醫(yī)學裝備臨床使用安全監(jiān)測與風險報告制度

1、醫(yī)學裝備臨床使用安全監(jiān)測與風險報告制度1． 醫(yī)療裝備風險管理體系應有醫(yī)院管理人員、 醫(yī)護人員、 醫(yī)學工程人員組成，建立相關組織機構，應對重點在用醫(yī)療設備進行安全風險分析、 評估、 控制，定期監(jiān)測和建檔，以保證醫(yī)療設備應用的安全、有效。2．從事醫(yī)療設備相關工作的技術人員，應當具備相應的專業(yè)學歷、技術職稱。對醫(yī)療設備臨床使用技術人員和醫(yī)學工程技術人員建立培訓、考核制度。組織開展新產品、新技術應用前規(guī)范化培訓。開展醫(yī)療設備臨床使用過程中的質量

2、控制、操作規(guī)程等相關培訓，建立培訓檔案，定期檢查評比。3．臨床使用部門應嚴格遵照產品使用說明書、 技術操作規(guī)范和規(guī)程使用產品，對產品的禁忌癥 注意事項及存放環(huán)境要求應嚴格遵守。4．設備科應根據各類醫(yī)療設備在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風險因素進行評估分析，制定相應措施，對急救、生命支持的醫(yī)療設備應定期巡檢，并根據反饋的情況，及時整改。設備管理部門配備專（兼）職（設備部門監(jiān)測員），負責收集、保存并匯總醫(yī)療設備安全事件監(jiān)測記錄，經常與臨床使用科