漳州市食品生產(chǎn)許可審查工作常見問題及對策

1、L0WCARB0NWoRLD2oi5，6論述漳州市食品生產(chǎn)許可審查工作常見問題及對策陳瑞文(漳州市食品藥品審評與不良反應監(jiān)測中心，福建漳州363000)【摘要】針對漳州市食品生產(chǎn)許可審查工作中出現(xiàn)的常見問題進行統(tǒng)計、分析并探討相應對策，力求為食品生產(chǎn)許可實施部門更高效地引導和規(guī)范食品生產(chǎn)企業(yè)做好申證工作提供一些建議?！娟P鍵詞】許可；審查；問題；對策【中圖分類號】R155【文獻標識碼】A【文章編號】2095—2066[2015)17031

2、502引蠢食品生產(chǎn)許可證制度是工業(yè)產(chǎn)品許可證制度的一個組成部分是為保證食品的質(zhì)量安全，由國家主管食品生產(chǎn)領域質(zhì)量監(jiān)督工作的行政部門制定并實施的一項旨在控制食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)條件的監(jiān)控制度。該制度規(guī)定：從事食品生產(chǎn)加工的公民、法人或其他組織必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的基本生產(chǎn)條件按規(guī)定程序獲得《食品生產(chǎn)許可證》，方可從事食品的生產(chǎn)沒有取得《食品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)不得生產(chǎn)食品，任何企業(yè)和個人不得銷售無證食品。對申請人生產(chǎn)許可規(guī)定條件的審查工

3、作，包括審核資料、核查現(xiàn)場和檢驗食品。本文根據(jù)筆者的工作實踐，主要就漳州市食品生產(chǎn)許可審查工作中發(fā)現(xiàn)的問題進行統(tǒng)計、分析并探討相應對策力求為食品生產(chǎn)許可實施部門更高效地引導和規(guī)范食品生產(chǎn)企業(yè)做好申證工作提供一些建議。I審核資料常見問題匯總11申請書封面(1)申證單元填寫錯誤或不規(guī)范：應嚴格按照《食品生產(chǎn)許可證審查細則》(以下簡稱《細則》)要求的名稱及順序填寫。(2)生產(chǎn)場所地址與場所有權(quán)使用證明材料(土地證、房產(chǎn)證等)或是生產(chǎn)許可證(換

4、證)所體現(xiàn)的不一致。(3)申請人名稱與營業(yè)執(zhí)照或是公章所刻的不一致。12申請人基本條件和申請生產(chǎn)食品情況表(1)企業(yè)名稱與“三證”上不一致。(2)“三證”編號填寫錯誤。(3)申證單元及食品品種明細填寫不準確。(4)產(chǎn)品執(zhí)行標準錯誤：如生產(chǎn)醬油的填寫成食醋的標準：或填寫成產(chǎn)品的衛(wèi)生標準；或填寫的是廢止標準。13主要生產(chǎn)設備欄(1)部分生產(chǎn)設備無規(guī)格型號及生產(chǎn)廠名。(2)缺少部分必備生產(chǎn)設備：如無管道清洗及消毒設備、無瓶蓋清洗及消毒設備、無

5、冷庫(肉制品)、無風淋門及燈檢設備(飲料)、無打碼機、無防蠅防鼠設施等最為常見。(3)缺合法使用權(quán)證明。14檢測設備欄(1)有規(guī)格型號及精度等級的檢測設備，未填寫規(guī)格型號及精度等級或填寫錯誤：分析天平(01mg)、超凈工作臺、滅菌鍋、干燥箱、培養(yǎng)箱、恒溫水浴鍋等最為常見。(2)缺少部分必備的檢測設備：超凈工作臺、滅菌鍋、恒溫水浴鍋、干燥箱、電爐、計量器具等缺少最為常見。(3)檢測儀器超出檢定有效期(4)全精煉食用植物油缺檢驗儀器氣相色譜

6、或委托檢驗協(xié)議。15企業(yè)人員欄(1)未填寫身份證號碼、職稱、文化程度、專業(yè)等信息。(2)缺檢驗人員。16工藝流程圖(1)工藝流程圖與申證單元不符。(2)生產(chǎn)工藝流程圖未標關鍵控制點及相關參數(shù)。17飲用天然礦泉水申請企業(yè)無取水證、采礦證、水質(zhì)評價鑒定報告和水源水質(zhì)跟蹤監(jiān)測報告或者取水證、采礦證超過有效期。18執(zhí)行企業(yè)標準的未提供未提供經(jīng)省衛(wèi)生廳備案的企業(yè)標準文本復印件。2實地核查過程常見問題分析實地核查工作是指審查組在企業(yè)書面材料審查合格

