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文檔簡(jiǎn)介
1、新生兒卡介苗、乙肝疫苗 接種技術(shù)要求,預(yù)防接種相關(guān)法律、工作規(guī)范,《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第434號(hào))已于2005年6月1日起實(shí)施。,疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例,第二條 本條例所稱疫苗,是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品?! ∫呙绶譃閮深悺5谝活愐呙?,是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的
2、疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗,以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗;第二類疫苗,是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。,疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例,第二十一條 接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件: (一)具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件;?。ǘ┚哂薪?jīng)過(guò)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生;?。ㄈ?/p>
3、)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。 第二十五條 醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前,應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng),詢問(wèn)受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況,并如實(shí)記錄告知和詢問(wèn)情況。 第四十七條 因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的,依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理;因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造
4、成損害的,依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處理。,衛(wèi)生部《預(yù)防接種工作規(guī)范》規(guī)定:,設(shè)有產(chǎn)科的各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照“誰(shuí)接生,誰(shuí)接種”的原則,承擔(dān)新生兒乙肝疫苗及卡介苗預(yù)防接種服務(wù)。,近年發(fā)生在我區(qū)醫(yī)院產(chǎn)科的幾起嚴(yán)重接種差錯(cuò)事件,新生兒卡介苗接種,,,卡介苗(BCG)是一種經(jīng)過(guò)人工培養(yǎng)的無(wú)毒牛型結(jié)核桿菌懸液制成的減毒活疫苗。BCG是預(yù)防和控制結(jié)核病的有效預(yù)制劑之一,特別對(duì)結(jié)核性腦膜炎、粟粒性結(jié)核有較好的預(yù)防效果。我國(guó)現(xiàn)行免疫程序
5、是新生兒出生后即需進(jìn)行BCG的接種。,一、卡介苗接種操作方法,1.疫苗稀釋 用滅菌的lml注射器將隨制品附發(fā)的稀釋液加入凍干皮內(nèi)注射用卡介苗安瓿中。稀釋液應(yīng)有足夠的附加量,以保證吸出量與標(biāo)示量一致。,放置約1分鐘。搖動(dòng)安瓿使之溶化后,用注射器來(lái)回抽取數(shù)次,使充分混勻,注意不要產(chǎn)生泡沫。每支安瓿自稀釋時(shí)起,必須在半小時(shí)內(nèi)用完,以防污染。,2.接種方法 先用75%乙醇皮膚常規(guī)消毒。然后用滅菌的lml注射器(4~4.5號(hào)針頭)
6、吸取搖勻的疫苗。待酒精干后,在左上臂三角肌外下緣皮內(nèi)注射,嚴(yán)禁注入皮下。注射時(shí)針尖稍向下壓與皮膚平行刺入皮內(nèi)。注射0.1ml,可見一帶汗毛孔的圓凸丘皰。,注射方法,30° -40°,10° -15°,90°,二、卡介苗接種注意事項(xiàng),1、使用前核對(duì)卡介苗品名、劑量、批號(hào)及有效期。安瓿有裂紋和過(guò)期失效者不可使用。 2、使用前必須用力搖勻,吸入注射器內(nèi)也應(yīng)注意隨時(shí)搖勻。3、掌握好注射深
7、度和劑量,嚴(yán)禁皮下或肌內(nèi)注射,錯(cuò)用后會(huì)引起經(jīng)久不愈的深部寒性膿瘍。 4、使用時(shí)卡介苗應(yīng)注意避光,不能在陽(yáng)光直射下接種卡介苗。5.卡介苗開啟后超過(guò)半小時(shí)未用完也應(yīng)廢棄。6、卡介苗接種人員必須經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn),掌握接種技術(shù)方可從事接種工作。,,為避免卡介苗接種差錯(cuò)事件的發(fā)生,在同一時(shí)間、同一地點(diǎn)不要同時(shí)進(jìn)行卡介苗接種和其它針劑注射。有條件的醫(yī)院要設(shè)置單獨(dú)的接種室并相對(duì)固定技術(shù)熟練的護(hù)士進(jìn)行接種,新生兒卡介苗接種禁忌癥:,1、發(fā)熱(>37.
