注射用參丹腦梗通的藥學研究Ⅱ——丹參總酚的研究.pdf

1、注射用參丹腦梗通是由丹參總酚、人參總皂苷和藥物A組成的一個中藥新配方的凍干粉針劑,臨床用于中風經絡急性期、亞急性期的氣虛血瘀癥。本文對方中的重要組成部分丹參總酚進行了研究。
　　首先對丹參總酚的制備工藝進行了研究,用滲漉法進行提取,對滲漉提取工藝條件進行了篩選和優(yōu)化,在此基礎上用大孔樹脂吸附、醇沉、炭脫工藝對丹參總酚進行了精制,對樹脂吸附、醇沉和炭脫工藝條件進行了優(yōu)選。最終確定制備工藝為丹參藥材粉碎成粗粉,0.01mol·L-1鹽

2、酸溶液浸泡過夜?jié)B漉,濾過,濾液過D101大孔吸附樹脂柱水洗,60％乙醇洗脫,收集洗脫液,回收乙醇,醇沉,上清液炭脫,減壓濃縮并干燥,即得。制備了丹參總酚提取物,其總酚含量大于80%,丹酚酸B的含量大于75%。經中試放大研究表明該工藝合理可行,可適應工業(yè)化生產的要求。
　　對丹參總酚提取物進行了質量研究,進行了有關物質檢查,針對丹參總酚中的鞣質有無的問題,進行了定性分析和定量測定,并用TLC法和顯色法對丹參總酚提取物進行鞣質檢查。結

3、果表明丹參總酚提取物中并不含鞣質。建立了高效液相色譜法測定指標成分丹酚酸B的含量。分別以丹酚酸B、丹參素、原兒茶醛為參照對照品,比較考察了亞硝酸鈉-硝酸鋁配位顯色法、三氯化鐵-鐵氫化鉀顯色法、紫外分光光度法測定總酚含量的合理性,確定并建立了以丹酚酸B作對照,亞硝酸鈉-硝酸鋁配位顯色法作為丹參有效部位的含量測定方法。
　　對丹參總酚提取物的穩(wěn)定性進行了考察。以丹參酚酸B為考察指標,考察pH值、光照、溫度、氧化對丹參總酚提取物穩(wěn)定性的