基于藥品安全的供應鏈管理

1、基于藥品安全的供應鏈管理戴凌摘要:本文從藥品供應鏈的角度定義了藥品安全闡述并分析了我國藥品供應鏈內藥品安全問題提出運用供應鏈管理有效解決藥品安全問題。關鍵詞:藥品安全供應鏈管理協同化管理中圖分類號:F123.16文獻標識碼:A文章編號:CN431027F(2009)421402作者:浙江工業(yè)大學浙江杭州310014當前我國處于藥品安全問題高發(fā)時期主要表現為:藥品不良反應事件凸顯藥品質量低下假冒偽劣藥品層出不窮過期藥品非法再次流入市場等。

2、產生這些問題的根源即和我國醫(yī)藥體制和藥品監(jiān)管體制有關也和藥品生產流通管理不足有關。因此本文從藥品生產流通管理的角度探討藥品安全問題并提出運用供應鏈管理的思維分析藥品安全問題和進行藥品安全管理將有助于藥品安全問題的根本解決。一、藥品安全和藥品供應鏈藥品是一種特殊商品與其他商品相比有明顯的特征即生命關聯性、高質量性、公共福利性、高度專業(yè)性等特征。由于藥品的生命關聯性與藥品有關的任何環(huán)節(jié)都會影響到用藥者的生命安全。藥品的高質量性不僅涉及到藥品

3、生產過程產出質量合格的藥品還涉及到藥品流通過程必須滿足藥品運輸存儲條件才能確保藥品質量。由于藥品的公共福利性因此藥品受眾面廣涉及藥品的任何問題都有可能引起社會的極大關注。各種藥品都有不同的適用癥和用法用量藥品要發(fā)揮預防、治療、診斷人們疾病維護人們健康的作用必須通過合格的醫(yī)師、藥師指導其作用才能得以實現。這就是藥品的高度專業(yè)性的體現。藥品的特征決定了藥品安全的重要性。藥品安全是指消費者服用藥品后的健康和生命安全它是一個綜合性的概念涉及到藥

4、品生產質量安全、藥品流通安全和藥品使用安全而從原料藥采購到生產、流通和使用等與藥品相關的每一個環(huán)節(jié)都會影響到這些藥品安全。藥品供應鏈是指由藥品制造商、藥品批發(fā)商、藥品零售商、醫(yī)療服務機構和藥品使用者等一系列環(huán)節(jié)連接而成的網狀鏈條結構。從藥品安全和藥品供應鏈的概念可以看出藥品安全的一系列環(huán)節(jié)與藥品供應鏈的節(jié)點是一一對應的所以藥品的安全問題實質上可以歸結為藥品供應鏈安全問題。二、藥品供應鏈內藥品安全問題分析由于藥品的特殊性藥品供應鏈有著不同

5、與一般商品供應鏈的特殊之處。而中國的藥品供應鏈由于歷史原因又有著國情的特殊性(如以藥養(yǎng)醫(yī)等)。這些特殊性恰恰是出現藥品安全問題的根本原因。11我國藥品供應鏈結構復雜安全隱患多。我國目前藥品供應鏈的結構:原料供應商)))藥品生產商)))藥品批發(fā)商(多級))))醫(yī)院(藥品零售商))))患者醫(yī)院在醫(yī)藥零售市場上占主體地位。藥品出廠后大多需經過批發(fā)商、零售商或醫(yī)院等多個環(huán)節(jié)才能到達消費者且中間還有藥品招標機構、藥品代理商等中介機構供應鏈結構復雜

6、程度可見一斑。多環(huán)節(jié)的供應鏈體系必然導致供應鏈效率的低下每個環(huán)節(jié)都有可能發(fā)生安全問題整個藥品供應鏈安全隱患多。21藥品生產商質量控制不嚴藥品生產質量安全堪憂。雖然我國推行藥品生產質量管理規(guī)范0(GoodManufacturePractice簡稱GMP)來保證藥品生產質量安全但目前缺乏對藥品生產企業(yè)通過GMP認證后的日常監(jiān)管機制。此外我國大多數藥品生產企業(yè)規(guī)模小產品同質化現象嚴重管理水平低競爭能力不足因此普遍存在過渡競爭0的現象。藥品的出