8、5℃)2、早產(chǎn)、難產(chǎn)或明顯先天性畸形3、頑固性嘔吐及嚴(yán)重消化不良4、皮疹、膿皮病5、病理性黃疸,(一)一般反應(yīng) 全身反應(yīng): BCG接種后一般無(wú)全身反應(yīng)。 局部反應(yīng):接種后3周左右接種部位會(huì)出現(xiàn)紅腫硬結(jié)。中間逐漸軟化形成白色小膿皰,膿皰破潰結(jié)痂,痂脫落后留下1個(gè)小疤痕。 這是正常過(guò)程,一般持續(xù)約2個(gè)月。,三、卡介苗接種反應(yīng),接種后未形成卡痕的常見原因,皮內(nèi)推注卡介苗不足0.1ml,或針尖在皮內(nèi)未作短暫滯留而立
9、即拔出針頭,致藥液立即從針刺孔溢出。卡介苗是減毒后活菌苗。在注射卡介苗過(guò)程中應(yīng)避免菌苗與酒精接觸。尤其是注射后不要用酒精棉球按壓針眼,以防菌苗被酒精殺傷而減低效果。針頭刺入過(guò)深達(dá)真皮,未形成扁平小皮丘而呈半球形皮丘。,(二)強(qiáng)烈反應(yīng),局部膿腫或潰瘍長(zhǎng)期不愈 淋巴結(jié)強(qiáng)反應(yīng) 產(chǎn)生原因: 疫苗方面 接種技術(shù) 個(gè)體因素,如遇淋巴結(jié)腫大,可用熱敷處理。 如已軟
10、化形成膿皰,可用滅菌注射器抽膿,不要切開。 如一次抽膿未愈,還可重復(fù)抽膿,直至痊愈為止。,如已破潰,則愈合時(shí)間較長(zhǎng),可擴(kuò)大創(chuàng)口引流,并同時(shí)用異煙肼或?qū)Π被彳浉嗤夥?。每2~3天換敷料一次,這樣可縮短治療和愈合時(shí)間。,卡介苗接種差錯(cuò)事故及處理,常見的差錯(cuò),為接種量、接種方法以及錯(cuò)當(dāng)其它針劑注射. 造成差錯(cuò)事故的原因:主要是少數(shù)工作人員責(zé)任心不強(qiáng),工作不細(xì)所致;工作人員未按操作規(guī)程進(jìn)行接種或接種疫苗時(shí)沒有認(rèn)真的核對(duì)引起。,,處
11、理:早期、及時(shí)、合理 1、口服INH: 10mg/kg.日,1次頓服,至局部反應(yīng)完全消失再停藥。 2 、局部治療: 環(huán)狀封閉 (利多卡因+異煙肼),新生兒乙肝疫苗接種,出生后24小時(shí)內(nèi)。為什么強(qiáng)調(diào)第1針在出生后24h接種?,乙肝病毒與艾滋病毒有相同的傳播途徑: 母嬰傳播,血液,無(wú)防護(hù)性交,母嬰垂直傳染,2. 血液傳染(輸血、重復(fù)使用針頭、注射器或者輸液器),3. 無(wú)防護(hù)性性交,母嬰傳播,母嬰傳播是最主要的感
12、染方式母親為HBsAg、HBeAg雙陽(yáng)性時(shí),其兒女有90%的機(jī)會(huì)將成為HBsAg攜帶者母親為HBsAg陽(yáng)性而HBeAg陰性時(shí),其兒女有40%的機(jī)會(huì)將成為HBsAg攜帶者,乙型肝炎圍產(chǎn)期傳播 母親(表面抗原+) e抗原(+) e抗原(-) 90% 新生兒 40% (感染乙肝)
13、 90%(乙肝攜帶者) 25%(肝硬化或肝癌),,,,,,不同感染年齡轉(zhuǎn)化為乙肝病毒攜帶者的比率,慢性攜帶率(%)) 85~95 25~45 5~10,,,,感染時(shí)間圍產(chǎn)期兒童時(shí)期成人,母親已感染HBV的嬰兒接種乙肝疫苗的效果,接種時(shí)間
14、 HBsAg陽(yáng)性率(%)出生24小時(shí)內(nèi) 14.67出生后24小時(shí)后 29.55出生后1個(gè)月 38.71出生后6個(gè)月 62.50 各組間有明顯差異。,接種實(shí)施方法,上臂三角肌 注射部位應(yīng)選擇肌肉較豐富,與大血管、神經(jīng)距離相對(duì)較遠(yuǎn)的部位。 不能臀部注射:臀部脂肪層厚,接種時(shí)易將疫苗注入脂肪層中,脂肪層中血液循環(huán)較差,減少了吞噬細(xì)胞與疫苗的接
15、觸,從而影響了將抗原處理呈遞給免疫活性細(xì)胞,因而降低了抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率。,,肌內(nèi)注射 協(xié)助病人處于正確姿勢(shì),選定注射部位。消毒皮膚,待干。排盡注射器內(nèi)的空氣。左手錯(cuò)開并繃緊皮膚,右手持注射器如握筆姿勢(shì),右手中指固定針?biāo)?,針頭與皮膚成70°--90°角,迅速剌入。右手固定針頭,左手抽及無(wú)回血后,緩慢注入藥液,注射畢,用無(wú)菌干棉簽輕壓針剌處,快速拔針。若有回血,應(yīng)更換注射部位,重新入針。,一般嬰兒:重
