雪瑩,簡(jiǎn) 介,半數(shù)致死量（lethal dose 50%, LD50）：是指能夠引起試驗(yàn)動(dòng)物一半死亡的藥物劑量，通常用藥物致死劑量的對(duì)數(shù)值表示。LD50及相應(yīng)置信區(qū)間是由劑量-反應(yīng)模型得出的最常用的統(tǒng)計(jì)量。新藥急性毒性試驗(yàn)的LD50測(cè)定是臨床前安全評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容，也是各類藥品(化學(xué)、中藥和生物制品)注冊(cè)時(shí)必需申報(bào)的資料,LD50的測(cè)定方法很多，如：目測(cè)機(jī)率單位法、機(jī)率單位加權(quán)回歸法（Bliss法

2、）、寇氏法（Karber法）及序貫法等，其中Bliss法是目前推薦使用的方法。 我國(guó)衛(wèi)生部規(guī)定，Bliss法是作為新藥LD50測(cè)定評(píng)定必須采用的方法。 現(xiàn)介紹直接用SPSS軟件進(jìn)行機(jī)率單位加權(quán)回歸法(Bliss法)計(jì)算LD50的方法，其具有簡(jiǎn)單、快速、直觀和方便的特點(diǎn)。,方 法,以某藥的急性毒性試驗(yàn)所得數(shù)據(jù)(見表1)為例,設(shè)置變量，輸入數(shù)據(jù),Analyze---Regression—Probit（概率單位）,“劑量”選入“協(xié)變量”

3、欄中“死亡數(shù)”選人“響應(yīng)頻率”欄中“動(dòng)物總數(shù)”選人“觀測(cè)值匯總”欄中“轉(zhuǎn)換”欄中，選擇“對(duì)數(shù)底為10其它保持默認(rèn)選項(xiàng),結(jié) 果,回歸方程為：Probit=-16.599+6.756X,不同劑量的實(shí)驗(yàn)值和預(yù)期值概率表,,殘差遵從正態(tài)分布標(biāo)準(zhǔn)化殘差=殘差的均值/殘差的標(biāo)準(zhǔn)差 試驗(yàn)點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化殘差落在正態(tài)分布區(qū)間外的概率≤0.05。若某一實(shí)驗(yàn)點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化殘差落在區(qū)間外，可在95%置信度將其判定為異常試驗(yàn)點(diǎn)，不參與回歸線擬合,對(duì)該

4、方程的擬合優(yōu)度檢驗(yàn)結(jié)果顯示P＝0.972，說明擬合度良好。,,從0.01到0.99死亡率的劑量(包括0.50，即LD50)及95％可信區(qū)間表,,,對(duì)數(shù)單位與概率單位的關(guān)系散點(diǎn)圖,劑量---反應(yīng)散點(diǎn)圖,最后，系統(tǒng)輸出了以劑量對(duì)數(shù)值為自變量，以概率單位為應(yīng)變量的回歸直線散點(diǎn)圖。本例散點(diǎn)圖呈直線趨勢(shì)，說明資料符合使用Probit法的前提條件，由對(duì)數(shù)劑量值與概率單位之間的回歸直線擬合程度是較為滿意。,討 論,SPSS統(tǒng)計(jì)軟件具有數(shù)據(jù)整理、分析