JSPH-1無線食管pH監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的臨床安全性及有效性研究.pdf

1、背景：目前，胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease，GERD)的臨床診斷方法較多，但有客觀診斷依據(jù)的方法較少，酸反流是GERD重要的病理生理機(jī)制之一，食道pH監(jiān)測(cè)可提供客觀的酸反流證據(jù)，協(xié)助GERD的診斷，評(píng)估酸反流與癥狀的相關(guān)性。無線食管pH監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是pH監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的新技術(shù)，與傳統(tǒng)導(dǎo)管式24小時(shí)食管pH監(jiān)測(cè)相比，有更好的安全性及耐受性，在國外應(yīng)用較廣泛，而國內(nèi)尚無該新技術(shù)。
　　目的：JSPH

2、-1無線食管pH監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是重慶金山科技有限公司研制的，國內(nèi)第一個(gè)無線食管pH檢測(cè)系統(tǒng)，本研究以JSPH-1無線食道pH監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行臨床研究，旨在明確該系統(tǒng)的安全性，評(píng)價(jià)該檢查系統(tǒng)能否用于GERD的臨床診斷。
　　方法：2011年4月至2011年8月于重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院消化內(nèi)科門診及住院的患者中，篩選具有燒心、反流的典型癥狀，和(或)胸痛、慢性咽炎、聲嘶、不明原因的哮喘和慢性咳嗽等非典型癥狀，或者PPI試驗(yàn)陽性，臨床疑診GER

3、D的患者30例，以JSPH-1無線食管pH監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行48小時(shí)食管pH監(jiān)測(cè)。經(jīng)胃鏡確認(rèn)胃食管鱗柱交界(squamocolumnar junction，SCJ)后，將JSPH-1無線pH膠囊安置于SCJ線上方5cm處進(jìn)行數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)，受試者攜帶數(shù)據(jù)接收儀后返回，監(jiān)測(cè)期間受試者將不適癥狀及日常活動(dòng)作詳細(xì)記錄。48小時(shí)后對(duì)第1天、第2天、48小時(shí)pH數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。
　　結(jié)果：最終入選的30例患者均成功安置了JSPH-1食管pH膠囊，安置過程

4、中在清醒狀態(tài)下進(jìn)行，受試者耐受良好，無嚴(yán)重不適，所有受試者愿意在必要時(shí)重復(fù)該操作。其中29例受試者完成了48小時(shí)的pH監(jiān)測(cè)，數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)及隨訪期間無異常并發(fā)癥，對(duì)受試者日常活動(dòng)無影響。29例受試者膠囊均自行脫落并排除體外，無黑便、出血、梗阻等并發(fā)癥。1例因安置后出現(xiàn)明顯胸痛癥狀由內(nèi)鏡安全移除，移除后予以短期治療，胸痛逐漸緩解，隨訪期間無并發(fā)癥產(chǎn)生。48小時(shí)pH監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示15例受試者酸反流陽性，第1天有9例酸反流陽性，兩者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(