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文檔簡介
1、番茄紅素具有抗氧化、抗疲勞、抗衰老等生物活性。番茄紅素的產(chǎn)品形式主要以軟膠囊為主,劑型單一。片劑具有安全性高、加工工藝簡單、可制成不同的形式和口味等特點(diǎn),滿足多元化的市場需求。番茄紅素為脂溶性物質(zhì),易于氧化,加工過程中,不易與壓片輔料混合均勻。本文研宄了不同壁材對(duì)番茄紅素微膠囊穩(wěn)定性的影響,對(duì)壓片配方及制備工藝進(jìn)行了優(yōu)化,評(píng)價(jià)了片劑的穩(wěn)定性、抗氧化和抗疲勞活性。具體研究結(jié)果如下:
(1)番茄紅素微膠囊的穩(wěn)定性研究
在
2、光照、溫度、氧氣條件下觀察四種不同壁材番茄紅素微膠囊的穩(wěn)定性。發(fā)現(xiàn)以阿拉伯膠+麥芽糊精為壁材的番茄紅素微膠囊的穩(wěn)定性最好。
(2)番茄紅素微膠囊片劑的配方工藝
通過相關(guān)指標(biāo)對(duì)制備番茄紅素微膠囊片劑的輔料及其用量進(jìn)行優(yōu)選。確定本品的配方為:番茄紅素微膠囊20.0%、微晶纖維素10.0%、麥芽糊精10.0%、乳糖20.0%、羥丙基甲基纖維素20.0%、7.5%PVP水溶液1.20 mL/100g、檸檬酸1.0%、木糖醇2
3、.0%、硬脂酸鎂0.60%、微粉硅膠0.30%、滑石粉0.30%。
(3)響應(yīng)面優(yōu)化番茄紅素微膠囊片劑的制備工藝
采用響應(yīng)面法優(yōu)化番茄紅素微膠囊片劑的制備工藝。結(jié)果表明:片劑輔料粒徑0.27mm、片劑重量0.60 g、片劑輔料水分含量6.74%。此條件下,片劑綜合得分預(yù)測(cè)值9.90,與實(shí)際值10.00基本吻合,該模型可靠。
(4)番茄紅素微膠囊片劑的質(zhì)量檢測(cè)及穩(wěn)定性研究
制備的番茄紅素微膠囊片劑質(zhì)
4、量檢測(cè)指標(biāo)均符合《中國藥典》的規(guī)定;用高效液相色譜法(HPLC)測(cè)得本品中番茄紅素的含量為11.59 mg;穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果顯示:在高溫、高濕、光照和加速條件下本品穩(wěn)定性良好。
(5)番茄紅素微膠囊片劑對(duì)小鼠抗氧化和抗疲勞作用的研究
番茄紅素微膠囊片劑可極顯著的提高小鼠體內(nèi)超氧化物歧化酶、谷胱甘肽過氧化物酶的活力、總抗氧化能力和肝糖原含量,極顯著的降低小鼠血清中丙二醛、乳酸和尿素氮的含量。結(jié)果表明,番茄紅素微膠囊片劑具
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