鹿丹通督片的藥學研究.pdf

1、腰椎管狹窄癥是中老年常見骨傷科病種，本病屬中醫(yī)證候中的瘀阻督脈、腎虛損勞之腰腿痛癥。在通督活血湯良好效果的基礎上，結合現代醫(yī)學對本病的認識，我們將此方研究開發(fā)為鹿丹通督片。全方由五味中藥組成：鹿角膠，丹參，黃芪，杜仲和延胡索，是我國著名骨傷專家李同生的祖?zhèn)髅胤?。本論文旨在對其制備工藝，質量標準，穩(wěn)定性進行較系統(tǒng)的研究。 制備工藝研究如下：醇提工藝的研究：丹參功能活血化瘀，主要有效成分為以原兒茶醛為代表的水醇均溶性酚酸類化合物和以

2、丹參酮ⅡA為代表的脂溶性菲醌類化合。延胡索功能為止痛，主要有效成分是以延胡索乙素為代表的脂溶性生物堿類化合物。采用乙醇提取，對乙醇濃度，乙醇用量，提取時間，提取次數四個因素按正交表進行實驗，以丹參酮ⅡA的含量為指標，確定最佳工藝為3倍量70％乙醇回流提取3次，每次1小時。 水提工藝的研究：黃芪功能補虛，主要有效成分為水溶性多糖及熱水可提取的黃芪甲甙。杜仲功能補腎助陽，主要有效成分為水溶性，如松脂素雙糖甙，京尼平甙等。采用水提工藝

3、，以溶媒用量，提取時間，提取次數三因素按正交表進行實驗，以黃芪甲甙含量為指標確定提取三次，每次加入4.5倍量溶媒，提取一小時是合適的。 制劑的研究：本方所用藥物均無毒、副、刺激作用，提取物無異味，在制劑上無特殊要求。所治療病癥為慢性病，服用周期長，宜選擇便于攜帶、服用的劑型，方中含鹿角膠，考慮鹿角膠的性質，可起輔料作用。將浸膏粉碎，用全粉末直接壓片，結果粉末流動性好，片劑硬度高，崩解時間短，片重差異符合要求，所以選擇全粉末直接壓