醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)培訓(xùn)試題有答案 2014

1、 年第 年第 季度倉(cāng)庫(kù)管理員知識(shí)培訓(xùn)試卷 季度倉(cāng)庫(kù)管理員知識(shí)培訓(xùn)試卷姓名： 姓名： 部門： 部門： 得分： 得分： 一、填空題（每空 一、填空題（每空 2 分） 分）1、倉(cāng)庫(kù)重地，嚴(yán)謹(jǐn)非倉(cāng)庫(kù)工作人員隨意出入，有事須進(jìn)庫(kù)房時(shí)，必須有 陪同。2、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁煙火，各種消防設(shè)施、設(shè)備嚴(yán)禁

2、亂放、被覆蓋或挪做他用，做好防潮，通風(fēng)措施，物品碼放 應(yīng)距墻面 厘米以上，必要時(shí)，采取 措施。 3、庫(kù)存物品按 、 的原則出庫(kù)，按批號(hào)逐批發(fā)貨。4、出庫(kù)時(shí)，庫(kù)管員根據(jù)發(fā)貨單進(jìn)行發(fā)貨，詳細(xì)記錄 、 、 。5、定期盤點(diǎn)，及時(shí)填寫有關(guān)帳，卡必須做 相符。6、保管

3、養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)有 或 的醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)，做好記錄并存放于 ，列表上報(bào)醫(yī)療器械質(zhì)量管理員，不得私自隨意處理。列表上報(bào)醫(yī)療器械質(zhì)量管理員，不得私自隨意處理。7、倉(cāng)庫(kù)要做好分區(qū)工作，不得存放非醫(yī)療器械產(chǎn)品及無關(guān)雜物， 與 應(yīng)分區(qū)擺放。8、醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按照規(guī)定劃分為四個(gè)區(qū)并按色標(biāo)管理：合格區(qū)—— ，不合格區(qū)

4、、退貨區(qū)—— ，待驗(yàn)區(qū)—— 。 9、 、 器械產(chǎn)品不得出庫(kù)。10、效期產(chǎn)品入庫(kù)時(shí)，應(yīng)集中、按 存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。二、判斷題（每空 二、判斷題（每空 4 分） 分）1、包裝破損及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品為不合格品 （ ）2、在驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)中發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)立即停止使

5、用，統(tǒng)一存放于倉(cāng)庫(kù)不合格區(qū)，做好登記工作并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員。 （ ）3、凡因質(zhì)量不合格報(bào)損的產(chǎn)品，應(yīng)在質(zhì)量管理員的監(jiān)督下予以銷毀，做好銷毀記錄并有相關(guān)負(fù)責(zé)人簽名。 （ ）

6、 4、對(duì)依法作廢、收回的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立檔案保存 5 年。 （ ）5、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人可以兼任倉(cāng)庫(kù)管理人

7、員。 （ ）6、不良事件的報(bào)告應(yīng)有完整記錄并有相關(guān)記錄人員簽名。 （ ）7、醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按照規(guī)定劃分為三個(gè)區(qū)并按色標(biāo)管理。 （ ）8、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)設(shè)貨位卡，做到卡、貨相符。 （ ）9、過期、失效醫(yī)療器械

8、產(chǎn)品不得出庫(kù)。 （ ）10、對(duì)效期產(chǎn)品定期進(jìn)行檢查，制訂產(chǎn)品效期催報(bào)表，建立醫(yī)療器械產(chǎn)品效期預(yù)警機(jī)制。 （ ）三、簡(jiǎn)答題（每題 三、簡(jiǎn)答題（每題 10 10 分） 分）1、醫(yī)療器械分為哪幾類？2、有哪幾類情形出現(xiàn)，需要省級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)已注冊(cè)的醫(yī)療器械組織開展再評(píng)價(jià)？一、填空題1、倉(cāng)庫(kù)人員 2、10 上苫下墊 3、

9、先進(jìn)先出 近期先出 4、發(fā)貨數(shù)量 編號(hào) 貨物流向 5、到帳卡物 6、過期失效 包裝破損 不合格區(qū) 7、無菌醫(yī)療器械 一般醫(yī)療器械 8、綠色 紅色 黃色 9、過期 失效醫(yī)療 10、 批號(hào) 二、判斷題1、√ 2、√ 3、× 4、√ 5、× 6、√ 7、× 8、√ 9、√ 10、√三、簡(jiǎn)答題1、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效