iso9001簡(jiǎn)介_01課程簡(jiǎn)報(bào)-博識(shí)企管與您一起辟建管理的

1、ISO 9001簡(jiǎn)介,一、ISO 9001簡(jiǎn)介二、ISO 9001：1994與2008三、ISO 9001常用文件架構(gòu)四、ISO 9001驗(yàn)證簡(jiǎn)介五、如何推動(dòng)ISO 9001,一、ISO 9001簡(jiǎn)介,ISO為國際標(biāo)準(zhǔn)組織International Organization for Standardization 之縮寫，總部設(shè)立於瑞士日內(nèi)瓦,何謂ISO,Because "International Organiza

2、tion for Standardization" would have different acronyms in different languages ("IOS" in English, "OIN" in French for Organisation internationale de normalisation), its founders decided to give i

3、t also a short, all-purpose name. They chose "ISO", derived from the Greek isos, meaning "equal". Whatever the country, whatever the language, the short form of the organization's name is always I

4、SO.,ISO's name,In 1946, delegates from 25 countries met in London and decided to create a new international organization, of which the object would be "to facilitate the international coordination and unificatio

5、n of industrial standards". The new organization, ISO, officially began operations on 23 February 1947, in Geneva, Switzerland.,ISO's origins,ISO簡(jiǎn)介,ISO國際標(biāo)準(zhǔn)組織於1947年成立目前由國際上150餘個(gè)會(huì)員國共同組成如美、加、德、日、英、法、俄設(shè)立之目的在於推動(dòng)國際

6、性之標(biāo)準(zhǔn)，以作為其會(huì)員國各項(xiàng)制度推行依據(jù)ISO於2008年底為止，已經(jīng)開發(fā)了17,765項(xiàng)各式各樣的國際標(biāo)準(zhǔn)，2008年發(fā)布了1 ,230個(gè)新的ISO標(biāo)準(zhǔn),國際標(biāo)準(zhǔn)分類統(tǒng)計(jì),ISO 9001驗(yàn)證現(xiàn)況,2009年，ISO 9001的驗(yàn)證證書總數(shù)首次突破一百萬張，達(dá)到1,064,785張；而截至2010年底，共發(fā)放1,109,905張證書，比2009年增加45,120張，增長4%，涵蓋178個(gè)國家和經(jīng)濟(jì)體。 取得證書最多之國家1.中國

7、：總計(jì)297,037張2.義大利：總計(jì)138,892張3.俄羅斯：總計(jì)62,265張。 證書數(shù)量增加最多之國家1.中國：增加39,961張2.俄羅斯：增加9,113張3.義大利：增加8,826張,何謂ISO 9000系列,ISO 9000系列：為『國際品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)』,10,ISO 9001的由來,美軍品保標(biāo)準(zhǔn)MIL-Q-9858,北大西洋公約標(biāo)準(zhǔn)AQAP SPECS,英國國防部標(biāo)準(zhǔn)DEF Standards,英國國家標(biāo)準(zhǔn)B

8、S 5750,各國國家標(biāo)準(zhǔn),國際品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)ISO 9000,世界各國國家標(biāo)準(zhǔn)BS、ANSI、DIN、JIS、GB/T,,,,,,,中華民國國家標(biāo)準(zhǔn)CNS 12680系列,,,,其他管理系統(tǒng),ISO 9001—品質(zhì)管理系統(tǒng)QS 9000—汽車業(yè)品質(zhì)管理系統(tǒng)TL 9000—通信電子業(yè)品質(zhì)管理系統(tǒng)AS 9000—航太業(yè)品質(zhì)管理系統(tǒng)ISO 10002—顧客抱怨管理系統(tǒng)ISO 13485—醫(yī)療器材業(yè)品質(zhì)管理系統(tǒng)ISO 14001

9、—環(huán)境管理系統(tǒng)ISO 14064—溫室氣體查證ISO 15189—醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)管理系統(tǒng)ISO/TS 16949—汽車業(yè)品質(zhì)管理系統(tǒng)ISO 17025—實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)管理系統(tǒng)ISO 27001—資訊安全管理系統(tǒng)ISO/IEC 20000—IT服務(wù)管理系統(tǒng)BS 25999—營運(yùn)持續(xù)管理系統(tǒng)OHSAS 18001、TOSHMS—安全衛(wèi)生管理系統(tǒng)SA8000—社會(huì)責(zé)任管理系統(tǒng)HACCP、GMP、CAS、ISO22000—食品

