上海松江區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)知識(shí)競(jìng)賽題庫(kù)

1、上海松江區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)知識(shí)競(jìng)賽題庫(kù)上海松江區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)知識(shí)競(jìng)賽題庫(kù)判斷題（共判斷題（共4646題）題）1、國(guó)家鼓勵(lì)公民、法人和其他組織報(bào)告藥品不良反應(yīng)。2、為維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件，不能向社會(huì)公布。3、《藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表》中原患疾病的名稱可以用縮寫、英文符號(hào)來(lái)替代。4、藥品不良反應(yīng)，是指因藥品質(zhì)量問(wèn)題所引起的個(gè)體性和群體性用藥事故。5、藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)

2、的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。6、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》于2011年7月1日起施行。7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案。8、合理使用藥物有助于避免或使藥品不良反應(yīng)的危害降低到最低限度。9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定。10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)。監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告，并在24小時(shí)內(nèi)填寫并報(bào)送《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》。2

3、6、醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)在每年1月底之前對(duì)上一年度的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行總結(jié)，并保存?zhèn)洳椤?7、發(fā)現(xiàn)或知悉醫(yī)療器械不良事件后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)分析事件發(fā)生的可能原因，詳細(xì)記錄有關(guān)監(jiān)測(cè)情況，適時(shí)反饋有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。28、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門可以聯(lián)合同級(jí)衛(wèi)生行政部門指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為監(jiān)測(cè)點(diǎn)，承擔(dān)藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作。29、在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)過(guò)程中獲取的商業(yè)秘密、個(gè)人隱私、患者和報(bào)告者信息不應(yīng)當(dāng)予以保密。30、從事藥品不良反應(yīng)

4、報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)，具備科學(xué)分析評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)的能力。31、藥品的副作用，也叫副反應(yīng)，是指藥品按正常劑量服用時(shí)所出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的其它作用。32、藥品的毒性反應(yīng)也叫毒性作用，是指藥物引起身體較重的功能紊亂或組織病理變化。33、上海市食品藥品監(jiān)督管理局主管本市藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理部門主管本轄區(qū)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。34、上海市食品藥品監(jiān)管局設(shè)

5、立上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管分局設(shè)立區(qū)（縣）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。各級(jí)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作。35、如果一份ADR報(bào)告需要補(bǔ)充材料才能評(píng)價(jià)，那么該報(bào)告的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)的結(jié)論為待評(píng)價(jià)。36、如果一份ADR報(bào)告評(píng)價(jià)的必需資料無(wú)法獲得，那么該報(bào)告的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)的結(jié)論為無(wú)法評(píng)價(jià)。37、《藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表》中的懷疑藥品：是指患者使用的懷疑與不良反應(yīng)發(fā)生有關(guān)的藥品。38、《藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告

6、表》中的并用藥品：指發(fā)生此藥品不良反應(yīng)時(shí)患者除懷疑藥品外的其他用藥情況，包括患者自行購(gòu)買的藥品或中草藥等。39、《藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表》中的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)部分，判斷為肯定的條件是：用藥及反應(yīng)發(fā)生時(shí)間順序合理；反應(yīng)符合該藥已知的不良反應(yīng)類型；停藥或減量后，反應(yīng)停止或減輕；再次使用可疑藥品，反應(yīng)再現(xiàn)；已排除并用藥、原患疾病等其它因素影響。40、《藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表》中的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)部分，判斷為很可能的條件是：用藥及反應(yīng)發(fā)生時(shí)間順序合理；反應(yīng)