黃體支持全球趨勢,雪諾同更好臨床療效與患者滿意度

1、黃體支持全球趨勢雪諾同更好臨床療效與患者滿意度,2015年1月三亞,內容框架,ART黃體支持的全球趨勢,新鮮周期雪諾同的臨床療效,雪諾同的患者滿意度調查,1,2,3,全球80%的周期黃體支持從取卵日開始,New！,,New！,82個國家408個中心的全球網(wǎng)絡調研,Reproductive BioMedicine Online (2014) 28, 330– 335,中國孕激素補充共識也建議在ART治療中，最好從取卵日開始補充孕激素，最

2、晚不遲于移植日,宮縮≤3次/分者種植率及妊娠率均顯著高于宮縮＞5次/分者,宮縮/分鐘,Fanchin R, Righini C,Olivennes F, et al. Uterine contractions at the time of embryo transfer alter pregnancy rates after in-vitro fertilization. Hum Reprod 1998,13:1968-74,妊娠率,

3、209例接受體外受精–胚胎移植。移植前5分鐘接受超聲檢查，評估宮縮情況，旨在通過超聲觀察宮縮對于胚胎移植成功率的影響,取卵日使用雪諾同進行黃體支持可減少移植日宮縮,結論：取卵后即補充陰道黃體酮，能降低宮縮頻率增加ET成功率,,一項前瞻性分析84例接受 GnRH-a 和FSH/hCG 周期進行 IVF-ET的女性A組和B組分別在 取卵(OR)日和胚胎移植(ET)日使用雪諾酮，OR日和ET前2分鐘接受超聲監(jiān)測宮縮，評估

4、采用雪諾酮進行早期黃體支持是否能減少ET時的宮縮,Fanchin R,et al.Fertil Steril. 2001 Jun;75(6):1136-40.,全球72%的周期黃體支持持續(xù)到孕8周以上,,New！,82個國家408個中心的全球網(wǎng)絡調研,Reproductive BioMedicine Online (2014) 28, 330– 335,中國孕激素補充共識也建議在ART治療中，建議黃體支持持續(xù)到孕10-12周,關于補充時

5、間：黃體-胎盤功能替換,7,Yen Maternal Fetal Medicine Saunders Philadelphia1994,全球90%的周期使用陰道黃體支持,New！,,New！,82個國家408個中心的全球網(wǎng)絡調研,Reproductive BioMedicine Online (2014) 28, 330– 335,陰道黃支持已是全球趨勢,,New！,Reproductive BioMedicine Online (20

6、14) 28, 330– 335,對比2009年數(shù)據(jù)，2012年單用陰道黃體支持的周期由64%上升到77%90%周期使用陰道黃體酮，陰道黃體支持是全球趨勢,,,,82個國家408個中心的全球網(wǎng)絡調研,,陰道黃體支持子宮首過效應，靶向黃體支持,Bulletti C,et al. Hum Reprod. 1997;12:1073=1079.,雪諾同®緩釋釋放穩(wěn)定、高濃度的局部藥物濃度,Polycarbophil:聚卡波非

7、：通過氫鍵結合在細胞表面孕酮微?；w粒包裹于交聯(lián)聚合體中,,Crinone 8% prescribing information.,雪諾同® 8%黃體酮陰道緩釋凝膠,陰道上皮,皮下組織,,,,,,,,,血清 vs 子宮內膜藥物濃度,P < 0.05,,,P < 0.05,Miles A et al. Fertil Steril. 1994,血清藥物濃度,子宮內膜藥物濃度,Ng/mg 蛋白,肌注黃體酮,陰道給

8、藥,肌注黃體酮,陰道給藥,雪諾同®緩釋釋放穩(wěn)定、高濃度的局部藥物濃度,小結,黃體支持規(guī)范治療全球80%IVF周期取卵日開始黃體支持全球72%的IVF周期黃體支持持續(xù)到8-10周以上全球90%的IVF周期使用陰道黃體制劑進行黃體支持,內容框架,ART黃體支持的全球趨勢,新鮮周期雪諾同的臨床療效,雪諾同的患者滿意度調查,1,2,3,對比肌注使用陰道黃體酮更好降低流產(chǎn)率,Fertility and Sterility Vol

9、. 92, No. 1, July 2009,實驗設計：Meta分析干預：IMP 50mg once daily 黃體酮緩釋凝膠 90mg or 黃體酮膠囊200mg實驗結果：臨床妊娠率、持續(xù)妊娠率沒有顯著性差異，陰道組流產(chǎn)率有更低趨勢,對比肌注使用陰道凝膠黃體酮更好降低流產(chǎn)率,實驗設計：既往薈萃分析的再次分析（2006年黃體支持Cochrane薈萃分析）,研究目的對比陰道內給藥

