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文檔簡介
1、目的:腹瀉是小兒時期的常見病及多發(fā)病,是造成小兒營養(yǎng)不良和生長發(fā)育障礙的主要原因之一,而小兒作為一個特殊的群體,一直以來對藥物都有抵觸情緒,加之隨著現(xiàn)代社會的發(fā)展,傳統(tǒng)湯劑已經(jīng)不能滿足人們快節(jié)奏的生活方式,同時也加重了家長的生活負擔(dān),于是,一種新型的中藥劑型—免煎顆粒劑便應(yīng)運而生。
本課題通過對七味白術(shù)顆粒劑治療小兒遷延性脾虛泄瀉的臨床療效觀察,并與七味白術(shù)傳統(tǒng)水煎劑的療效作比較,旨在評價現(xiàn)代中藥新劑型免煎顆粒劑的臨床療效,為
2、免煎顆粒劑在臨床的進一步發(fā)展提供依據(jù)。
方法:本課題共收集符合西醫(yī)遷延性腹瀉病及中醫(yī)辨證為脾虛泄瀉的患兒60例,均來源于天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科門診,將符合標準的患兒按照門診的就診號碼先后順序連續(xù)編號,按隨機數(shù)字表法隨機分為2組,治療組和對照組各30例。治療組予口服七味白術(shù)顆粒劑,對照組予口服七味白術(shù)傳統(tǒng)水煎劑,兩組均以14天為一療程,7天復(fù)診一次。依據(jù)中醫(yī)證候療效判定標準及癥狀分級量化標準,對比觀察治療前后七味白術(shù)顆粒
3、劑與傳統(tǒng)水煎劑對小兒遷延性脾虛泄瀉患兒癥狀的改善程度。對觀察結(jié)果采用SPSS17.0軟件系統(tǒng)進行統(tǒng)計學(xué)分析并評價其療效。
結(jié)果:
?。?)治療組30例,其中脫落2例,共有28例完成試驗,對照組30例,其中脫落1例,共有29例完成試驗,兩組治療前基本資料比較無統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性。
?。?)七味白術(shù)顆粒劑與傳統(tǒng)水煎劑治療遷延性脾虛泄瀉患兒14天,治療組愈顯率為89.2%,對照組愈顯率為89.6%,統(tǒng)計結(jié)果顯示兩
4、組在愈顯率方面無顯著性差異,表明治療組與對照組治療小兒遷延性脾虛泄瀉療效相當(dāng)。
?。?)兩組主癥及次癥治療前后積分經(jīng)組內(nèi)比較,結(jié)果顯示有統(tǒng)計學(xué)意義,兩組治療后的癥狀積分下降值經(jīng)組間比較,結(jié)果顯示無統(tǒng)計學(xué)意義,表明治療組與對照組都能有效改善遷延性脾虛泄瀉患兒各癥狀且療效無差異。
?。?)兩組在治療前后癥狀總積分經(jīng)組內(nèi)比較,結(jié)果顯示有統(tǒng)計學(xué)意義,癥狀總積分下降值經(jīng)組間比較,治療組與對照組無統(tǒng)計學(xué)意義,表明七味白術(shù)顆粒劑與傳統(tǒng)
5、水煎劑均能有效改善遷延性脾虛泄瀉患兒臨床癥狀且療效相當(dāng)。
(5)治療組與對照組的不良事件發(fā)生率均為0%,無明顯不良反應(yīng),治療組與對照組臨床應(yīng)用安全。
結(jié)論:
?。?)七味白術(shù)顆粒劑與傳統(tǒng)水煎劑治療小兒遷延性脾虛泄瀉臨床療效顯著,均能有效改善患兒的臨床癥狀。
?。?)七味白術(shù)顆粒劑療效確切,與傳統(tǒng)水煎劑療效無顯著性差異。
?。?)七味白術(shù)顆粒劑治療小兒遷延性脾虛泄瀉無明顯不良反應(yīng),其安全性較好。
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