珠子參苷膠囊的藥學(xué)研究.pdf

1、珠子參始載于《本草綱目拾遺》，趙學(xué)敏謂：“按珠參本非參類，前未聞?dòng)写?，近的始行，然南中用之絕少，或云來自粵西，是三七子，又云草根”。珠子參為五加科人參屬植物珠子參(Panax japonicus C.A.Mey.var.major(Burk.)C.Y.Wu etK.M.Feng或羽葉三七Panax japonicus C.A.Mey.var.bipinnatifidus(Seem)C.Y. Wu et K.M.Feng的干燥根莖，另外五

2、加科植物秀麗假人參的根在有些地方也作珠子參使用。珠子參是陜西省秦巴山區(qū)一味民間常用藥。 近代研究表明，珠子參中化學(xué)成分主要含皂苷類成分，主要有竹節(jié)參苷Ⅴ、竹節(jié)參苷Ⅳ，Ⅳa人參苷-Rd，三七苷-R<,2>及兩個(gè)新的皂苷，珠子參苷R<,1>和R<,2>等。此外，還含有氨基酸、糖蛋白和多種微量元素等。藥理研究表明，珠子參總皂苷具有擴(kuò)血管、降血壓、中樞抑制、抗炎、增強(qiáng)免疫功能、抗腦缺血、促進(jìn)骨髓造血功能、保護(hù)髓外造血功能、保肝作用、抗腫

3、瘤作用等。 本文主要是進(jìn)行珠子參總苷的提取、純化及其藥理學(xué)、制劑學(xué)的研究。 本文分五部分： 第一部分：為文獻(xiàn)綜述介紹了珠子參的國內(nèi)外研究情況，包括珠子參化學(xué)成分的研究狀況，以及與之相關(guān)的皂苷類成分的提取分離及含量測定手段。并介紹了皂苷類成分制備膠囊劑的藥學(xué)研究進(jìn)展情況。 第二部分：珠子參皂苷及多糖的藥理活性研究本課題從珠子參止血、增強(qiáng)免疫力及抗疲勞等作用出發(fā)，進(jìn)行了抗凝血(玻片法)、免疫(小白鼠碳粒廓清法

4、測定單核巨噬細(xì)胞吞噬功能)、耐缺氧(小鼠常壓耐缺氧能力試驗(yàn))、抗疲勞(小鼠負(fù)重游泳實(shí)驗(yàn))等試驗(yàn)的研究，結(jié)合上述研究結(jié)果，為進(jìn)一步開發(fā)秦巴山區(qū)的珠子參資源以及珠子參新制劑的研究提供科學(xué)依據(jù)。 第三部分：珠子參總皂苷的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。 考察并確定了總苷的提取方法及純化方法。 (1)以人參皂苷Re為對照，以總皂苷含量為指標(biāo)，設(shè)計(jì)L9(3<'4>)正交實(shí)驗(yàn)，確定合理的提取工藝。結(jié)果6倍量50﹪乙醇提取2次，每次1.5h為優(yōu)

5、化提取方案。 (2)采用大孔樹脂對珠子參中珠子參總皂苷進(jìn)行純化工藝的研究，初步探討了不同影響因素對珠子參總皂苷純化的影響，得出大孔樹脂純化的最佳工藝條件，即：樹脂類型選用HPD-100型：樹脂投量與生藥比2:1；水洗至α-萘酚反應(yīng)呈陰性，改用60﹪乙醇洗脫；洗脫速度為2BV/min。純化后總皂苷含量可達(dá)60﹪以上。本工藝條件對珠子參總皂苷的提取、純化收率高且穩(wěn)定，為珠子參總皂苷工業(yè)化生產(chǎn)和新藥開發(fā)提供了依據(jù)。 第四部分：

6、珠子參總皂苷膠囊的制劑學(xué)研究在珠子參苷膠囊成型工藝的研究中，考察了制軟材，過篩、整粒難易程度等因素，通過吸濕性、流動(dòng)性的研究，確定了珠子參苷膠囊的成型工藝。并對珠子參苷膠囊的成品進(jìn)行了檢測。首次研究并確立了珠子參苷膠囊的制備工藝。 此外，還進(jìn)行了珠子參苷膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。通過TLC法定性，以人參皂苷Re為對照品，正丁醇-水-乙酸乙酯-甲醇-冰醋酸(10:10:4:1:1，上層)為展開劑，展開，顯色，在可見光及紫外光(365