藥品不良反應監(jiān)測法規(guī)考題答案_第1頁
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文檔簡介

1、1藥品不良反應監(jiān)測法規(guī)考題一、選擇題：（一）單選題1、藥品不良反應是（C）A、藥品是劣藥、假藥B、用藥方法劑量不正確C、是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。D、是醫(yī)療事故2、藥品不良事件是（C）A、合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應B、是醫(yī)療事故C、藥品治療過程中出現的不良臨床事件，不一定與該藥有因果關系D、是藥品說明書未載明的不良反應3、藥品不良反應報告的原則（A）A、報告一切懷疑與

2、藥品有關的不良反應或不良事件B、定期報告的原則C、嚴重不良事件立即報告37、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》制定的依據是（A）A、《中華人民共和國藥品管理法》B、《中華人民共和國標準化法》C、《中華人民共和國產品質量法》D、《中華人民共和國消費者權益保護法》8、藥品使用說明書或有關文獻資料上未收載的不良反應為（C）A、不屬于藥品不良反應B、可疑不良反應C、新的藥品不良反應D、嚴重藥品不良反應9、新藥監(jiān)測期內的國產藥品應報告（C）A、新

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