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1、248正確理解和應(yīng)用正確理解和應(yīng)用Westgard多規(guī)則控制程序多規(guī)則控制程序一、Westgard多規(guī)則是第二代的質(zhì)量控制方法多規(guī)則是第二代的質(zhì)量控制方法隨著自動(dòng)分析儀的發(fā)展和使用,將控制技術(shù)用于儀器上后,每小時(shí)完成數(shù)量眾多檢驗(yàn)結(jié)果的同時(shí),也產(chǎn)生了許多控制結(jié)果。在20世紀(jì)70年代以前,自動(dòng)化技術(shù)還屬于不穩(wěn)定的時(shí)期,即自動(dòng)化初級(jí)階段。為了控制儀器引入的誤差,只能在每批檢驗(yàn)中,使用更多的控制品數(shù)。按照第一代質(zhì)量控制方法,LeveyJenni
2、ngs控制方法規(guī)定:所有控制結(jié)果中,凡超出的,即屬失控。sx2?按此,儀器會(huì)自動(dòng)報(bào)警,必須尋找原因,排除故障后,方可重新啟動(dòng)。但是,究竟是失控,還是屬95%以外的偶然概率,無(wú)法分辨。儀器的引入使第一代質(zhì)量控制技術(shù)顯得落后。和自動(dòng)化技術(shù)適應(yīng)的,由計(jì)算機(jī)自動(dòng)檢索的Westgard多規(guī)則程序是第二代質(zhì)量控制方法,應(yīng)運(yùn)而生。從20世紀(jì)70年代中期起,Westgard對(duì)臨床檢驗(yàn)的質(zhì)量控制作出了卓越的貢獻(xiàn)。(1)理論上,提出誤差分為檢測(cè)系統(tǒng)(方法學(xué)
3、)穩(wěn)定狀態(tài)(固有)誤差及除此之外的不穩(wěn)定狀態(tài)(外加)誤差,統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制只能控制不穩(wěn)定誤差。(2)Westgard以概率理論發(fā)展了各種控制規(guī)則的誤差檢出特性曲線(xiàn)。由曲線(xiàn)反映規(guī)則對(duì)不穩(wěn)定誤差檢出的靈敏度;以及把穩(wěn)定狀態(tài)誤差誤作假失控報(bào)告的可能性,即誤差檢出的特異性。(3)將各種控制規(guī)則以特定方式表示。例如12S,13S,22S,R4S,41S,10等,至今已為大家接受。x(4)發(fā)展了多規(guī)則程序,由計(jì)算機(jī)自動(dòng)檢索,大大提高了質(zhì)量控制效率。使失
4、控誤差檢出率大大提高,又極大地減少了假性報(bào)警的概率。(5)要使檢驗(yàn)結(jié)果真正符合臨床要求,必須對(duì)檢驗(yàn)方法作嚴(yán)格的評(píng)價(jià)。Westgard從理論和實(shí)踐上提出了完整的方法學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)及總誤差概念。二、Westgard多規(guī)則控制方法(以下簡(jiǎn)稱(chēng)多規(guī)則)1多規(guī)則的構(gòu)思前述和的控制方法二者在誤差檢出靈敏度和對(duì)失控誤差識(shí)別特sx3?sx2?異性上有著明顯的差異,Westgard將它們巧妙地結(jié)合起來(lái),并且引進(jìn)其他控制250(2)失控規(guī)則??刂浦党龀鱿拗?,
5、限值,如圖410所示,是失控的標(biāo)3S1sx3?志。圖410規(guī)則示意圖3S1(3)失控規(guī)則。有2種表現(xiàn),如圖411所示。圖左側(cè)為第1種,2S22S2同一個(gè)水平的控制品的連續(xù)連續(xù)2次控制值同方向超出次控制值同方向超出或限值限值,是失控sx2?sx2?的表現(xiàn)。圖右側(cè)為第2種:在1批檢測(cè)中,2個(gè)水平的控制值同方向超出個(gè)水平的控制值同方向超出sx2?或限值,限值,是失控的表現(xiàn)。sx2?圖411規(guī)則示意圖2S2(4)失控規(guī)則。如圖412所示,在一批
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