近紅外光譜技術(shù)在黃芩藥材及其制劑質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)中的應(yīng)用.pdf

1、本文以黃芩藥材為研究對(duì)象，以一清顆粒為載體，研究近紅外光譜技術(shù)在中藥領(lǐng)域中的應(yīng)用。研究近紅外光譜技術(shù)在中藥材質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)、在在線質(zhì)量控制以及在成品質(zhì)量控制中的應(yīng)用。為近紅外光譜技術(shù)應(yīng)用于制藥行業(yè)提供一定的參考和應(yīng)用基礎(chǔ)。 第一，根據(jù)《藥典》的方法對(duì)黃芩藥材樣品的水分、浸出物、黃芩苷含量進(jìn)行測(cè)定。利用近紅外光譜技術(shù)對(duì)藥材水分、浸出物、黃芩苷含量分別成功地建立了近紅外定量模型。經(jīng)過未知樣品檢驗(yàn)預(yù)測(cè)結(jié)果較好，符合分析要求。這樣我們就可

2、以借助這個(gè)模型在很短時(shí)間內(nèi)用三個(gè)指標(biāo)來控制原藥材的質(zhì)量，確保了藥品基礎(chǔ)原藥材的質(zhì)量。 第二，浸膏為藥物生產(chǎn)的中間產(chǎn)物，在藥品質(zhì)量控制上起著重要的作用。本文以黃芩浸膏為例研究了近紅外光譜技術(shù)在浸膏質(zhì)量控制中的應(yīng)用。本試驗(yàn)應(yīng)用法定方法對(duì)各個(gè)浸膏樣品的黃芩苷含量進(jìn)行測(cè)定，建立了近紅外定量模型。經(jīng)過預(yù)測(cè)集檢驗(yàn)，預(yù)測(cè)結(jié)果良好。運(yùn)用此模型我們可以快速、實(shí)時(shí)地監(jiān)控浸膏中有效成分的含量，避免了由于中間過程的失誤對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成不可挽回的影響。

3、 第三，本文利用近紅外光譜技術(shù)找到了一條可以不經(jīng)過前處理，而且無損、快捷的對(duì)成品質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)的新途徑。本文建立了一清顆粒中黃芩苷含量的近紅外模型，預(yù)測(cè)結(jié)果令人滿意。經(jīng)過進(jìn)一步的完善有望運(yùn)用到實(shí)際生產(chǎn)中，對(duì)中藥成品進(jìn)行全面的監(jiān)控。 第四，本文探索性地將中藥散劑中的某種中藥材作為一個(gè)質(zhì)量指標(biāo)，建立近紅外定量模型。這種嘗試既避免了樣品前處理對(duì)物質(zhì)造成的流失，也較好的詮釋了中醫(yī)藥理論的整體觀念。 本實(shí)驗(yàn)將近紅外光譜技術(shù)引入到