簡介：長期以來，感冒是困擾人們最常見的疾病之一，到目前為止，人類還無法阻止感冒的發(fā)病和傳播。在治療感冒的過程中，使用復(fù)方制劑能比單方制劑更有效的縮短病程，減少病人的痛苦。本文以布洛芬，撲爾敏，偽麻黃堿為模型藥物制成復(fù)方制劑，并對其進(jìn)行各項藥學(xué)研究。對復(fù)方偽麻敏芬片進(jìn)行了處方設(shè)計和工藝研究，得出其最佳處方為每片含布洛芬200MG，鹽酸偽麻黃堿30MG，馬來酸氯苯那敏2MG，與國外處方中主要成分配方一致。輔料為微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、微粉硅膠、硬脂酸鎂、淀粉。該片劑處方設(shè)計中選擇了與原處方不同的填充劑、粘合劑、崩解劑、助流劑，評價了片劑的硬度、布洛芬溶出度、顆粒流動性、含量等指標(biāo)。確定了優(yōu)選處方，并對優(yōu)選處方進(jìn)行了放大試驗。結(jié)果表明該處方穩(wěn)定性良好。對復(fù)方偽麻敏芬片進(jìn)行了理化常數(shù)、純度檢查、含量測定等質(zhì)量研究工作，初步確定了其質(zhì)量控制方法，為今后的擴(kuò)大生產(chǎn)提供了依據(jù)。對復(fù)方偽麻敏芬片進(jìn)行了穩(wěn)定性試驗采用加速試驗和長期穩(wěn)定性試驗評價藥物制劑的穩(wěn)定性，試驗結(jié)果表明，復(fù)方偽麻敏芬片較穩(wěn)定，其有效期可暫定為2年。

簡介：傳統(tǒng)中藥白首烏的主要來源是蘿藦科植物耳葉牛皮消CYNANCHUMAURICULATUMROYLEEXWIGHT的干燥塊根該文主要是進(jìn)行白首烏總苷及其制劑的藥學(xué)研究該文分四部分第一部分為文獻(xiàn)綜述綜述一介紹了C21甾苷類成分的研究進(jìn)展C21甾苷STEROIDALGLYCOSIDES是一類苷元為孕甾烷衍生物與2去氧糖等形成的一類化合物近年來很多學(xué)者對多種藥用植物的C21甾苷進(jìn)行了廣泛研究該文對其進(jìn)行全面綜述綜述二介紹了皂苷類成分制備膠囊劑的藥學(xué)研究進(jìn)展情況第二部分白首烏苷對照品的制備C21甾苷類成分是白首烏的特征性成分和主要藥效成分也是控制白首烏藥材質(zhì)量的指標(biāo)成分我們選定了其中含量較高且藥效明確的白首烏苷ACYNAURICUOSIDEA作為該類成分的控制指標(biāo)并對白首烏苷A進(jìn)行提取分離第三部分白首烏苷膠囊的制劑學(xué)研究在制劑學(xué)研究中考察并確定了總苷的提取方法及純化方法在白首烏苷膠囊成型工藝的研究中考察了制軟材過篩、整粒難易程度等因素通過吸濕性、流動性的研究確定了白首烏苷膠囊的成型工藝并對白首烏苷膠囊的成品進(jìn)行了檢測首次研究并確立了白首烏苷膠囊的制備工藝第四部分進(jìn)行了白首烏苷膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作該文通過TLC法定性以氯仿甲醇964及91為展開劑展開顯色供試品色譜中在與對照品色譜相應(yīng)的位置上顯一個相同的藍(lán)紫色斑點并測定了白首烏苷膠囊中總苷及主要藥效成分白首烏苷A含量并作為評價制劑的客觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)實際需要的不同建立了分光光度法與高效液相色譜法兩種方法以測定白首烏總苷與白首烏苷A的含量分光光度法以香草醛濃硫酸為顯色劑以白首烏苷A為對照品測定白首烏總苷的含量高效液相法以乙腈水梯度洗脫檢測波長281NM首次研究并制定了白首烏苷膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

