中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和國(guó)內(nèi)外干細(xì)胞研究機(jī)構(gòu)概況

1、中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀/國(guó)內(nèi)外干細(xì)胞研究機(jī)構(gòu)概況 國(guó)內(nèi)外干細(xì)胞研究機(jī)構(gòu)概況中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀中國(guó)科學(xué)院上?？萍疾樾伦稍?xún)中心 毛開(kāi)云由于干細(xì)胞研究的關(guān)鍵技術(shù)獲得突破僅有十幾年時(shí)間，而中國(guó)本身的研究水平并不差，所以中國(guó)和西方國(guó)家?guī)缀跆幵谕黄鹋芫€(xiàn)上，在這一領(lǐng)域，中國(guó)最有可能完成科學(xué)上的原創(chuàng)性貢獻(xiàn)。事實(shí)上，中國(guó)的干細(xì)胞研究和應(yīng)用確實(shí)具備了一定的基礎(chǔ)，早在上世紀(jì) 60年代，中國(guó)就開(kāi)始了骨髓移植

2、研究；到上世紀(jì) 70 年代末 80 年代初，臨床骨髓移植治療血液病陸續(xù)開(kāi)展；上世紀(jì) 90 年代以來(lái)，除骨髓移植外，外周血和臍血干細(xì)胞移植也逐步普及應(yīng)用于治療血液病和腫瘤。1.干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化發(fā)展基地干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化發(fā)展基地的建立對(duì)中國(guó)干細(xì)胞療法的研發(fā)以及干細(xì)胞的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展發(fā)揮了積極的推動(dòng)的作用。2009 年，國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地——干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目在江蘇省泰州市中國(guó)醫(yī)藥城正式開(kāi)工建設(shè)，江蘇省干細(xì)胞與生物治療公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，江蘇省干細(xì)胞庫(kù)

3、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞儲(chǔ)存業(yè)務(wù)同時(shí)啟動(dòng)。該產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目由深圳市北科生物科技有限公司全資子公司——江蘇省北科生物科技有限公司承建并負(fù)責(zé)全面運(yùn)營(yíng)。國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地——干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，是在江蘇省干細(xì)胞庫(kù)的基礎(chǔ)上進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的擴(kuò)大建設(shè)，包括干細(xì)胞技術(shù)轉(zhuǎn)化中心、檢測(cè)中心、江蘇省干細(xì)胞庫(kù)二期工程、干細(xì)胞臨床技術(shù)服務(wù)中心四大中心，是集干細(xì)胞技術(shù)轉(zhuǎn)化、干細(xì)胞儲(chǔ)存和應(yīng)用于一體的綜合性干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地。其中江蘇省干細(xì)胞庫(kù)二期工程將嚴(yán)格按照 GMP 及美國(guó)

4、 GTP 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)，建成后設(shè)計(jì)儲(chǔ)存量將達(dá)到 100 萬(wàn)份，成為亞洲最大、世界一流的綜合性干細(xì)胞庫(kù)。該庫(kù)將會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞等多種來(lái)源的干細(xì)胞保存業(yè)務(wù)，并在 iPS 細(xì)胞方面持續(xù)投入大量的研發(fā)力量，為干細(xì)胞應(yīng)用于臨床、治療多種難治性疾病提供高質(zhì)量的干細(xì)胞源，為廣大民眾的健康提供強(qiáng)大的保障。2.中國(guó)干細(xì)胞臨床研究開(kāi)展現(xiàn)狀根據(jù)美國(guó) NIH 統(tǒng)計(jì)，截至 2010 年 5 月 26 日，中國(guó)大陸地區(qū)共開(kāi)展干細(xì)胞相關(guān)臨床研究 35 項(xiàng)