10、與肌內注射黃體酮在IVF周期黃體支持的療效研究設計前瞻性對照研究入組人群474例25-44歲患不孕癥需進行IVF治療的女性,K Silverberg et al. Fertil Steril. 2012;97(2): 344-8,大型前瞻性研究：對比陰道凝膠（雪諾同® 8%）與肌注黃體酮作為IVF黃體支持的療效,2012年2月公布的屹今為止陰道緩釋凝膠與肌注黃體酮療效對比的最大樣本量RCT研究結果,對比肌注使用陰

11、道黃體酮更好提高活產(chǎn)率,研究結論：雪諾同® 8%比肌注黃體酮具有更高的活產(chǎn)率,患者所占比例（%）,K Silverberg et al. Fertil Steril. 2012;97(2): 344-8,P<0.05,70.9%,64.2%,51.7%,45.4%,65.7%,51.1%,共474例患者入組，使用GnRHa長方案或短方案,P<0.05,ICSI中陰道黃體酮凝膠更高臨床妊娠率,Fertility a

12、nd Sterility Vol. 83, No. 5, May 2005,實驗設計：回顧性分析ICSI n=385 (陰道n=188，肌注n=197)陰道組 Crinone 90mg daily 肌注組 黃體酮50mg daily,種植率、總體妊娠率、臨床妊娠率分別：13.3%, 39.8%, 28.7%均優(yōu)于肌注黃體酮,研究目的 比較雪諾同®8%凝膠與安琪坦膠囊在囊胚期胚胎移植中黃體支持的療效入組人群

13、 460例IVF/ICSI-BT治療的患者研究設計 采用病例對照設計,LJ Wang, et al Taiwan J Obstet Gynecol. December 2009. Vol 48. No 4,比較用于囊胚期胚胎移植后黃體支持的兩種陰道黃體酮的療：雪諾同® 8%凝膠與安琪坦膠囊,雪諾同®比陰道膠囊具有更好的妊娠結局,雪諾同8%組與黃體酮膠囊相比具有更高的種植率,P<0.05,雪諾

14、同8%組與黃體酮膠囊相比具有更高的臨床妊娠率,P<0.05,小結,雪諾同更好臨床療效對比肌注，陰道黃體支持更好降低早期流產(chǎn)率，雪諾同® 8%更好提高活產(chǎn)率對比陰道膠囊，雪諾同有更好的妊娠結局,內容框架,ART黃體支持的全球趨勢,新鮮周期雪諾同的臨床療效,雪諾同的患者滿意度調查,1,2,3,研究目的 比較雪諾同®陰道凝膠與肌注黃體酮用于體外受精胚胎移植周期的黃體支持在妊娠率和妊娠結果方面的療效，并評價患

15、者對其的滿意度入組人群 隨機招募468例患者，407例完成了研究研究設計 一項前瞻性、隨機試驗,Yanushpolsky E. et al. Fertil Steril. 2010；94:2596-2599,對比肌注，雪諾同有更好的患者滿意度,雪諾同®和肌注相比患者滿意度高,Yanushpolsky E. et al. Fertil Steril. 2010；94:2596-2599,患者滿意分數(shù),P<0

16、.01,IMP:肌注黃體酮,V Simunic. et al Fertil Steril. 2007 Jan. 87(1):83-7,研究目的 比較用于IVF周期中黃體支持的兩種陰道黃體酮雪諾同®8%與安琪坦療效和耐受性的研究入組人群 使用常規(guī)排卵誘導方案進行IVF或ICSI的285例女性患者研究設計 隊列研究,對比陰道膠囊，雪諾同有更好的患者滿意度,V Simunic. et al Fertil Ste

17、ril. 2007 Jan. 87(1):83-7,和安琪坦相比，雪諾同有更好的耐受性,和安琪坦相比，雪諾同患者滿意度更高,研究目的 評價黃體酮陰道緩釋凝膠（商品名：雪諾同®8%）在中國女性體外受精（IVF）和卵細胞漿內單精子注射（ICSI）周期中作為黃體支持的有效性和安全性入組人群 12家醫(yī)院生殖醫(yī)學中心共894例患者入組研究設計 多中心、前瞻性、開放性研究,遲洪濱等.實用婦產(chǎn)科雜志.2012.28