西南大學(xué)19秋[1143] 藥事管理學(xué)在線作業(yè)答案

1、西南大學(xué)網(wǎng)絡(luò)與繼續(xù)教育學(xué)院課程代碼：1143學(xué)年學(xué)季：20192單項(xiàng)選擇題單項(xiàng)選擇題1、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，符合生物制品批準(zhǔn)文號(hào)格式要求的是（、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，符合生物制品批準(zhǔn)文號(hào)格式要求的是（）。）。1.國藥準(zhǔn)字J201500052.國藥準(zhǔn)字X201500033.國藥準(zhǔn)字H201500164.國藥準(zhǔn)字S201500122、國家對(duì)第二類精神藥品實(shí)行（、國家對(duì)第二類精神藥品實(shí)行（）。）。1.藥品儲(chǔ)備制度2.特殊管理制度3.

2、分類管理制度4.中藥品種保護(hù)制度3、最終滅菌產(chǎn)品的直接接觸藥品的包裝材料的最終處理生產(chǎn)操作要求在（、最終滅菌產(chǎn)品的直接接觸藥品的包裝材料的最終處理生產(chǎn)操作要求在（）。）。1.F.潔凈級(jí)別D背景2.潔凈級(jí)別C背景3.潔凈級(jí)別B背景，局部C級(jí)4.潔凈級(jí)別A背景4、毒性藥品的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存（、毒性藥品的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存（）備查。）備查。1.3年2.7年3.2年1.藥品進(jìn)口2.藥品生產(chǎn)3.藥品使用4.藥品注冊(cè)檢驗(yàn)1010、新藥是指未曾在中國境內(nèi)外

3、（、新藥是指未曾在中國境內(nèi)外（）的藥品。）的藥品。1.使用2.注冊(cè)3.生產(chǎn)4.上市銷售1111、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是（、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是（）。）。1.A.中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則2.道地藥材加工的基本準(zhǔn)則3.中藥材按傳統(tǒng)方法加工的基本準(zhǔn)則4.中藥材生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則1212、“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說明書或在藥師的指導(dǎo)下購買和使用請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說明書或在藥師的指導(dǎo)下購買和使用”是（是（）說明書的提醒語