16、組(酵母)乙肝疫苗為5μg。 母親HBsAg陽(yáng)性嬰兒:應(yīng)在出生后24小時(shí)(最好12小時(shí))內(nèi)注射乙肝免疫球蛋白(HBIG),劑量應(yīng)≥100IU,同時(shí)在不同部位接種10ug酵母重組或20ug中國(guó)倉(cāng)鼠卵細(xì)胞(CHO)重組乙肝疫苗。 越早越好! ——引自《慢性乙型肝炎防治指南》(中華醫(yī)學(xué)會(huì) 肝病分會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)聯(lián)合制訂),,早產(chǎn)兒的接種問(wèn)題: HBsAg陽(yáng)性母親所生早產(chǎn)兒,應(yīng)接種乙肝疫苗和HBI
17、G; HBsAg陰性母親所生早產(chǎn)兒可以接種乙肝疫苗,但陽(yáng)轉(zhuǎn)率比正常新生兒低。,,母乳喂養(yǎng)兒的接種問(wèn)題: 對(duì)于HBsAg陽(yáng)性母親所生早產(chǎn)兒,在出生12小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗后,可接受HBsAg陽(yáng)性母親的哺乳,,HBsAg不詳母親所生新生兒接種問(wèn)題: 各單位應(yīng)建立急產(chǎn)孕婦HBsAg應(yīng)急檢測(cè)機(jī)制,保證新生兒出生12小時(shí)內(nèi)出具相應(yīng)檢測(cè) 結(jié)果。,給孕婦注射HBIG可否預(yù)防母嬰傳播,不能WHO建議的乙肝免疫策略中無(wú)此法
18、衛(wèi)生部建議的乙肝免疫策略中也無(wú)此法世界上沒有哪個(gè)國(guó)家用此法來(lái)阻斷HBV母嬰傳播大面積使用HBIG可能產(chǎn)生免疫逃逸株,導(dǎo)致乙肝疫苗預(yù)防無(wú)效給攜帶HBsAg的母親注射HBIG,可能形成抗原抗體復(fù)合物,對(duì)機(jī)體有潛在危險(xiǎn),,乙肝疫苗接種禁忌癥: 發(fā)熱、嚴(yán)重皮膚濕疹,嚴(yán)重臟器畸形。,乙肝疫苗接種注意事項(xiàng),1.嚴(yán)禁與其它疫苗混合在一個(gè)注射器內(nèi)接種。2.使用前充分搖勻,使疫苗中的氫氧化鋁佐劑完全懸浮。3.如安瓿破裂、容量不足、變質(zhì)、有搖
19、不散的凝塊、超過(guò)效期均不得使用。4.不得凍結(jié),凍融后的乙肝疫苗不得使用。,意外暴露HBV后的處理,血清學(xué)檢測(cè)。應(yīng)立即檢測(cè)HBsAg、抗-HBs、ALT等,并在3和6個(gè)月復(fù)查。主動(dòng)和被動(dòng)免疫 1、已接種乙肝疫苗且抗-HBs≥10mIU/ml,不必處理 2、未接種或雖接種乙肝疫苗但抗-HBs<10mIU/ml或抗-HBs 水平不詳,應(yīng)立即注射HBIG200~400IU并同時(shí)在不同部位接種一針乙肝疫苗(20μg),于1和6個(gè)
20、月分別接種第2和第3針乙肝疫苗(20μg)。,新生兒卡介苗、乙肝疫苗接種告知,接生前發(fā)放《深圳市新生兒預(yù)防接種告知書》 告知內(nèi)容:接種疫苗名稱、作用、禁忌證、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng) 家長(zhǎng)簽收,新生兒卡介苗、乙肝疫苗接種記錄與預(yù)約,負(fù)責(zé)新生兒接生的單位在接種第1劑乙肝疫苗和卡介苗后,應(yīng)當(dāng)填寫在《兒童預(yù)防接種證》詳細(xì)記錄疫苗批
21、號(hào)和接種時(shí)間,同時(shí)告知家長(zhǎng)在1個(gè)月內(nèi)到居住地的接種單位建證、建卡。同時(shí)接生單位應(yīng)在《深圳市新生兒預(yù)防接種情況登記本》上登記新生兒乙肝疫苗和卡介苗接種情況。,,,卡介苗、乙肝疫苗數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)上報(bào),各醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)房出生的新生兒乙肝疫苗第一針及時(shí)接種率達(dá)到95%以上。每月統(tǒng)計(jì)新生兒出生數(shù)和乙肝疫苗第一針接種數(shù)量,報(bào)所在地防保所或轄區(qū)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。,深圳市 年新生兒預(yù)防接種情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表,,,接種單位:
