新型髕骨骨折內(nèi)固定器及髕骨內(nèi)固定導向器的研究.pdf

1、目的：通過生物力學測試，比較雙空心套筒鋼絲張力帶與AO改良鋼絲張力帶固定髕骨骨折的生物力學性能，不斷改進和完善雙空心套筒的設(shè)計，為髕骨骨折的治療提供新的選擇。同時將新設(shè)計的髕骨骨折內(nèi)固定克氏針導向器應用于臨床，驗證其對提高克氏針固定準確性及增強克氏針鋼絲張力帶固定效能的功效，探討其促進髕骨骨折愈合，改善膝關(guān)節(jié)功能的作用。
　　方法：本研究分為生物力學研究和臨床研究。生物力學研究分為兩部分：（1）截取無病變新鮮冰凍膝關(guān)節(jié)標本8個，將

2、髕骨橫行截斷，建立髕骨橫行骨折標準創(chuàng)傷模型，以三種直徑鋼絲、四種不同形狀張力帶固定方式固定。通過測試比較固定后骨折間的最大壓力及屈伸活動前、后骨折間的位移，比較髕骨骨折多種張力帶固定方式的生物力學特點。（2）截取8具新鮮冰凍尸體正常膝關(guān)節(jié)標本16個，按隨機原則分兩組，每組8例，左右膝各4例，同一標本的兩個膝關(guān)節(jié)分別分入兩組。將膝關(guān)節(jié)標本建立統(tǒng)一標準的髕骨骨折創(chuàng)傷模型，試驗組以雙空心套筒鋼絲張力帶固定，對照組以改良AO克氏針鋼絲張力帶固定

3、，測試不同方式固定下骨折斷端間壓力、反復伸曲運動疲勞試驗后骨折間位移程度及內(nèi)固定損壞時內(nèi)固定承受的最大負載。評估雙空心套筒鋼絲張力帶固定髕骨骨折的生物力學性能。臨床研究：自行設(shè)計研制新型髕骨骨折固定導向器，將其試用于臨床。通過52例髕骨骨折病人的對照試驗，試驗組應用導向器，對照組不用。記錄并分析比較兩組手術(shù)時間，止血帶使用時間，術(shù)中出血量，克氏針穿針次數(shù)，置針準確性（包括克氏針與髕骨縱軸的銳角角度，與髕骨冠狀面中軸的銳角角度，克氏針過橫

4、軸時與分別與橫軸線上兩個3等分點的距離和，克氏針離關(guān)節(jié)面的最小距離與5mm的差值之和）。根據(jù)X線片判斷骨折愈合時間，根據(jù)Bostman髕骨骨折療效評分評價療效。
　　結(jié)果：生物力學研究表明：（1）不同直徑鋼絲固定后骨折間最大初始壓力及疲勞試驗后骨折間位移差異有統(tǒng)計學意義，直徑1.2mm的鋼絲固定后骨折間最大初始壓力更大，直徑1.0mm的鋼絲固定疲勞試驗后骨折間位移更小。同樣不同張力帶形狀引起的差異也有統(tǒng)計學意義，雙組平行鋼絲張力帶

5、固定比單組鋼絲張力帶固定骨折間最大壓力更大，位移更小。而單組單結(jié)張力帶鋼絲固定最大壓力最小，位移最大。（2）雙空心套筒鋼絲張力帶固定髕骨骨折與克氏針鋼絲張力帶比較，前者在屈膝90°和伸直位時骨折間壓力及疲勞試驗中骨折前緣和關(guān)節(jié)緣的分離移位均有統(tǒng)計學差異，套筒組優(yōu)于克氏針組，但膝關(guān)節(jié)伸直位時骨折端前、后方向移位無統(tǒng)計學差異。臨床研究顯示：試驗組和對照組在術(shù)中出血量差異沒有統(tǒng)計意義；但在手術(shù)時間，止血帶使用時間，穿針次數(shù)，置針準確性上有統(tǒng)計

6、學差異，前者更優(yōu)。髕骨骨折愈合時間，試驗組優(yōu)于對照組，髕骨骨折療效Bostman臨床評分，試驗組優(yōu)良率為92％，對照組為86%。
　　結(jié)論：（1）AO改良克氏針鋼絲張力帶是固定髕骨橫行骨折的有效方法，能滿足骨折術(shù)后的早期功能鍛煉。通過調(diào)整克氏針張力帶固定形狀及固定鋼絲的直徑能改變其固定髕骨骨折的生物力學表現(xiàn)。（2）雙空心套筒鋼絲張力帶與改良AO克氏針鋼絲固定髕骨骨折比較，前者更加符合滑動加壓的張力帶固定原理，具備更好的穩(wěn)定性和抗疲