《浙江省中藥炮制規(guī)范

1、附件 附件 2：《浙江省中藥炮制規(guī)范》 《浙江省中藥炮制規(guī)范》2015 年版中藥飲片申報(bào)程序 年版中藥飲片申報(bào)程序?yàn)楸阌诟飨嚓P(guān)單位申報(bào)增修訂《浙江省中藥炮制規(guī)范》2015 年版的中藥飲片，根據(jù)《浙江省中藥炮制規(guī)范》2015 年版編寫(xiě)大綱的要求，制訂本申報(bào)程序。一、由相關(guān) 一、由相關(guān)單位或 位或藥品生 品生產(chǎn)企業(yè)提出增修 提出增修訂的中 的中藥飲 藥飲片1、2013 年 月 日前，各有關(guān)單位將《擬提出增修訂的中藥飲片表》報(bào)《浙

2、江省中藥炮制規(guī)范》2015 年版編寫(xiě)組（以下簡(jiǎn)稱編寫(xiě)組）。2、編寫(xiě)組根據(jù)編寫(xiě)大綱中藥飲片收載原則對(duì)相關(guān)名錄進(jìn)行初步篩選，確定擬開(kāi)展研究的中藥飲片目錄及其研究單位，經(jīng)省局發(fā)文形式告知各單位。3、各單位明確申報(bào)任務(wù)后，于 2013 年 月 日前與編寫(xiě)組簽訂書(shū)面合同，逾期不簽者視為自動(dòng)放棄。4、各單位應(yīng)在合同約定期限內(nèi)將增修訂中藥飲片的申報(bào)資料（紙質(zhì)稿和電子版）報(bào)編寫(xiě)組。同時(shí)將中藥飲片申報(bào)資料（紙質(zhì)稿和電子版）和自制的 3 批飲

3、片樣品，送（或）寄往指定藥檢所復(fù)核。5、各藥檢所審核標(biāo)準(zhǔn)并復(fù)核樣品后，在 2014 年 月 日前將質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和復(fù)核說(shuō)明寄往編寫(xiě)組。6、由編寫(xiě)組組織編寫(xiě)委員會(huì)委員或?qū)＜覍?duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。7、經(jīng)公示和編寫(xiě)委員會(huì)批準(zhǔn)后予以增修訂。二、由 二、由編寫(xiě)委 寫(xiě)委員會(huì)組織 組織增修 增修訂的中 的中藥飲 藥飲片擬提出增修 提出增修訂的中 的中藥飲 藥飲片表 片表品種名稱 申請(qǐng)類別 □本規(guī)范未收載品種□本規(guī)范未收載飲片規(guī)格□修訂中藥飲片炮制規(guī)范醫(yī)學(xué)

4、資料依據(jù) □《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版有收載 □ 省中藥炮制規(guī)范有收載□ 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)附錄中收載來(lái)源 □我省民間習(xí)用□ 經(jīng)典中醫(yī)藥書(shū)籍有記載 □其他申請(qǐng)人 單位性質(zhì) □醫(yī)療機(jī)構(gòu) □科研院所□中藥飲片企業(yè) □中成藥生產(chǎn)企業(yè) □其他申請(qǐng)人地址及郵政編碼聯(lián)系人 固定電話E-Mail 移動(dòng)電話參加研究單位研究開(kāi)展情況 □尚未開(kāi)展研究 □已開(kāi)展研究 □已完成研究備注填報(bào)單位：填報(bào)時(shí)間： 年