7、、行政部門受理后，由受理部門派出，在企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場進行核查的全部活動。實地核查記錄表由申請材料審核和生產(chǎn)場所核查兩大部分組成，包含組織領導、質(zhì)量目標、管理職責、人員要求、技術標準、工藝文件、采購制度、采購文件、采購驗證制度、過程管理、質(zhì)量控制、產(chǎn)品防護、檢驗管理、廠區(qū)要求、車間要求、庫房要求、生產(chǎn)設備及檢驗設備等18個方面37個項目的內(nèi)容。漳州市食品生產(chǎn)許可實地核查中發(fā)現(xiàn)的問題主要集中在車間要求、質(zhì)量控制、生產(chǎn)設備、庫房要求、檢驗設備、采

8、購驗證制度等6個方面具體如下：21車間要求(1)車間防蠅、防鼠、防蟲、洗手、更衣等防護設施配備不足。(2)車間地板破損、排水不暢、墻壁發(fā)霉等。(3)功能區(qū)間布局不合理。(4)工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品原料上方的照明設備缺防護裝置。22質(zhì)量控制(1)未能提交生產(chǎn)各工序操作的原始記錄或記錄不完整。難以溯源。(2)各生產(chǎn)工序的控制參數(shù)，現(xiàn)場實際操作與工藝文件不三一致。舌∞23生產(chǎn)設備愛(1)生產(chǎn)設備的生產(chǎn)能力與所申報產(chǎn)量不相匹配。(2)設

9、備性能不佳或精度不能滿足生產(chǎn)需求。(3)直接接觸食品及原料的工具和容器的材質(zhì)不符要求。剖(4)生產(chǎn)設備、設施、工具和容器維護保養(yǎng)工作存在不足。運315論述LoWCARB0NW0RLD2015舾24庫房要求(1)庫房防蠅、防鼠、防蟲、洗手、更衣等防護設施配備不足。(2)物料堆放雜亂，未按要求離地、離墻存放。25檢驗設備(1)出廠檢驗設備有效的栓定(校準)證書提供不全。(2)個別出廠檢驗設備的性能、精度達不到規(guī)定的要求。(3)出廠檢驗所需的

10、試劑配備不全或已過期。26采購驗證制度(1)個別納入生產(chǎn)許可證管理的原料未向供應商索要有效資質(zhì)文件或索證不全(2)原輔料驗證制度、驗證項目記錄不全。3發(fā)證檢驗常見問題匯總(1)抽樣單中企業(yè)名稱及單位地址、產(chǎn)品名稱等填寫錯誤。(2)未嚴格按照抽樣規(guī)則進行抽樣，抽樣產(chǎn)品種類不夠或者不對。產(chǎn)品抽樣基數(shù)和數(shù)量不夠等。(3)抽樣單中日期填寫錯誤。如抽樣日期并非現(xiàn)場核查日期或者所抽樣品的生產(chǎn)日期在抽樣日期之后等。(4)抽樣人簽名只有一個。(5)檢驗

11、依據(jù)錯誤或未及時按照現(xiàn)行有效的標準和檢驗項目進行發(fā)證檢驗。(6)發(fā)證檢驗項目不全：如個剮食品添加劑未檢或標簽未按照企業(yè)標簽標注的內(nèi)容進行檢驗等4對策41審核資料從審核資料發(fā)現(xiàn)的這些問題分析，我們可以看出來，這些問題其實不難避免，建議：①可以對照受理部門公示的申請材料清單(須知)和示范文本，認真準備，做到申請資料的完整性；②申請材料的工藝描述、功能區(qū)間布局等要與實際情況相一致，做到申請資料的一致性；③根據(jù)產(chǎn)品的特點和生產(chǎn)工藝，選擇合適的中