7、廠價格往往難于補償企業(yè)的生產成本再加上近期國家對藥品價格的調控和原材料成本的上升藥品生產企業(yè)不堪重負。因此在GMP認證日常監(jiān)管缺失的和過渡競爭0的情況下藥品生產質量得不到保證表現為不同批次的藥品質量不一、藥品生產流程的隨意改變、藥品原料的來源把關不嚴等。藥品生產質量安全堪憂。31藥品批發(fā)商多級現象突出藥品流通安全得不到保障。我國藥品批發(fā)商不僅數量多規(guī)模小而且布局極不合理。由于歷史的原因我國現有的藥品批發(fā)存在多級的格局。藥品批發(fā)商以藥品批

8、發(fā)為主逐層轉批從而獲得藥品價格的利差。在這個過程中藥品批發(fā)商的流通功能效率低、成本高并且得不到重視表現為藥品運輸存儲過程缺乏必要的設施和管理制度串藥現象藥品交叉感染時有發(fā)生等。雖然我國針對藥品流通推行藥品經營質量管理規(guī)范0(GoodSupplyPractice簡稱GSP)但和GMP一樣得不到有效監(jiān)管。因此藥品流通安全得不到有效保障。41醫(yī)院壟斷地位的存在藥品使用安全存在缺陷。由于藥品的高度專業(yè)性藥品尤其是處方藥必須要在醫(yī)生或藥師的指導下

9、方能使用因此藥品的選擇權在于醫(yī)生。因此醫(yī)生對消費者用藥的處方權形成了對消費者用藥的壟斷優(yōu)勢。醫(yī)生在這個過程中容易利益驅使多開藥品從而獲得額外的利潤。過量的藥品使用不僅無助于疾病的治療而且會造成極大的危害。醫(yī)生對消費者用藥的處方權還造成了醫(yī)院對藥品零售渠道的壟斷優(yōu)勢。藥品尤其是處方藥必須有醫(yī)生開具處方才能購買。由于我國醫(yī)療體制的約束大多數醫(yī)生供職于各大醫(yī)院并且醫(yī)院對處方外流存在一定的限制消費者只能在醫(yī)院藥品購買藥品。因此醫(yī)院憑借醫(yī)生的處方

10、權形成了對藥品零售渠道的壟斷優(yōu)勢。而由于我國以藥養(yǎng)醫(yī)0體制的存在醫(yī)院藥房藥品銷售存在一定的利潤。由此可見醫(yī)生開出的藥品越多醫(yī)院獲得的利潤也越多從而醫(yī)院也鼓勵醫(yī)生多開藥品。由于醫(yī)院存在著對消費者和藥品零售渠道的雙重壟斷優(yōu)勢因而造成藥品的使用安全缺陷。214企業(yè)家天地#下旬刊2009451藥品零售商缺乏對藥品使用安全的有效管理。由于醫(yī)院存在著對消費者和藥品零售渠道的雙重壟斷優(yōu)勢因此藥品零售商在藥品流通渠道中處于劣勢。目前藥品零售商以售賣非處

11、方藥為主。由于藥品零售商是完全市場化運作的企業(yè)為了增加利潤導致藥品零售商對進銷差價大的藥品的偏愛。此外由于缺乏足夠的注冊藥師因此許多藥品零售商并不能做到藥品使用安全方面的嚴格管理。由此可見藥品零售商也存在著藥品使用安全的缺陷。由以上分析可以得知藥品供應鏈內存在許多藥品安全問題這些問題涉及到藥品供應鏈內每個企業(yè)。因此要解決好藥品安全問題需要供應鏈內每個企業(yè)共同協作。三、基于藥品安全的供應鏈管理供應鏈管理是企業(yè)為尋求在快速多變的市場中處于領

12、先地位而對企業(yè)所處的供應鏈中各種競爭能力和資源進行集成并對供應鏈中的各種運作進行同步化、集成化管理從而形成高度競爭力為顧客提供最大價值?？梢钥闯龉湽芾硎窍到y集成的整體優(yōu)化管理思想。將供應鏈管理運用到藥品供應鏈中實現藥品供應鏈內藥品安全運作的同步化、集成化管理將有效解決藥品安全問題。11藥品供應鏈內協同化管理。協同化管理是供應鏈管理的主要模式。協同化管理意味著不僅在企業(yè)內部部門之間而且在企業(yè)的合作伙伴、供應商、分銷商和零售商甚至終端客

