藥劑學(xué)備考習(xí)題(含答案)

1、 09408 班傾情奉獻(xiàn) 第一章 第一章 緒論 緒論 概念與名詞解釋 概念與名詞解釋 1．臨床藥劑學(xué)：是以患者為對(duì)象，研究合理、有效、安全用藥等與臨床治療學(xué)緊密聯(lián)系的新學(xué)科，亦稱(廣義的)調(diào)劑學(xué)或臨床藥學(xué)。 2．GCP 是 good clinical practice 的簡(jiǎn)稱，即藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范。 3．藥典：是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，一般由國(guó)家藥典委員會(huì)組織編纂、出版，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。 4．藥物劑型：

2、是適合于疾病的診斷，治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式，簡(jiǎn)稱劑型。 5．OTC 是 over the counter 的簡(jiǎn)稱，意思是“在柜臺(tái)上可以買到的藥物” ，也就是指那些不需憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費(fèi)者可以自行判斷購(gòu)買和使用的藥品。 6．藥劑學(xué)：是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。 7．GMP 是 good manufacturing practice 的簡(jiǎn)稱，即

3、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 。 8． GLP 是 good laboratory practice 的簡(jiǎn)稱， 即 《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》 。9．處方：系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門用于藥物調(diào)劑的一種重要書(shū)面文件，包括法定處方和醫(yī)師處方等。 10．藥用輔料：藥物制劑的制備除原料藥(通常稱為主藥)外，根據(jù)不同劑型必須加入一些有助于制劑成形、穩(wěn)定、增溶、助溶、緩釋、控釋等不同功能和作用的各種材料，稱為藥物制劑輔料，簡(jiǎn)稱藥用輔料。 11．工業(yè)藥劑

4、學(xué)：是利用溶液的形成理論、粉體學(xué)、流變學(xué)、界面化學(xué)等的研究手段去研究劑型以及制劑單元操作的基本理論、 工藝技術(shù)、 生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的一門學(xué)科。 12．藥物制劑：系指各種劑型中的具體藥品，簡(jiǎn)稱制劑(preparations)。 13． 藥物劑型： 系指適合于疾病的診斷、 治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式，簡(jiǎn)稱劑型。 14．藥物制劑：系指各種劑型中的具體醫(yī)藥晶。 15． 藥物： 系指具有生物活性， 有可能制備成醫(yī)藥品的物質(zhì)， 但不能直

5、接用于患者。16．藥品：系指臨床上用于患者的最終產(chǎn)品，主要以劑型的形式上市。 二、判斷題 二、判斷題(正確的劃 正確的劃 V，錯(cuò)誤的打 ，錯(cuò)誤的打 X) X) 1．把藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)稱 GLP。(× ) 2．藥物制劑的發(fā)展可將制劑分為 5 代。(×) 3．藥物是直接用于人體的最終產(chǎn)品。(× ) 藥品 4．藥物動(dòng)力學(xué)是采用數(shù)學(xué)的方法，研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄的經(jīng)時(shí)過(guò)程與藥效之間關(guān)系的

6、學(xué)科。(√ ) 5．工業(yè)藥劑學(xué)(industrial pharmaceutics)的主要任務(wù)是為臨床提供安全、有效、穩(wěn)定和便于使用的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。(√ ) 三、填空題 三、填空題 1． 《中華人民共和國(guó)藥典》2005 年版的一部為 中藥 ，二部為 化學(xué)藥 ，三部為 生物制品藥 。 2．藥劑學(xué)的任務(wù)是： 藥劑學(xué)基本理論的研究 ， 新技術(shù)與新劑型的研究與開(kāi)發(fā) ， 新型藥用輔料的研究與開(kāi)發(fā) ， 中藥新劑型的研究與開(kāi)發(fā)

7、， 生物技術(shù)藥物制劑的研究與開(kāi)發(fā) ， 制劑機(jī)械和設(shè)備的研究和開(kāi)發(fā) 。 （研究藥劑學(xué)的基本理論與生產(chǎn)技術(shù)，開(kāi)發(fā)新劑型和新制劑，開(kāi)發(fā)藥用新輔料，整理與開(kāi)發(fā)中藥現(xiàn)代制劑，研究和開(kāi)發(fā)新型制藥機(jī)械和設(shè)備。 ） 3． 藥劑發(fā)展階段與制劑發(fā)展可以分為以下幾代 傳統(tǒng)普通劑型 ，以控制釋放速度為目的的第一代 DDS ， 靶向給藥制劑 ， 細(xì)胞水平的給藥系統(tǒng) 。 （第一代：傳統(tǒng)制劑，如片劑、膠囊劑、注射劑等 第二代：緩釋制劑、腸

8、溶制劑 第三代：控釋制劑，靶向給藥制劑 第四代：細(xì)胞水平的靶向制劑） 4．隨著藥劑學(xué)的內(nèi)容的發(fā)展，已形成 物理藥劑學(xué) 、 工業(yè)藥劑學(xué) 、 生物藥劑學(xué) 、臨床藥劑學(xué) (至少寫(xiě)出四個(gè))等分支學(xué)科。 （工業(yè)藥劑學(xué)； 生物藥劑學(xué)；物理藥劑學(xué)；藥代動(dòng)力學(xué)；藥用高分子材料學(xué)） 5．GMP 是保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和管理的基本準(zhǔn)則，其檢查對(duì)象是 人 、 生產(chǎn)環(huán)境 、 制

