穴位注射植入原位凝膠的研究.pdf

1、穴位埋線療法作為針灸學(xué)的一個(gè)分支，臨床上廣泛用于消化、呼吸、神經(jīng)等多個(gè)系統(tǒng)的百余個(gè)病種。目前埋線療法絕大部分采用羊腸線作為埋植材料，羊腸線主要用于外科縫合，并非特制的埋制專(zhuān)用線，不能完全滿足臨床要求，存在一定缺陷，如羊腸線埋入時(shí)疼痛，可吸收性差，組織反應(yīng)和易感染等。此外，羊腸線在體內(nèi)的吸收速度和刺激強(qiáng)度也難于控制。因此，尋找埋入操作簡(jiǎn)便快速、可控性好、且可生物降解的新型埋植材料，對(duì)推動(dòng)祖國(guó)傳統(tǒng)針灸療法的進(jìn)步有重要價(jià)值和意義。 本

2、課題通過(guò)預(yù)試驗(yàn)，確定聚乳酸—羥基乙酸共聚物（PLGA）作為較理想的埋植材料，選用鹽酸麻黃堿Ephedrine Hydrochloride （Ephetonin）作為模型藥物，對(duì)替代羊腸線作為埋植材料的可穴位注射植入的原位凝膠劑進(jìn)行研究。研究中測(cè)定了PLGA和鹽酸麻黃堿在各溶莉中的溶解性，確定原位凝膠溶劑與增塑劑；采用高效液相色譜法（HPLC法）建立了鹽酸麻黃堿原位凝膠中藥物的含量測(cè)定方法和體外釋放度測(cè)定方法：考察了PLGA型號(hào)對(duì)藥物釋放

3、的影響；PLGA濃度和增塑劑聚乙二醇400（PEG400）濃度對(duì)原位凝膠流動(dòng)性和成型性的影響；通過(guò)均勻試驗(yàn)篩選出可穴位注射植入鹽酸麻黃堿原位凝膠的最優(yōu)處方，制備了含3%鹽酸麻黃堿、可緩慢釋放藥物長(zhǎng)達(dá)20天的穴位注射植入可生物降解鹽酸麻黃堿原位凝膠；比較了不同含藥量、不同釋放介質(zhì)、不同釋放條件對(duì)藥物體外釋放的影響，對(duì)鹽酸麻黃堿穴位植入原位凝膠的體外釋藥行為進(jìn)行了研究。研究結(jié)果表明：鹽酸麻黃堿穴位植入原位凝膠可緩釋20天，20天后藥物釋放完