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簡介：口服結(jié)腸靶向給藥系統(tǒng)是通過藥物傳遞技術(shù)，使藥物口服后，在上消化道不釋放，將藥物運送到人體回盲部后開始崩解或蝕解并釋放出來，從而使藥物在人體大腸發(fā)揮局部或全身治療作用。本課題針對潰瘍性結(jié)腸炎UC，選擇了臨床灌腸給藥治療UC效果較好的康復(fù)新液進(jìn)行探討，分別對PH依賴和酶依賴兩種靶向給藥系統(tǒng)的制備及評價進(jìn)行了研究，制備得具有較好結(jié)腸定位釋藥的靶向制劑。根據(jù)藥物性質(zhì)，對藥材進(jìn)行乙醇回流提取，通過試驗篩選出最佳提取工藝條件，對半成品制定了質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。通過體外模擬胃腸道試驗，及灌腸給藥與口服普通制劑給藥的藥效學(xué)試驗，證明康復(fù)新普通制劑在胃腸道環(huán)境中，其主要成分會被破壞，無法口服到達(dá)結(jié)腸病變部位進(jìn)行治療，局部給藥能使藥物發(fā)揮較好的療效。將康復(fù)新提取物制備微丸，通過試驗篩選，確定了素丸的制備工藝。對PH依賴和酶依賴兩種口服結(jié)腸靶向釋藥系統(tǒng)進(jìn)行研究，分別篩選出合適的靶向包衣輔料，并確定包衣工藝，將微丸分裝膠囊。通過體外溶解性試驗與體內(nèi)轉(zhuǎn)運試驗對制劑進(jìn)行評價，結(jié)果表明，制劑基本達(dá)到結(jié)腸定位釋放效果。運用氨基酸自動分析儀，對制劑中所含氨基酸進(jìn)行了全面分析，為制劑的質(zhì)量控制提供了依據(jù)。

簡介：目的通過實驗篩選逐瘀通脈滴丸的最佳制備工藝，研究質(zhì)量控制方法，按中國藥典2005年版規(guī)定項目進(jìn)行質(zhì)量檢查；探討逐瘀通脈滴丸對高粘血癥及心腦血管疾病的治療作用，為該制劑的應(yīng)用提供臨床前研究資料。方法通過單因素篩選和正交實驗，進(jìn)行逐瘀通脈滴丸制備工藝及中試制備條件的研究；用薄層色譜法TLC、高效液相色譜法HPLC對逐瘀通脈滴丸進(jìn)行定性鑒別和含量測定；測定滴丸的丸重差異及崩解時限，按中國藥典2005年版規(guī)定項目進(jìn)行質(zhì)量檢查；在逐瘀通脈滴丸對高粘血癥及心腦血管疾病治療作用的研究中，采用大鼠皮下注射大劑量腎上腺素ADR，以冰水浸泡建立急性血瘀模型，采用小鼠尾靜脈注射膠原蛋白一腎上腺素混合誘導(dǎo)劑形成小鼠體內(nèi)血栓，以ADP誘導(dǎo)血小板聚集，以斷顱法造成小鼠腦循環(huán)障礙模型，應(yīng)用垂體后葉素造成大鼠心肌缺血，觀察逐瘀通脈滴丸的藥效作用。結(jié)果得出不同的基質(zhì)配比、藥物與基質(zhì)的配比、滴頭大小、滴距、滴速是影響滴丸成型的主要因素，篩選出逐瘀通脈滴丸的最佳制備工藝；大黃素、大黃酚的定性鑒別和含量測定方法可以作為滴丸的質(zhì)量控制方法；動物實驗表明逐瘀通脈滴丸可以明顯降低血小板聚集率，改善血液流變性和心臟功能，延長動物的出血時間和凝血時間，具有很強(qiáng)的活血化瘀作用。結(jié)論逐瘀通脈滴丸對高粘血癥、血栓具有較好的治療作用，有良好的開發(fā)前景。