9、劑生產(chǎn)的全過(guò)程 。 6．為了保證制劑安全有效，設(shè)計(jì)或選擇劑型時(shí)必須考慮以下幾個(gè)方面：① 質(zhì)量穩(wěn)定 ；② 作用確切 ；③ 使用方便 ；④ 生產(chǎn)性、經(jīng)濟(jì)性 ；⑤ 生物等效性 四、選擇題 四、選擇題 (一)單項(xiàng)選擇題 1．一個(gè)國(guó)家藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典稱( D )。 A．部頒標(biāo)準(zhǔn) B．地方標(biāo)準(zhǔn) C．藥物制劑手冊(cè) D．藥典 E．以上均不A．2 年 B．4 年 C．5 年 D． ．6 年 E．10

10、 年 19．我國(guó)主要參考的國(guó)外藥典為( E )。 A． 美國(guó)藥典 USP B． 英國(guó)藥典 BP C． 日本藥局方 JP D． 國(guó)際藥典 Ph． Int E．A. B．C．D 均是 20．中國(guó)藥典制劑通則包括在下列哪一項(xiàng)中( C )。 A．凡例 B．正文 C．附錄 D．前言 E．具體品種的標(biāo)準(zhǔn)中 (二)多項(xiàng)選擇題 1．藥劑學(xué)的研究?jī)?nèi)容包括制劑的( ABCD )。 A．處方設(shè)計(jì)

11、 B．基本理論 C．生產(chǎn)技術(shù) D．質(zhì)量控制 2．下列屬于液體制劑的是( AC )。 A．鹽酸丁卡因膠漿 B．大黃流浸膏 C．注射用細(xì)胞色素 C D．沙丁胺醇?xì)忪F劑 3．下列哪項(xiàng)屬于藥劑學(xué)的任務(wù)( ABC )。 A．制備前體藥物 B．研究新劑型 C．研制新制劑設(shè)備 D．尋找新的藥物分析方法 E．合成新藥 4．藥典收載( ACD )藥物及其制劑。 A．療效確切 B．

12、祖?zhèn)髅胤?C.質(zhì)量穩(wěn)定 D．副作用小 5．藥劑學(xué)研究?jī)?nèi)容有( ABC )。 A．制劑的制備理論 B．制劑的處方設(shè)計(jì) C 制劑的生產(chǎn)技術(shù) D．制劑的保管銷售 6．有關(guān)處方正確的敘述有( AB )。 A．制備一種藥劑的書(shū)面文件稱為處方 B．醫(yī)師處方具有法律、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)上的意義 C．法定處方是只是指收載于藥典中的處方 D．醫(yī)師處方指由醫(yī)師和藥劑師協(xié)定的處方。 7．我國(guó)已出版的藥典

13、有( ACD )。 A．1963 年版 B．1973 年版 C 1977 年版 D．1985 年版 8．按分散系統(tǒng)分類，可將藥物劑型分為( ABCDE )。 A． 溶液型 B. 混懸型 C.乳劑型 D． 氣體分散型 E． 半固體分散型，9．制備藥物劑型的目的是( ABD )。 A．滿足臨床需要 B．適應(yīng)藥物性質(zhì)需要 C．使美觀 D．便于應(yīng)用、運(yùn)輸、貯存 10．在我

14、國(guó)具法律效力的是( AB )。 A．中國(guó)藥典 B．國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) C．國(guó)際藥典 D．美國(guó)藥典 11．不同劑型在發(fā)揮藥效時(shí)可有如下作用( ABCE )。 A．改變作用速度 B．改變作用性質(zhì) C.降低毒副作用 D．改變作用強(qiáng)度 E．使具靶向作用 12．下列關(guān)于處方藥與非處方藥的錯(cuò)誤表述為( BCE )。 A． 《中華人發(fā)共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定： “國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥的分

15、類管理制度” B．處方藥與非處方藥由醫(yī)藥銷售商自行界定 C．處方藥與非處方藥由醫(yī)生自行界定 D．處方藥和非處方藥不是藥品本身的屬性，而是管理上的界定 E．處方藥是經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，非處方藥不必批準(zhǔn)，但必須保障安全性和有效性 13．下列關(guān)于非處方藥的正確敘述是( ADE )。 A．是由專家遴選的、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方并經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床實(shí)踐被認(rèn)為患者可以自行判斷、購(gòu)買和使用并能保證安全的藥品 B．是必須憑執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)

16、業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配；購(gòu)買并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品 C．應(yīng)針對(duì)醫(yī)師等專業(yè)人員作適當(dāng)?shù)男麄鹘榻B D．目前，OTC 成為全球通用的非處方藥的俗稱 E． 非處方藥主要是用于治療各種消費(fèi)者容易自我診斷、 自我治療的常見(jiàn)輕微疾病。14．有關(guān)藥典的正確表述是( ABD )。 A．藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典 B．國(guó)際藥典由世界衛(wèi)生組織編纂 C．國(guó)際藥典對(duì)各國(guó)有法律約束力 D．藥典收載的品種是那些療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常

17、用藥品及其制劑 15． 《中國(guó)藥典》2005 年版在制劑通則中規(guī)定的內(nèi)容有( ABDE )。 A．泡騰片的崩解度檢查方法 B．栓劑的融變時(shí)限標(biāo)準(zhǔn)和檢查方法 ． C．對(duì)乙酰氨基酚含量測(cè)定方法 D．片劑溶出度試驗(yàn)方法 E．控釋制劑和緩釋制劑的釋放度試驗(yàn)方法 16．藥物劑型可按下面哪些方法進(jìn)行分類( BCDE )。 A．按藥物品種分類 B．按形態(tài)分類 C．按制法分類 D．按分散系統(tǒng)