藥劑學(xué)作業(yè)1答案

1、藥劑學(xué)作業(yè)1答案(藥劑學(xué)第1—3章)1結(jié)合工作經(jīng)驗(yàn)簡(jiǎn)述藥劑學(xué)的任務(wù)。解：見(jiàn)書(shū)3，藥劑學(xué)的基本任務(wù)是研究如何將藥物制成適宜的劑型，以保證用質(zhì)量?jī)?yōu)良、安全、有效穩(wěn)定的藥劑滿(mǎn)足醫(yī)療衛(wèi)生的需要，藥劑學(xué)的主要任務(wù)及發(fā)展趨勢(shì)如下：①研究藥劑學(xué)的基本理論與生產(chǎn)技術(shù)；②開(kāi)發(fā)新劑型和新制劑；③積極研究和開(kāi)發(fā)藥用新輔料；④整理與開(kāi)發(fā)中藥劑型；⑤研究和開(kāi)發(fā)制劑的新機(jī)械和新設(shè)備。（同學(xué)們請(qǐng)根據(jù)自己的工作情況加以闡述。）2GMP和GLP各指什么？它們對(duì)藥品生產(chǎn)有

2、何意義？解：見(jiàn)書(shū)15，①GMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量全面管理監(jiān)控的通用準(zhǔn)則，是醫(yī)藥工業(yè)新建和改造的依據(jù)。②GLP：藥品安全試驗(yàn)規(guī)范，指試驗(yàn)條件下，進(jìn)行藥理、動(dòng)物試驗(yàn)的準(zhǔn)則，是保證藥品安全有效的法規(guī)。3請(qǐng)分別列舉一種溶液劑、溶膠劑、高分子溶液劑、混懸劑和乳劑。每種劑型的定義是什么？它們的質(zhì)量要求是什么？解：①溶液劑：復(fù)方碘溶液。溶膠劑：碘化鉀溶膠。高分子溶液劑：胃蛋白酶合劑?；鞈覄簭?fù)方硫磺洗劑。乳劑：魚(yú)肝油乳劑。②質(zhì)量

3、要求：⑴液體制劑要求劑量準(zhǔn)確、穩(wěn)定、無(wú)刺激性，并具有一定的防腐能力。⑵制劑所需溶劑應(yīng)首選水作溶劑。⑶均相液體制劑應(yīng)均勻澄明；非均相液體制劑應(yīng)粒徑小且均勻，并伴有良好的再分散性。⑷液體制劑應(yīng)口感好，以解決患者的順應(yīng)性。4表面活性劑的特性有哪些？請(qǐng)列舉兩個(gè)處方來(lái)說(shuō)明表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用。解：⑴表面活性劑的特性：①物理化學(xué)性質(zhì)：1、形成膠束：臨界膠束濃度cmc：表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度。2、親水親油平衡值HLB：表面活性分子

4、中親水和親油基團(tuán)對(duì)油或水的綜合親合力。HLB36：WO型hlb818：OW型HLB79：潤(rùn)濕劑HLB1318：增溶劑。3、增溶作用增溶：表面活性劑在水中達(dá)到cmc后，一些水不溶性或微粒性藥物在膠束溶液中的溶解度可顯著增加，形成透明膠體溶液，這種現(xiàn)象稱(chēng)增溶。離子型表面活性劑特征值krafft點(diǎn)：離子型表面活性劑在溶液中隨溫度升高溶解度增加，超過(guò)某一溫度時(shí)溶解度急劇增大，這一溫度稱(chēng)krafft點(diǎn)。非離子型表面活性劑（聚氧乙烯型）：當(dāng)溫度上升

5、到一定程度，聚氧乙烯鏈發(fā)生脫水和收縮，使增溶空間減小，增溶能力下降，表面活性劑析出，溶液混濁，這一現(xiàn)象稱(chēng)起曇。這一溫度稱(chēng)濁點(diǎn)或曇點(diǎn)。吐溫類(lèi)有，泊洛沙姆觀(guān)察不到。②表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)：1、表面活性劑對(duì)藥物吸收的影響：增加或減少。2、表面活性劑與蛋白質(zhì)的相互作用：使蛋白質(zhì)變性。3、表面活性劑的毒性：陽(yáng)陰非吐溫20604080。4、表面活性劑的刺激性：十二烷基硫酸鈉產(chǎn)生損害，5、吐溫類(lèi)小。⑵表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用：①作增溶劑：例如甲酚

