鐵皮石斛片安全性和功能性評價研究.pdf

1、隨著經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，社會競爭日益激烈，人們的生活節(jié)奏不斷加快，使處于失眠、疲勞、膳食不規(guī)律等亞健康狀態(tài)的人群不斷增多，因免疫力低下而引起疾病的人數(shù)也逐漸增加。同時由于生活壓力過大以及生活環(huán)境惡化或生活條件艱苦，導(dǎo)致因接觸化學(xué)性毒物（酒精或其他有毒物質(zhì)）引起的肝損傷人數(shù)也在不斷增多，尤其是酗酒和酒精中毒者日益增多，嚴(yán)重影響了人們的身心健康和家庭、社會的穩(wěn)定。因此開發(fā)研究具有增強(qiáng)免疫力、對化學(xué)性肝損傷具有輔助保護(hù)功能的保健食品對于免疫力低下

2、者、有化學(xué)性肝損傷危險者提高機(jī)體免疫力、抵抗和避免化學(xué)性毒物對肝臟的損害具有重要的現(xiàn)實意義。
　　本課題目的在于開發(fā)一種以鐵皮石斛、西洋參、葛根提取物為主要原料，以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論為基礎(chǔ)，以文獻(xiàn)研究為依據(jù)，采用現(xiàn)代制劑工藝，先進(jìn)的質(zhì)量控制方法，開發(fā)出一種具有增強(qiáng)免疫力和對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用的保健食品——鐵皮石斛片，預(yù)期達(dá)到提高免疫力低下者、有化學(xué)性肝損傷危險者健康水平的目的。
　　課題在對鐵皮石斛片產(chǎn)品配

3、方與工藝研究中，通過查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料，參考鐵皮石斛、西洋參、葛根提取物的活性成份的理化性質(zhì)、保健功效，依據(jù)《保健食品檢驗和評價技術(shù)規(guī)范》（2003年版），確定了鐵皮石斛片的配方和工藝。
　　在鐵皮石斛片的急性毒性試驗中，對兩種性別小鼠經(jīng)口給予鐵皮石斛片進(jìn)行急性毒性試驗，MTD均大于20.0g/kg.bw，根據(jù)《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范(2003)》中的急性毒性分級標(biāo)準(zhǔn)，鐵皮石斛片屬無毒級。在鐵皮石斛片的遺傳毒性試驗中，通過Ame

4、s試驗、小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗、小鼠精子畸形試驗，結(jié)果均為陰性。小鼠30天喂養(yǎng)試驗中，我們分別以人體每日推薦量的25倍、50倍、100倍鐵皮石斛片制備飼料喂飼大鼠，連續(xù)30天，各劑量組動物體重、體重增加、進(jìn)食量及食物利用率與陰性對照組相比均無顯著性差異(p＞0.05);血液學(xué)指標(biāo)、血生化指標(biāo)、臟器絕對重量及臟/體比值與陰性對照組相比無顯著差異(p＞0.05);病理組織學(xué)檢查，鐵皮石斛片對受檢臟器無明顯損害。
　　在確定鐵皮石

5、斛片的保健功能試驗中，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的鐵皮石斛片30天，對小鼠體重增長無不良影響，對小鼠脾臟體重比值和胸腺體重比值無影響，小鼠的細(xì)胞免疫功能、體液免疫功能、單核-巨噬細(xì)胞吞噬功能、NK細(xì)胞活性測定結(jié)果均為陽性，結(jié)果表明鐵皮石斛片具有增強(qiáng)免疫力功能的作用。通過鐵皮石斛片高、中、低三個劑量組及陰性對照組進(jìn)行小鼠試驗，結(jié)果試驗小鼠肝組織MDA、TG含量均低于陽性對照組(P＜0.01）;高劑量組GSH含量高于陽性對照組(P＜0.01);病