12、證單元和執(zhí)行標準，做到申請資料的合規(guī)性。42發(fā)證檢驗從發(fā)證檢驗環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題來看，這些問題暴露了現(xiàn)場審查人員在填寫抽樣單和發(fā)證檢驗人員在進行發(fā)證檢驗時存在不足。建議：審查人員和發(fā)證檢驗人員本著認真負責的態(tài)度嚴格要求，細致工作，確保食品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗工作的公開、公正、準確、及時。43核查現(xiàn)場從核查現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的這些問題分析這些問題多數(shù)不是企業(yè)自身技術落后或是基礎設施缺陷造成的，而是申請人質(zhì)量意識薄弱對食品生產(chǎn)許可相關法律法規(guī)認識程度不高所造

13、成的，建議：①提升企業(yè)質(zhì)量安全主體責任意識。相關部門可針對食品生產(chǎn)企業(yè)相關人員特別是企業(yè)質(zhì)量安全負責人質(zhì)一量安全責任意識不強、重視程度不夠、對食品生產(chǎn)許可相關法律法規(guī)認識程度不高等突出問題定期組織專題培訓：審查組實地核查過程中可安排與企業(yè)質(zhì)量安全負責入進行面談，了解其對生產(chǎn)許可制度的認識，引導其tY確理解生產(chǎn)許可制度、罨關注自身質(zhì)量安全體系的運作情況和不足激發(fā)其質(zhì)量安全≥主體責任意識。②引導和鼓勵企業(yè)構(gòu)建質(zhì)量文化。質(zhì)量文化是企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)

14、營中所形成的一系列有關質(zhì)量問題的理念、認剖知及行為準則、作風習慣是一種建立在共同遵守的觀念、制量度下的自覺行為，是以質(zhì)量為中心。與生產(chǎn)經(jīng)營活動密切相關316的企業(yè)物質(zhì)活動和精神活動的總和。引導和鼓勵企業(yè)構(gòu)建質(zhì)量文化。培養(yǎng)和塑造職工的主人翁精神和職業(yè)道德規(guī)范提升職工的思想文化素質(zhì)和專業(yè)技術素質(zhì)有利于從根本上提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量。降低食品安全風險。增強企業(yè)的市場競爭力。⑧加強監(jiān)管，建立食品安全信用檔案。各監(jiān)管部門應強化對所負責片區(qū)重點企業(yè)、重點

15、產(chǎn)品的監(jiān)管。對存在問題的企業(yè)視情節(jié)輕重依法給予警告、限期整改、責令停產(chǎn)直至吊銷生產(chǎn)許可證，對涉及人體健康的不合格產(chǎn)品進行曝光。建立食品安全信用檔案記錄許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況?？捎行Ы鉀Q食品安全信息不對稱的困擾。是進一步完善食品安全監(jiān)管體系深化解決食品安全問題的關鍵。⑧審查人員利用優(yōu)勢。幫扶企業(yè)。審查人員長期接觸不同的申證單元材料、不同的申證企業(yè)，積累了豐富的經(jīng)驗。審查人員可利用這個優(yōu)勢。推廣先進的生產(chǎn)工藝(在不涉

16、及商業(yè)秘密前提下)、合理的車間設計，避免企業(yè)走彎路，從而幫扶企業(yè)。例如，針對像罐頭、醬腌菜的煮制車間存在蒸汽在頂棚冷凝造成頂棚發(fā)霉等問題，有的企業(yè)對頂棚進行改造，使之傾斜，冷凝水在低端匯集成流及時導走，有效解決問題。筆者覺得這個措施行之有效，就進行推廣，很多企業(yè)紛紛仿效，解除了困擾。5結(jié)束語近年來，漳州市食品工業(yè)發(fā)展勢頭迅猛，作為我市的一大支柱產(chǎn)業(yè)在福建省乃至全國都有重要的地位，被中食協(xié)授予“中國食品名城”的榮譽稱號。我們要完善工作，規(guī)

17、范和引導企業(yè)，共同做好食品生產(chǎn)許可審查工作，助推漳州食品工業(yè)新發(fā)展。參考文獻【114e~生產(chǎn)許可管理辦法【E】國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第129號2010[21孫金全廈門食品生產(chǎn)許可實地核查過程中常見Iq題分析及對策研究廈門科技，2015(1)[3】余小黃食品生產(chǎn)許可的風險防范及審查對策[J1質(zhì)量技術監(jiān)督研究，2012(01)：5760[4]r嘉禮質(zhì)量文化構(gòu)建和企業(yè)和諧發(fā)展[A】第四屆海峽論壇第三屆海峽兩岸質(zhì)量論壇論文集【C]2012收