6、在水中的溶解度為2%，但在鈉肥皂溶液中卻增大到50%，②作潤(rùn)濕劑：例如噴灑農(nóng)藥殺滅害蟲(chóng)時(shí)，如果農(nóng)藥水溶液對(duì)植物的莖葉表面潤(rùn)濕不夠，藥液易滾落下來(lái)不僅造成浪費(fèi)，而且灑在植物上的藥液也不能良好的展開(kāi)，待水分蒸發(fā)后，葉面上只能形成斷續(xù)的斑點(diǎn)，殺蟲(chóng)效果不好。若在藥液中加入少量表面活性劑，使藥液易在葉面展開(kāi)，待水分蒸發(fā)后，形成均勻的藥物薄層，大大提高了農(nóng)藥的利用率和殺蟲(chóng)效果。5舉例說(shuō)明增加難溶性藥物溶解度的方法。1.片劑的基本輔料有哪幾類(lèi)？它們的

7、主要作用是什么？主要品種有哪些？答：一般包括填充劑、吸收劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑及潤(rùn)滑劑等。①填充劑：主要作用有利于片劑成型和分劑量，主要品種有:乳糖、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、淀粉、甘露醇等。②吸收劑：片劑中若含有較多的揮發(fā)油或其他液體成分，須加入適量吸收劑將其吸收后在壓片。常用品種有：硫酸鈣、磷酸氫鈣、干燥氫氧化鋁等。③潤(rùn)濕劑：可以產(chǎn)生足夠的粘性。如蒸餾水、乙醇。④粘合劑：使粘性較小的物料聚結(jié)成顆粒或壓縮成型的具有粘性的固體粉末或粘

8、稠液體。常用的有：羥丙甲纖維素、聚維酮、淀粉漿、糊精等。⑤崩解劑：促進(jìn)片劑在胃腸道中迅速崩解成小粒子，增加藥物溶出。如：交聯(lián)聚維酮、羥丙基淀粉、表面活性劑等。⑥潤(rùn)滑劑：減少粘沖及顆粒之間、藥片和模孔間摩擦力。主要有：硬脂酸、硬脂酸鈣鎂、滑石粉等。⑦其他輔料。如著色劑、甜味劑等。2.請(qǐng)敘述壓片過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題及解決辦法？答：①裂片：解決辦法是換用彈性小，塑性強(qiáng)的輔料，采用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，降低壓片速度，選擇合適粘合劑或重新制粒等。②松片：

9、選用粘合性強(qiáng)的粘合劑，調(diào)整壓片機(jī)的壓力等。③粘沖：應(yīng)針對(duì)各種原因及時(shí)處理，如改善干燥方法等。④崩解遲緩：解決辦法如選用優(yōu)良崩解劑，加入親水性潤(rùn)濕劑，減少粘合劑用量或降低壓片壓力等。⑤片質(zhì)量差異超限，解決辦法是及時(shí)停機(jī)檢查，可加助流劑以調(diào)節(jié)流動(dòng)性或調(diào)節(jié)壓片機(jī)加料使填料量一致，⑥變色與色斑：指出原因，及時(shí)解決如重新制粒。⑦均勻度不合格：解決辦法，重新制粒，改善干燥方法以防可溶性成分遷移等。3.包衣材料有哪幾類(lèi)？主要品種有哪些？答：（一）薄膜

10、衣：1、薄膜衣料（1）纖維衍生物：羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、乙基纖維素（2）聚乙二醇（3）聚維酮（4）丙烯酸樹(shù)脂類(lèi)2、溶劑3、增塑劑4、著色劑與掩蔽劑5、包薄膜衣的方法（二）腸溶衣：（1）蟲(chóng)膠（2）醋酸纖維素酞酸酯（3）丙烯酸樹(shù)脂（4）羥丙甲纖維素酞酸酯（三）糖衣。4分析醋酸潑尼松眼膏中各成分的作用，并簡(jiǎn)述制備方法。醋酸潑尼松眼膏：處方：醋酸潑尼松5g、液體石蠟95g、無(wú)水羊毛脂100g、黃凡士林1000g答：本品為腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥

11、物，具有抗炎、抗過(guò)敏作用，用于眼部各類(lèi)炎癥。制法：在凈化條件下，取醋酸潑尼松極細(xì)粉末置研缽內(nèi)，加入適量經(jīng)滅菌、冷卻的液狀石蠟研磨成稀糊狀后經(jīng)六號(hào)篩，再逐漸加入滅菌濾過(guò)的羊毛脂、凡士林混合物混勻。5栓劑常用基質(zhì)有哪些？處方設(shè)計(jì)中，基質(zhì)選擇的依據(jù)是什么？答：一、油脂性基質(zhì)：（一）可可豆脂（二）半合成或全合成脂肪酸甘油酯①半合成山蒼耳子油脂②半合成椰油酯③半合成棕木閭酸酯二、水溶性基質(zhì)：①甘油明膠②聚乙二醇③聚氧乙烯（40）單硬脂酸酯類(lèi)④泊洛