簡介：芪苓益腎片是在臨床經(jīng)驗方的基礎(chǔ)上研制而成的治療糖尿病并發(fā)癥腎病出現(xiàn)的蛋白尿、水腫、腰痛等中藥復(fù)方制劑由于該疾病的特點是病程較長因此該研究將藥材進(jìn)行提取、精制制成中藥片劑片劑劑量準(zhǔn)確藥物含量差異小符合衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)并對芪苓益腎片進(jìn)行薄膜包衣以提高中藥片劑的穩(wěn)定性該實驗研究丹參采用乙醇提取黃芪等藥味利用正交試驗法L3優(yōu)選水提取工藝再將水提取液進(jìn)行醇沉純化處理兩種清膏混合后采用正交試驗法L3考察了噴霧干燥工藝條件采用不同輔料配比優(yōu)選制劑工藝并選用上?？房倒镜谋∧ぐ虏牧蠚W巴代進(jìn)行薄膜包衣對黃芪、金銀花、丹參、牡丹皮、白花蛇舌草等藥味進(jìn)行薄層色譜定性鑒別以處方中君藥黃芪中的黃芪甲苷為指標(biāo)成分采用蒸發(fā)光散色檢測器建立了一種高效液相色譜法測定芪苓益腎片中的黃芪甲苷含量該實驗研究進(jìn)行了糖尿病腎病藥效學(xué)研究選擇腹腔注射鏈脲佐菌素誘發(fā)大鼠產(chǎn)生糖尿病、監(jiān)測血糖值、尿素氮含量BUN、尿微量白蛋白含量UMALB等指標(biāo)

簡介：花芪通脈顆粒是由燈盞花、延胡索、黃芪等3味中藥組成的現(xiàn)代復(fù)方制劑，主要用于寒凝血瘀型的冠心病心絞痛；癥見心痛徹背，胸悶憋氣，遇寒加重，心悸氣短，頭暈?zāi)垦＃喟堤Π?，脈弦細(xì)等癥的治療?；ㄜ瓮}顆粒是以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運用現(xiàn)代制藥技術(shù)，將傳統(tǒng)的湯劑根據(jù)方中各味中藥有效成分及其理化性質(zhì)不同，采用最優(yōu)提取方法，精制而成的現(xiàn)代復(fù)方顆粒劑。本課題主要進(jìn)行了花芪通脈顆粒制備的工藝研究，實驗中運用了正交試驗法，以多指標(biāo)綜合評分法篩選最佳提取工藝及制劑成型工藝；同時進(jìn)行了中試放大試驗及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究，建立以HPLC法測定該方君藥燈盞花中所含有效活性成分燈盞乙素及臣藥延胡索中有效活性成分延胡索乙素的含量測定方法，規(guī)定了相應(yīng)的含量限度；并對方中燈盞花、延胡索、黃芪進(jìn)行了薄層色譜鑒別；在質(zhì)量可控的基礎(chǔ)上對該制劑進(jìn)行了初步的穩(wěn)定性試驗研究。結(jié)果表明，本品在臨床用藥包裝條件下，12個月內(nèi)的初步穩(wěn)定性良好。同時，根據(jù)本品的功能主治進(jìn)行了主要藥效學(xué)實驗研究，采用常規(guī)方法對小鼠進(jìn)行耐缺氧、抗疲勞能力等測試；結(jié)扎大鼠冠狀動脈左前降支致心肌缺血模型，觀察花芪通脈顆粒的藥理2作用。結(jié)果表明，花芪通脈顆粒具有明顯增強(qiáng)心肌耐缺氧能力、擴(kuò)張冠狀動脈、增加心肌血流量及抗疲勞等作用。該研究結(jié)果表明該制劑制備工藝合理、可行，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控，成品質(zhì)量穩(wěn)定。本文研究結(jié)果為研制新型治療冠心病心絞痛的中藥新藥奠定了堅實的基礎(chǔ)，產(chǎn)品具有廣闊的應(yīng)用前景。

