大輸液用丁基橡膠瓶塞的研制.pdf

1、近年來(lái),隨著輸液藥品的快速發(fā)展,對(duì)其包裝材料的需求量越來(lái)越大,對(duì)藥品包裝材料質(zhì)量的要求也越來(lái)越高.中國(guó)生產(chǎn)藥用膠塞的企業(yè),大部分生產(chǎn)抗菌素膠塞,大輸液膠塞的生產(chǎn)量較少,而且絕大部分是以天然橡膠為主體材料,達(dá)不到國(guó)家的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn),使得許多生產(chǎn)輸液制品的制藥廠(chǎng)從國(guó)外進(jìn)口膠塞.因此,提高藥用膠塞的質(zhì)量和產(chǎn)量,對(duì)于促進(jìn)中國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展具有重要意義.該課題在研究不同的生膠品種及各種配合劑與膠塞理化性能之間關(guān)系的基礎(chǔ)上,提出了新一代膠塞產(chǎn)品--大輸

2、液用溴化丁基膠塞的最佳配方.通過(guò)系列試驗(yàn),對(duì)不同膠種膠塞的性能進(jìn)行對(duì)比,確定了溴化丁基橡膠為大輸液膠塞的主體材料.采用氧化鋅硫化體系,提高了膠塞的潔凈度和耐熱性能.選用惰性填料--煅燒陶土為填充劑,有利于保持膠塞的化學(xué)惰性和生物惰性.該課題采用正交試驗(yàn)研究硫化配合劑--氧化鋅、氧化鎂、二硫化四甲基秋蘭姆、二硫化二苯并噻唑、二甲基二硫代氨基甲酸鋅以及煅燒陶土對(duì)膠塞抗針刺性能的影響,并提出適當(dāng)增加陶土用量以提高經(jīng)濟(jì)效益.在確定了膠塞最佳配方