10、安全衛(wèi)生管理系統(tǒng),二、ISO 9001：1994與2008,ISO9001/2/3：1994之比較,9003(16項(xiàng)要求)最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)之品質(zhì)保證模式,14,ISO9001/2/3要求項(xiàng)目之一,,15,ISO9001/2/3要求項(xiàng)目之二,,ISO 9001：2008之管理體系,17,5管理階層責(zé)任5.1管理階層承諾5.2顧客為重5.3品質(zhì)政策5.4規(guī)劃5.5責(zé)任、職權(quán)及溝通5.6管理階層審查,6資源管理6.1資源提供

11、6.2人力資源6.3基礎(chǔ)架構(gòu)6.4工作環(huán)境,7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃7.2顧客有關(guān)之過程7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)7.4採購7.5生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)7.6監(jiān)視與量測(cè)裝置之管制,8量測(cè)、分析及改進(jìn)8.1概述8.2監(jiān)視與量測(cè)8.3不符合產(chǎn)品之管制8.4資料分析8.5改進(jìn),,,,,ISO9001：2008之條文體系,4品質(zhì)管理系統(tǒng)4.1一般要求4.2文件化要求,三、ISO 9001常用文件架構(gòu),19,ISO 9001常用

12、文件架構(gòu),一階文件,二階文件,三階文件,20,ISO 9001常用文件架構(gòu),?品質(zhì)手冊(cè)針對(duì)客戶及全體員工所做的組織品質(zhì)管理系統(tǒng)整體性的概要說明?程序書對(duì)於組織各項(xiàng)管理作業(yè)的流程及權(quán)責(zé)加以規(guī)範(fàn)，例如採購程序、教育訓(xùn)練程序...等。?標(biāo)準(zhǔn)書詳述各工作的細(xì)節(jié)及標(biāo)準(zhǔn)工作，例如作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)...等?表單用來印證實(shí)際工作是依組織各項(xiàng)規(guī)定執(zhí)行記錄，例如請(qǐng)購單、驗(yàn)收單...等,,,,,四、ISO 9001驗(yàn)證簡(jiǎn)介,22,ISO 90

13、01驗(yàn)證流程,驗(yàn)證申請(qǐng),驗(yàn)證機(jī)構(gòu)報(bào)價(jià)及簽約,品質(zhì)文件審查及現(xiàn)場(chǎng)預(yù)評(píng),問題改善,矯正措施,正式評(píng)審,確認(rèn),頒發(fā)品質(zhì)系統(tǒng)證書,定期稽核,定期換證,無缺點(diǎn),發(fā)現(xiàn)主要缺點(diǎn),發(fā)現(xiàn)次要缺點(diǎn),所有缺點(diǎn)皆改善,(每半年or一年一次),(每三年一次),缺點(diǎn)未改善,,,,,,,,,,,,,,,23,ISO 9001驗(yàn)證架構(gòu),被驗(yàn)證組織,標(biāo)準(zhǔn),國　　家認(rèn)證機(jī)構(gòu),供應(yīng)商,國內(nèi)現(xiàn)行驗(yàn)證機(jī)構(gòu),,,24,主要的國家認(rèn)證機(jī)構(gòu),25,主要的驗(yàn)證機(jī)構(gòu),26,ISO 9

14、001證書集,五、如何推動(dòng)ISO 9001,28,ISO 9001輔導(dǎo)流程之一,標(biāo)準(zhǔn)化?程序書制修訂?標(biāo)準(zhǔn)書制修訂?表單制修訂?品質(zhì)手冊(cè)制訂,協(xié)助組織成立推動(dòng)小組,確立輔導(dǎo)執(zhí)行計(jì)劃,討論文件清單,品質(zhì)管理系統(tǒng)診斷,其他管理制度之配合,電腦化之配合,,,,辦理ISO 9001相關(guān)訓(xùn)練,,,,29,制度全面施行,頒證／結(jié)案,正式評(píng)審,模擬評(píng)審,永續(xù)服務(wù),協(xié)助提昇各項(xiàng)經(jīng)營管理,內(nèi)部稽核與缺失改善,ISO 9001輔導(dǎo)流程之二,提出驗(yàn)證