簡介：補(bǔ)肝強(qiáng)腎膏是在傳統(tǒng)經(jīng)驗方的基礎(chǔ)上加減而制成的現(xiàn)代中藥復(fù)方制劑，其處方藥味雖然較多，但不雜亂，立法嚴(yán)謹(jǐn)，選藥充當(dāng)，具較強(qiáng)的補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，烏須發(fā)，抗衰老之功，用于治療頭暈?zāi)炕ǎQ，腰酸肢麻，頭發(fā)早白等臨床常見的多發(fā)病癥，經(jīng)小批臨床觀察，反映良好。為使藥物具有高效速效、安全可靠、質(zhì)量可控、使用方便的特點，本課題在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理辦法的有關(guān)要求，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)行了該制劑的藥學(xué)研究。通過對各藥味所含化學(xué)成分的系統(tǒng)分析，結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)研究成果，采用正交試驗設(shè)計研究了本品的提取工藝條件，比較了膜分離與傳統(tǒng)純化方法的優(yōu)劣，考察了本品的濃縮工藝參數(shù)，采用傳統(tǒng)炮制工藝與超微粉碎技術(shù)對本品的成型工藝進(jìn)行了探索，最終確定了本品可行的生產(chǎn)工藝條件，并制定了較細(xì)的可操作性強(qiáng)的工藝流程，經(jīng)初步藥效學(xué)實驗驗證，本品有較好的治療作用。同時，對本品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項目的制訂進(jìn)行了系統(tǒng)研究，制訂了鑒別和含量測定等項目，可全面控制本品的內(nèi)在質(zhì)量。此外，對本品進(jìn)行室溫留樣穩(wěn)定性試驗和加速穩(wěn)定性試驗，結(jié)果本品采用現(xiàn)有包裝，產(chǎn)品質(zhì)量在試驗期間無明顯變化，各項指標(biāo)均較穩(wěn)定，表明穩(wěn)定性良好。本研究通過對各藥味所含化學(xué)成分和相關(guān)藥理作用的深入分析，系統(tǒng)考察了本品的制備工藝，篩選出了生產(chǎn)工藝條件，制訂了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的項目，確定了藥品的有效期，完成了該制劑的藥學(xué)研究，創(chuàng)制了一種新的中藥制劑，為傳統(tǒng)炮制工藝和新技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用提供了有益的見鑒，同時為膏滋這一具有良好補(bǔ)益作用的古老劑型注入了新的活力。

簡介：頸椎靈口服液是根據(jù)湖北省中醫(yī)院推拿科的協(xié)定處方由白芍、當(dāng)歸、雞血藤等多味中藥試制而成的具有養(yǎng)血舒筋、活血通絡(luò)之功效臨床上用于治療氣滯血瘀、肝腎虧虛型頸椎病該制劑具有療效快、服用方便、患者易于接受等特點是頸椎病用藥的理想制劑為了進(jìn)一步開發(fā)應(yīng)用頸椎靈口服液按照新藥研究的要求我們對頸椎靈口服液的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、初步穩(wěn)定性及藥效學(xué)進(jìn)行了系統(tǒng)的研究該制劑采用純中藥提取有效部位制成口服液安全、有效可長期服用而且適用人群范圍廣并運用現(xiàn)代科學(xué)手段有效控制了制劑的質(zhì)量開發(fā)了一種藥物副作用小、應(yīng)用方便的純中藥制劑為其發(fā)揮社會效益及經(jīng)濟(jì)效益奠定了良好的基礎(chǔ)和條件

