生物樣本庫建設管理規(guī)定

1、—1—生物樣本庫建設管理規(guī)定生物樣本庫建設管理規(guī)定第一章總則第一條第一條為加強和規(guī)范醫(yī)院生物樣本庫建設、運行和管理，制定本規(guī)定。第二條第二條醫(yī)院生物樣本庫應按照“頂層設計、統(tǒng)籌規(guī)劃、共建共享”的原則，建立信息資源和利益共享機制以及相應的信息服務平臺，建成資料完整、規(guī)范化、標準化、信息化、特色鮮明的綜合型生物樣本庫，為臨床轉化醫(yī)學研究提供平臺支撐。第三條第三條醫(yī)院生物樣本庫應遵循《中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會生物樣本庫標準（試行）》和倫理規(guī)范，為

2、臨床科學研究提供高質(zhì)量的樣本、高質(zhì)量的數(shù)據(jù)、高質(zhì)量的服務。第四條第四條醫(yī)院生物樣本庫在院黨委的領導下，依托病理科建設，病理科主任兼任生物樣本庫主任，負責規(guī)范運行、質(zhì)控、經(jīng)費管理等。第二章生物樣本庫組織構架與任務職責第五條第五條組織組織構架構架圖一：組織構架圖一：組織構架倫理委員會學術委員會生物樣本庫中心庫?？茙鞕C關業(yè)務指導—3—6.醫(yī)院賦予的其他職責。二、二、倫理委理委員會（一）依托醫(yī)院倫理委員會。（二）職責：1.為生物樣本庫的各項工作

3、提供倫理學指導。2.對樣本采集與使用進行倫理審查。3.檢查指導生物樣本庫對相關倫理規(guī)范及標準的落實情況。4.醫(yī)院《醫(yī)學倫理委員會章程》規(guī)定的其他事宜。三、生物三、生物樣本庫1.在學術委員會、倫理委員會指導下負責生物樣本庫的建設和管理。2.擬定生物樣本庫建設計劃、目標與預算。3.制定生物樣本庫運行管理章程及樣本采集、處理、儲存的標準規(guī)范。4.按照規(guī)范流程收集、處理、儲存、運輸與管理生物樣本。5.負責樣本庫日常行政、質(zhì)量檢測、安全管理等工作