22、 填表人: 填報(bào)日期:,疫苗供應(yīng)和管理,,發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)或其它醫(yī)療糾紛事件需鑒定時(shí),接種方必須提供疫苗接收、使用記錄和儲(chǔ)存溫度記錄等資料。,2-8℃條件下貯存和運(yùn)輸,凍結(jié)后的乙肝疫苗不能使用。承擔(dān)接種工作的接生單位必須配有可以儲(chǔ)存卡介苗、乙肝疫苗的冰箱。冰箱內(nèi)儲(chǔ)存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1~2
23、cm的空隙,并按品名和效期分類擺放。冰箱門因經(jīng)常開啟,溫度變化較大,門內(nèi)擱架不宜放置疫苗。,在冰箱中部放1支溫度計(jì),每臺(tái)冰箱應(yīng)配有溫度監(jiān)測(cè)記錄表,每天上下午各記錄冰箱內(nèi)的溫度及其運(yùn)轉(zhuǎn)情況一次。,,建立真實(shí)、完整的疫苗購(gòu)進(jìn)、使用記錄。記錄應(yīng)當(dāng)注明疫苗的通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量。,各單位要加強(qiáng)疫苗的管理,嚴(yán)格按照 “廣東省國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗出入庫(kù)登記表”進(jìn)行出入庫(kù)登記,做到日清月結(jié),帳、苗相符,對(duì)于報(bào)廢的疫苗,應(yīng)
24、做好報(bào)廢原因記錄。,廣東省國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗出入庫(kù)賬簿(各級(jí)疾控中心和接種單位通用)單位名稱(公章): 疫 苗 名 稱 : 專 管 人 員 :部 門 負(fù) 責(zé) 人 :,填寫說(shuō)明:1.在填寫當(dāng)年出入庫(kù)明細(xì)前需在“累計(jì)庫(kù)存數(shù)”欄注明上年度疫苗結(jié)余數(shù);2.疫苗計(jì)量單位為支(脊灰疫苗糖丸計(jì)量單位為粒);3.上級(jí)分發(fā)和下級(jí)退回的數(shù)量在“入庫(kù)數(shù)”中填寫,分發(fā)/使用、報(bào)廢和退回上級(jí)的數(shù)量在“出庫(kù)/使用數(shù)”中
25、填寫,下級(jí)退回、報(bào)廢和退回上級(jí)的情況在“備注”欄注明,報(bào)廢要填寫報(bào)廢原因; 4.市、縣級(jí)疾控中心分發(fā)疫苗(出庫(kù))時(shí)必須在“備注”欄填寫去向單位; 5.不同批號(hào)的疫苗出入庫(kù)時(shí)需分別填寫,“累計(jì)庫(kù)存數(shù)”為所有批號(hào)和規(guī)格的匯總結(jié)余數(shù)量;6、每月/每年最后一條出入庫(kù)記錄的下一行須分別在“入庫(kù)數(shù)”和“出庫(kù)/使用數(shù)”欄中填寫當(dāng)月/當(dāng)年入庫(kù)和出庫(kù)/使用的合計(jì)數(shù);7、每種免疫規(guī)劃疫苗填寫一本,可續(xù)年填寫。,舉例2: 截至2008年8月31日
26、,A醫(yī)院內(nèi)有卡介苗60支,批號(hào)分別為:20080101-1(50支);20070501-1(10)支; 2008年9月卡介苗進(jìn)出庫(kù)明細(xì)為: 2008年9月1日, A醫(yī)院從 A防保所接收100支卡介苗;批號(hào)20080101-1; 2008年9月3日, A醫(yī)院從 A防保所接收100支卡介苗;批號(hào)20080201-1; 2008年9月5日, A醫(yī)院使用50支卡介苗;批號(hào)20080101-1; 2008年9月10日, A
27、醫(yī)院向A防保所退回10支近效期卡介苗,批號(hào)20070501-1; 2008年9月25日, A醫(yī)院因破損報(bào)廢2支卡介苗,批號(hào)20080101-1。,,意外暴露HBV后的處理,血清學(xué)檢測(cè)。應(yīng)立即檢測(cè)HBsAg、抗-HBs、ALT等,并在3和6個(gè)月復(fù)查。主動(dòng)和被動(dòng)免疫 1、已接種乙肝疫苗且抗-HBs≥10mIU/ml,不必處理 2、未接種或雖接種乙肝疫苗但抗-HBs<10mIU/ml或抗-HBs 水平不詳,應(yīng)立即注射HBI
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