簡介：燈盞花素BREVISCAPINE是菊科植物短葶飛蓬屬ERIGERONBREVISCAPUSVANTHMAZZ植物燈盞花中提取的黃酮類有效成分，其主要成分是燈盞乙素即野黃芩苷，4’，5，6三羥基黃酮7葡萄糖醛酸苷，并含有少量燈盞甲素即黃芩素苷。臨床上主要用于冠心病、心絞痛、高血壓、高粘血癥及腦缺血等的治療，其作用機(jī)理是通過擴(kuò)張血管，增加動脈血流量，降低血管阻力，抑制血小板聚集和血栓的形成，具有良好的活血化淤作用，對改善腦血循環(huán)有較好的作用。燈盞花素為水不溶、油不溶的弱酸性藥物，在有機(jī)溶劑中的溶解度也很小，在堿性溶液中溶解，油水分配系數(shù)低。研究表明口服燈盞花素普通片吸收較差，生物利用度很低，須采用大劑量多次給藥才能達(dá)到治療的目的，而且口服給藥容易造成血藥濃度峰谷波動現(xiàn)象，療效不穩(wěn)定，病人順應(yīng)性差。燈盞花素靜脈注射給藥后在體內(nèi)的吸收快，目前市售的燈盞花素注射劑多以調(diào)節(jié)PH值或加入表面活性劑的方法來增加其溶解度，但是在貯存的過程中存在穩(wěn)定性差的缺點，而且加入表面活性劑存在溶血等安全隱患。因此確保燈盞花素的溶解度達(dá)到臨床要求，并保證貯存過程中穩(wěn)定已成為燈盞花素液體制劑制備過程的關(guān)鍵及難點所在。本實驗以燈盞花素的溶解度為考察指標(biāo)，采用Β環(huán)糊精包合技術(shù)，以羥丙基Β環(huán)糊精HYDROXYPROPYLΒCYCLODEXTRIN，HPΒCD為包合材料，將燈盞花素制成包合物，以期提高燈盞花素的溶解度和穩(wěn)定性，從而提高藥物的生物利用度和安全性。本實驗采用溶液攪拌法與冷凍干燥法相結(jié)合制備燈盞花素包合物，以燈盞花素的溶解度為考察指標(biāo)，通過正交設(shè)計實驗優(yōu)化，確定最佳制備工藝條件為燈盞花素與HPΒCD的主客分子比為12，在60℃條件下包合1H，并逐漸降至室溫。制得的包合物通過HPLC法測定燈盞花素的溶解度。通過光學(xué)顯微鏡法、紫外光譜法UV、差示掃描熱分析法DSC、紅外光譜法IR及相溶解度圖進(jìn)行鑒定，證明燈盞花素與HPΒCD已形成包合物。在此基礎(chǔ)上將燈盞花素HPΒCD包合物制成凍干粉針，經(jīng)溶解度測定，燈盞花素在水溶液中的溶解度由原來的025MGML1增加到3318MGML1，溶解度提高了133倍。結(jié)果表明HPΒCD能顯著提高燈盞花素的溶解度，同時通過對包合物質(zhì)量進(jìn)行控制，制定了燈盞花素包合物凍干粉針質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立了HPLC法測定燈盞花素包合物中藥物的溶解度的方法。結(jié)果表明該方法線性范圍良好，方法準(zhǔn)確、方便、可靠。本課題還對燈盞花素包合物凍干粉針進(jìn)行了初步的安全性考察。通過溶血性試驗、熱原檢查家兔法、血管刺激性試驗和過敏性試驗等試驗，結(jié)果證明燈盞花素包合物凍干粉針安全性良好。本課題結(jié)果顯示制備的凍干粉針溶解度顯著提高，能夠滿足臨床用藥的要求，而且避免采用有機(jī)溶劑等增溶方法帶來的刺激性，安全性良好。

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簡介：目的①對飯湯子VIBURNUMSETIGERUMHANCE生藥學(xué)研究。②篩選出飯湯子保肝降酶活性部位。研究方法①分別從飯湯子藥材性狀、顯微結(jié)構(gòu)特征和理化特征三方面鑒別研究。②分別用CCL4和BCG＋LSP造模、以聯(lián)苯雙酯作陽性對照，以研究飯湯子保肝降酶活性。研究結(jié)果①生藥學(xué)研究飯湯子根橫切面韌皮纖維斷續(xù)成環(huán)；根、莖皮層和韌皮部內(nèi)均含草酸鈣簇晶；莖髓部大，約占橫切面的12；葉上下表皮均分布有非腺毛和腺毛，中脈維管束呈“V”形，氣孔為平軸式。②對飯湯子乙醇浸膏粹取分離得到石油醚、乙酸乙酯、正丁醇和水四個部位。③藥效學(xué)研究乙酸乙酯提取部位的劑量為080GKG時，小鼠血清中ALT以及AST活性分別為CCL4組的864％和816，存在極顯著差異P＜001；正丁醇提取部位的劑量為080GKG時，血清中ALT以及AST活性分別為CCL4組的878和659，存在極顯著差異P＜001。結(jié)論①運用傳統(tǒng)方法鑒定飯湯子，具有快速、簡便、省時、準(zhǔn)確的優(yōu)點。②研究發(fā)現(xiàn)飯湯子的乙酸乙酯和正丁醇提取部位對CCL4和BCG＋LPS引起的急性肝損均有較好的保肝作用。

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