5、，中國(guó)香港 3 項(xiàng)，中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)共開(kāi)展 22 項(xiàng)臨床研究。與國(guó)際上在干細(xì)胞領(lǐng)域領(lǐng)先的國(guó)家相比，中國(guó)開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究的數(shù)量明顯偏少，中國(guó)干細(xì)胞科研成果向臨床的轉(zhuǎn)化進(jìn)度還有待提高（圖 1）。立于 2005 年，是集加州干細(xì)胞研究和相關(guān)基金資助管理為一體的研發(fā)機(jī)構(gòu)。在遵循道德和倫理的前提下，CIRM 旨在支持和促進(jìn)干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)相關(guān)研究，開(kāi)發(fā)新的治療和診斷技術(shù)，以減輕人們患慢性疾病和創(chuàng)傷性疾病的痛苦。CIRM 利用債券收益的方式資助基礎(chǔ)研

6、究和應(yīng)用生物醫(yī)學(xué)的研發(fā)，尤其是診斷和治療技術(shù)的開(kāi)發(fā)和其他可能挽救生命重要研究的開(kāi)展。CIRM 干細(xì)胞研究基金提供給整個(gè)加州的盈利和非盈利機(jī)構(gòu)和研究組織。招標(biāo)書(shū)（Requests for Applications, RFA）都要由專(zhuān)家小組審核后，向理事會(huì)提交相關(guān)建議，理事會(huì)通過(guò)投票方式?jīng)Q定是否撥款。CIRM 干細(xì)胞研究所有款項(xiàng)的撥出都要通過(guò) RFA 程序，以保證資金用于最有前途的科學(xué)研究。截至 2010 年，CIRM 已經(jīng)在 15 個(gè)基金

7、項(xiàng)目中共撥款 328 項(xiàng)，總價(jià)值超過(guò) 10 億美元。每一階段的撥款都促進(jìn)了干細(xì)胞某個(gè)研究領(lǐng)域的發(fā)展，使科研工作者們感到離疾病治療又更近了一步。2010 年，CIRM 對(duì)再生醫(yī)學(xué)研究繼續(xù)進(jìn)行了資助，截至 2010 年第二季度，已經(jīng)確定對(duì) 5類(lèi)、共計(jì) 85 個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行資助，累計(jì)資助金額達(dá)到 2.22 億美元。項(xiàng)目 項(xiàng)目 項(xiàng)目類(lèi)別 項(xiàng)目類(lèi)別 項(xiàng)目數(shù)量 項(xiàng)目數(shù)量資助金額 資助金額（萬(wàn)美元） （萬(wàn)美元）基礎(chǔ)生物學(xué)項(xiàng)目 II 16 2,200科研帶

8、頭人項(xiàng)目 1 600正在實(shí)施的項(xiàng)目合計(jì) 合計(jì) 17 2,800早期轉(zhuǎn)化型研究 II 項(xiàng)目 20 8,000工具和技術(shù)項(xiàng)目 II（解決干細(xì)胞轉(zhuǎn)化型研究瓶頸的工具和技術(shù)）20 4,000干細(xì)胞移植免疫學(xué)項(xiàng)目 20 3,000科研帶頭人項(xiàng)目 8 4,400正在招標(biāo)的項(xiàng)目合計(jì) 合計(jì) 68 19,400靶向臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目基礎(chǔ)生物學(xué)項(xiàng)目 III 即將開(kāi)展的項(xiàng)目疾病小組項(xiàng)目 II表 1 2010 年 CIRM 的再生醫(yī)學(xué)資助項(xiàng)目2.哈佛干細(xì)胞研究所 哈

9、佛干細(xì)胞研究所哈佛干細(xì)胞研究所（Harvard Stem Cell Institute，HSCI）成立于 2004 年，是由哈佛大學(xué)、哈佛大學(xué)附屬醫(yī)院以及一些公共研究機(jī)構(gòu)組成，其目的是對(duì)干細(xì)胞進(jìn)行全面的研究，以期對(duì)疾病治療帶來(lái)幫助。HSCI 主要對(duì)三個(gè)核心項(xiàng)目進(jìn)行資助：1）設(shè)備儀器及技術(shù)共享中心；2）專(zhuān)門(mén)研究工具及試劑中心；3）醫(yī)療篩選中心。HSCI 主要關(guān)注的疾病研究包括血液疾病、心血管疾病、癌癥、糖尿病、腎病以及神經(jīng)系統(tǒng)疾病等。同時(shí)