胎兒鏡診療項目可行性分析報告(靳志強)

1、胎兒鏡診療系統(tǒng)項目可行性分析報告北京美達舒醫(yī)療設備有限公司 4 十月 2021 1胎兒鏡宮內(nèi)診療系統(tǒng)（Fetoscope）項目可行性分析報告【目錄】一、產(chǎn)品概述 1 二、國內(nèi)現(xiàn)狀 2 三、臨床應用 7 四、經(jīng)濟效益 7 五、社會效益 8 【正文】一、產(chǎn)品概述1、 胎兒鏡診療系統(tǒng)的產(chǎn)品簡介胎兒鏡診療系統(tǒng) 是當代母胎醫(yī)學產(chǎn)前診斷技術(shù)發(fā)展的里程碑，胎兒 鏡診療系統(tǒng)是在超聲波定位后用直徑纖細的光導纖維內(nèi)

2、窺鏡經(jīng)母體腹壁穿刺，經(jīng)子宮壁進入羊膜腔，觀察胎兒性別、外貌、抽取臍血、取胎兒組織活檢及對胎兒進行宮腔內(nèi)治療等綜合診療方法，是產(chǎn)前診斷最直接、最有效的臨床技術(shù)手段。胎兒鏡診療系統(tǒng)項目可行性分析報告北京美達舒醫(yī)療設備有限公司 4 十月 2021 32、 國內(nèi)胎兒鏡診療開展情況2010 年，中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院產(chǎn)科建立了我國第一個“母胎醫(yī)學中心”，目前已開展了 15 例胎兒手術(shù)。2010 年 7 月，一位來自遼寧本溪的準媽媽慕名找到了盛

3、京醫(yī)院產(chǎn)科，她的寶寶就被發(fā)現(xiàn)患有先天性疾病——骶尾部畸胎瘤，直徑近 4cm。望子 心切的媽媽，不想剝奪孩子生存的機會。在經(jīng)過母胎醫(yī)學中心的產(chǎn)前診斷及產(chǎn)科、新生兒內(nèi)科、小兒外科、超聲科和放射科等多學科專家綜合會診后，一致認為胎兒手術(shù)可行，而且預后會很好。在接下來的整個手術(shù)過程中，母兒生命體征均平穩(wěn)，出血較少。斷臍后，新生兒送至新生兒內(nèi)科進行后續(xù)治療，如今已全部痊愈出院了，這標志著我國胎兒手術(shù)技術(shù)已日趨 走向成熟。中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院是

4、國內(nèi)首家引進全套胎兒鏡診療系統(tǒng)的醫(yī) 療機構(gòu)，該系統(tǒng)由北京美達舒醫(yī)療設備有限公司提供。并且，相關(guān)產(chǎn)科臨床專家均前往世界胎兒醫(yī)學診斷治療中心——美國費城兒童醫(yī)院（連續(xù)六年被評為全美最佳的婦女兒童醫(yī)院）進行系統(tǒng)的胎兒手術(shù)臨床技術(shù)培訓。三、臨床應用1、 產(chǎn)前診斷方面（1） 胎兒形態(tài)觀察：可直接觀察胎兒的體表、胎盤和臍帶，辨別超聲不能查 到的體表微小形態(tài)畸形。如觀察胎兒有無明顯的體表先天畸形，如面部裂（唇裂、腭裂 等）、四肢的多指（趾）、并指（趾

5、）、骨軟骨發(fā)育不良、開放性神經(jīng)管畸形（背部腦脊膜膨出）、腹部臍疝、內(nèi)臟外翻、臍膨出、腹壁裂及內(nèi)臟翻出、聯(lián)體雙胎、多肢體、大片血管瘤、外生殖器異常等等。（2） 宮內(nèi)標本采集：可抽取羊水、臍帶血、胎兒血液或組織，彌補羊水細胞培養(yǎng)的不足，提高宮內(nèi)診斷水平。如協(xié)助診斷胎兒有無地中海貧血、鐮狀細胞貧血、遺傳性免疫缺陷、酶缺陷、血友病、鑒別母兒血型不合（Rh 及 ABO）、慢性肉芽腫 病、半乳糖血癥、粘多糖累積癥等。（3） 宮內(nèi)感染診斷：主要用于胎