13、戶聯系起來統一計劃和數據交換模式形成以定單為中心的戰(zhàn)略合作伙伴關系實現供應鏈中所有企業(yè)的信息共享及業(yè)務協作達成互動、公平、雙贏的局面。在藥品安全實現協同化管理主要體現在以下方面:(1)藥品安全信息協同。藥品供應鏈內所有企業(yè)可以知道供應鏈內其他企業(yè)的藥品安全信息。藥品原料的質量信息、藥品生產過程信息、藥品流通過程的物流信息乃至藥品使用信息都能被供應鏈內所有企業(yè)乃至最終消費者共享和監(jiān)督及時發(fā)現藥品安全問題并及時解決問題。(2)藥品研發(fā)協同。

14、藥品供應鏈內所有企業(yè)共同參與研發(fā)藥品將有效降低藥品安全問題的顯現。比如在不降低藥品療效的情況下盡量使用易于保存的原材料、盡量減少藥品最終形態(tài)對存儲運輸的特殊要求都將有助于降低藥品的存儲要求從而降低藥品存儲過程中的安全問題。(3)藥品質量協同。針對每一個特定的藥品藥品生產企業(yè)、藥品物流企業(yè)和藥品銷售企業(yè)都遵從并實行同一個質量標準。比如這些企業(yè)的倉庫根據藥品質量標準實行統一的存儲條件以滿足藥品安全。21藥品供應鏈內共享信息系統的構建。供應鏈

15、管理在藥品安全方面的應用有賴于信息系統的構建、信息共享方式的改變和藥品安全信息的交流。(1)信息系統的構建。當前藥品供應鏈內企業(yè)大都建立ERP等電子化管理系統具備一定的信息系統基礎。但是企業(yè)建立的信息系統著眼于管理本企業(yè)自身資源幾乎缺乏對外信息溝通交流能力。因此有必要統一數據交換格式增強企業(yè)信息系統的數據交換能力保證信息交流的通暢。(2)信息共享方式的改變。當前企業(yè)間信息交流方式是傳統的鏈式交流即信息在供應鏈中是逐級傳遞的從最終消費者到

16、原材料供應商逐級傳遞這種信息交流模式會導致信息滯后和信息扭曲。因此改變現有的鏈式交流方式為網絡式信息交流方式即信息能夠被供應鏈內所有企業(yè)所共享使得供應鏈上的各個節(jié)點企業(yè)都能夠及時得到所需要的信息大大提高獲得信息的準確性、有效性。(3)藥品安全信息的交流。當前企業(yè)間交流的信息多與銷售行為有關比如藥品的特點、藥品的價格等。對于藥品安全信息的交流往往忽略或者不完全。藥品原料的質量信息、藥品生產過程信息、藥品流通過程的物流信息乃至藥品使用信息都

17、應作為重要的藥品安全信息在藥品供應鏈內相互交流。31藥品供應鏈內業(yè)務外包的實施。傳統的企業(yè)是縱向一體化的企業(yè)從原材料的采購、到生產、運輸到銷售都是依靠自身完成的。而在供應鏈管理理論中強調縱向一體化的重要性即企業(yè)只關注自身核心競爭力將非核心的業(yè)務通過長期合同等方式外包給專業(yè)業(yè)務提供者完成。在基于藥品安全的供應鏈管理中改藥品批發(fā)商為藥品物流商即弱化藥品批發(fā)商批發(fā)的功能強化其物流的功能。在此基礎上建立供應商管理庫存(VendManagedIn

18、ventyVMI)策略將醫(yī)院、藥品零售商的庫存交由藥品物流商管理避免多處設立庫存增加藥品流通安全的問題。四、結束語藥品安全問題關系國計民生近年來受到了廣泛的關注。在深刻認識我國藥品供應鏈內藥品安全問題特點的前提下運用供應鏈管理理論采取相應的措施和辦法能夠使中國未來的藥品安全得到更好的保障。參考文獻:[1]吳蓬.藥事管理學[M].北京:人民衛(wèi)生出版社2003[2]宋遠方和宋華.醫(yī)藥物流與供應鏈管理[M].北京:北京大學醫(yī)學出版社2005.