心甦顆粒藥學(xué)部分研究.pdf

1、心甦顆粒為成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院用于心臟病發(fā)作期治療的經(jīng)驗(yàn)方，本課題分別對(duì)該制劑的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及加速穩(wěn)定性進(jìn)行了研究。
　　一、制備工藝研究
　　提取工藝，以丹參酮ⅡA為評(píng)價(jià)指標(biāo)，用正交分析方法對(duì)丹參醇提方法進(jìn)行了研究，最后確定最佳提取條件為，加6倍80％乙醇，蒸餾提取2次，每次提取1小時(shí)。
　　水提工藝，以干膏收率、葛根素含量和丹參素鈉含量為綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)，通過(guò)正交分析法對(duì)水提工藝進(jìn)行研究，最終優(yōu)選水提工藝為:加

2、6倍于飲片量的水，提取3次，每次1小時(shí)。
　　除雜工藝，以干膏收率、葛根素和丹參素鈉為評(píng)價(jià)指標(biāo)。用單因素分析方法考察了離心法、醇沉法和ZTC絮凝法對(duì)提取液除雜前后的變化，結(jié)果適宜的除雜方法為醇沉法。并優(yōu)選了醇沉工藝，確定為將提取液濃縮至提取液體積(ml)∶處方藥材重(g)為1∶1，加95％乙醇使藥液含醇量達(dá)到65％，放置過(guò)夜，濾過(guò)，濃縮，即得。
　　成型工藝，對(duì)輔料的種類進(jìn)行篩選，確定為:選取糊精為賦形劑，阿司帕坦為甜味劑，

3、70％的乙醇為潤(rùn)濕劑。采用正交分析方法對(duì)制粒工藝進(jìn)行考察，以顆粒成型率、吸濕率、顆粒水分和休止角為評(píng)價(jià)指標(biāo)，最終確定為按照糊精量∶干膏粉(1.5∶1)及全量1.5％的阿斯巴坦的量加入輔料，混勻后用濃度為70％的乙醇為潤(rùn)濕劑擠出制粒，60℃干燥顆粒，整粒。對(duì)三批試制的樣品進(jìn)行中試研究，結(jié)果檢查項(xiàng)目均符合要求，所擬定的工藝是合理可行的。
　　二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及加速穩(wěn)定性研究
　　建立了處方中黃芪、水蛭、川芎三味飲片的薄層鑒別方法及葛