益芪婦康糖漿的藥學(xué)研究.pdf

1、益芪婦康糖漿是武漢市江夏區(qū)中醫(yī)醫(yī)院自主開(kāi)發(fā)的一種糖漿制劑，是整理收集古方驗(yàn)方并結(jié)合臨床實(shí)踐總結(jié)的經(jīng)驗(yàn)方，在臨床應(yīng)用多年，療效顯著，受到患者的一致好評(píng)。該藥由益母草、當(dāng)歸、川芎、黃芪、玄胡等14味中藥組成，具有理氣活血、調(diào)經(jīng)止痛之效，臨床上主要用于治療人流及產(chǎn)后康復(fù)、月經(jīng)不調(diào)及氣血瘀滯所致的婦科疼痛。
　　本課題從中醫(yī)理論和藥學(xué)的角度，主要對(duì)益芪婦康糖漿的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性、急性毒性和藥效學(xué)四方面進(jìn)行了初步考察。具體內(nèi)容如下

2、：
　　（一）制備工藝研究
　　以益母草等藥材中的總生物堿含量（以鹽酸水蘇堿C7H13NO2·HCl計(jì)）和提取物量?jī)烧邽榫C合考察指標(biāo)，采用正交設(shè)計(jì)，對(duì)益芪婦康糖漿的水煎煮提取工藝進(jìn)行考察，確定益芪婦康糖漿提取的最優(yōu)工藝。
　?。ǘ┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究
　　采用薄層色譜（TLC）法對(duì)制劑中黃芪、玄胡（醋制）兩味藥材進(jìn)行了鑒別，結(jié)果表明薄層色譜斑點(diǎn)清晰圓整，專屬性強(qiáng)，陰性不存在干擾，能夠?qū)σ孳螊D康糖漿進(jìn)行定性鑒別。

3、
　　采用高效液相-蒸發(fā)光散射（HPLC-ELSD）法測(cè)定益芪婦康糖漿中的鹽酸水蘇堿含量，結(jié)果表明HPLC-ELSD系統(tǒng)的專屬性、精密度、線性、穩(wěn)定性、準(zhǔn)確度均良好，可用于鹽酸水蘇堿的含量測(cè)定。實(shí)驗(yàn)還制定了益芪婦康糖漿的含量限度，規(guī)定每1ml益芪婦康糖漿中鹽酸水蘇堿的含量不得低于0.19mg。
　　在制劑穩(wěn)定性方面，研究采用長(zhǎng)期試驗(yàn)和加速試驗(yàn)分別對(duì)制劑的性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定進(jìn)行了考察。長(zhǎng)期試驗(yàn)考察了12個(gè)月，加速試驗(yàn)考

4、察6個(gè)月，結(jié)果表明各考察項(xiàng)目在貯存期內(nèi)無(wú)明顯變化，即本制劑的穩(wěn)定性良好。
　?。ㄈ┘毙远拘匝芯?br>　　采用測(cè)定小鼠的最大給藥量來(lái)評(píng)價(jià)藥物對(duì)小鼠的急性毒性作用，考察其安全性。結(jié)果顯示，本藥的最大給藥量相當(dāng)于臨床擬用日劑量的439.81倍，即臨床等效劑量的48.33倍，小鼠無(wú)死亡但有脫毛和體重下降現(xiàn)象，由此認(rèn)為患者在正常劑量下服用益芪婦康糖漿安全無(wú)毒但大劑量下可能存在一定副作用，故該藥在臨床上的安全性較好。
　?。ㄋ模┏醪?/p>

5、藥效學(xué)研究
　　主要研究益芪婦康糖漿對(duì)痛經(jīng)小鼠模型的鎮(zhèn)痛作用、痛經(jīng)大鼠模型的活血作用以及大鼠離體子宮的調(diào)節(jié)作用，試圖探討其理氣活血、調(diào)經(jīng)止痛的作用特點(diǎn)和機(jī)制。結(jié)果表明益芪婦康糖漿能明顯抑制小鼠疼痛的扭體反應(yīng)，具有一定的鎮(zhèn)痛作用；降低大鼠的血漿粘度、紅細(xì)胞聚集指數(shù)等指標(biāo)，改善痛經(jīng)大鼠的氣血不通現(xiàn)象；降低大鼠離體子宮的收縮幅度，減慢子宮收縮頻率，對(duì)縮宮素所致的子宮強(qiáng)烈收縮有顯著的對(duì)抗作用。顯示了益芪婦康糖漿理氣活血、調(diào)經(jīng)止痛的功效。<