塔米爾片制備工藝研究.pdf

1、目的： 塔米爾原劑型為散劑，服藥劑量大，使用攜帶不便，質量難以控制，難以達到國家標準等不足之處，加以彌補，在蒙醫(yī)理論指導下，制成塔米爾片的新劑型。 方法： ①采用L9(34)正交設計優(yōu)化提取白豆蔻、蓽茇、肉桂、紅景天等的揮發(fā)油最佳工藝條件。 ②塔米爾揮發(fā)油用β-CD進行飽和水溶液法包合，用L9(34)正交設計優(yōu)化了包合條件。 ③對揮發(fā)油提取4味藥渣和廣棗、黃精、玉竹、石榴子、蒺藜、天門冬、麥冬等進

2、行乙醇提取醇溶性成分，用L9(34)正交設計優(yōu)化了醇提工藝條件。 ④將醇提液濃縮并進行吸附澄清處理，用L16(45)正交設計優(yōu)化了吸附澄清工藝條件。 ⑤將醇提澄清液濃縮并進行醇沉實驗清除殼聚糖，用L9(34)正交設計優(yōu)化了醇沉工藝條件。 ⑥醇提11味藥渣進行水煮法提取水溶性成分，并加入揮發(fā)油提取液，用L9(34)正交設計優(yōu)化了水提工藝條件。 ⑦將水提液濃縮并進行醇沉實驗，用L9(34)正交設計優(yōu)化了水提醇

3、沉工藝條件。 ⑧將(5)和(7)中的乙醇溶液，回收乙醇并濃縮至比重為1.2(50℃～60℃)，趁熱加入紅花和西洋參粉(80目)，拌勻，60℃烘干，粉碎過80目篩。 ⑨將β-CD包合物、醇提吸附澄清沉淀物干粉、水提醇沉物干粉及最終的干浸膏混勻，粉碎過80目篩，采用L9(34)正交設計優(yōu)化了制粒工藝條件，加入0.2％的硬質酸鎂作潤滑劑壓片。 結果： ①揮發(fā)油提取最佳工藝條件為加藥材重量12倍體積水，浸泡1h，

4、提取3h。 ②塔米爾揮發(fā)油最佳包合工藝條件為β-CD：油的比例為8：1，60℃溫度下包合1h。 ③醇提最佳條件為加藥材重量8倍體積的60％乙醇，回流提取3次，每次1.5h。 ④醇提液吸附澄清工藝最佳條件為取1：2濃縮度的醇提濃縮液，將殼聚糖溶液(濃縮液：殼聚糖溶液為4：1)以240滴/min速度滴加，攪拌25min。 ⑤澄清液醇沉工藝最佳條件為：2：1濃縮液，以240滴/min速度加入藥液體積8倍95％乙