醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定

1、醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定第一章總則第一條為保障醫(yī)用氧艙的安全使用，規(guī)范醫(yī)用氧艙安全管理工作，根據(jù)《鍋爐壓力容器安全監(jiān)察暫行條例》及國務(wù)院賦予質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門的職責，制定本規(guī)定。第二條醫(yī)用氧艙的設(shè)計、制造、安裝、使用、檢驗、修理和改造必須符合本規(guī)定。第三條本規(guī)定中的醫(yī)用氧艙是指：（一）醫(yī)療用空氣加壓艙和氧氣加壓艙；（二）兼作高壓氧治療用途的多功能載人壓力艙。本規(guī)定中的醫(yī)用氧艙不包括飛行器、船舶、海洋上作業(yè)的載人壓力容器

2、。第四條醫(yī)用氧艙包括：艙體，配套壓力容器，供、排氣系統(tǒng)，供、排氧系統(tǒng)，電氣系統(tǒng)，空調(diào)系統(tǒng)，消防系統(tǒng)及所屬的儀器，儀表和控制臺等。第五條地（市）級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門和衛(wèi)生行政部門負責對本規(guī)定的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。第二章設(shè)計第六條醫(yī)用氧艙的設(shè)計實行設(shè)計文件審批制度，由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐壓力容器安全監(jiān)察局（以下簡稱國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局）負責審批。申請醫(yī)用氧艙設(shè)計的單位，須將設(shè)計申請報告及設(shè)計文件（包括：艙體設(shè)計圖樣、計算書，各

3、系統(tǒng)設(shè)計圖樣）向國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局提出。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局委托認可的機構(gòu)，對醫(yī)用氧艙設(shè)計文件進行審查。經(jīng)審查批準的設(shè)計文件，由審批部門在醫(yī)用氧艙設(shè)計總圖和各系統(tǒng)設(shè)計圖樣上加蓋審批標志。第七條醫(yī)用氧艙設(shè)計單位應(yīng)有專業(yè)配套和穩(wěn)定的設(shè)計隊伍，必備的設(shè)計規(guī)范、標準資（一）控制臺及艙內(nèi)的電氣設(shè)備的通用安全要求應(yīng)符合GB9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備》第一部分“安全通用要求“中的有關(guān)規(guī)定。（二）醫(yī)用氧艙艙內(nèi)的電氣設(shè)備，其工作電壓不得大于24

4、V。（三）氧氣加壓艙的艙內(nèi)電線應(yīng)采用暗裝形式，艙內(nèi)除通訊及信號傳感元件外，不得設(shè)置任何電器，艙內(nèi)必須設(shè)有人體靜電接地裝置（嬰兒艙可除外）。（四）多人艙艙內(nèi)電線應(yīng)帶有金屬保護套管，其敷設(shè)應(yīng)便于檢修；艙內(nèi)所有電線接頭及電器元件與導(dǎo)線的連接必須采用焊接連接，并應(yīng)裹以絕緣材料，各接頭位置應(yīng)相互錯開。（五）醫(yī)用氧艙照明必須采用外照明。（六）艙內(nèi)空調(diào)裝置的電機及控制裝置必須設(shè)置在艙外。（七）醫(yī)用氧艙艙內(nèi)不得裝設(shè)熔斷器、繼電器、轉(zhuǎn)換開關(guān)、鎮(zhèn)流器和電氣

5、、動力控制器等可能產(chǎn)生電火花的電器元件。若因治療需要進艙的電器，必須選用能夠承受艙壓的電器，并應(yīng)在艙外配備電流過載保護裝置。（八）醫(yī)用氧艙電器系統(tǒng)的其它要求應(yīng)符合GB12130的有關(guān)規(guī)定。第十八條多人艙內(nèi)須設(shè)有消防設(shè)施。大型醫(yī)用氧艙宜設(shè)置水噴淋消防裝置和應(yīng)急呼吸裝置；中、小型艙可采用上述或其它有效救護裝置。第十九條采用空氣加壓和氧氣加壓的醫(yī)用氧艙，其控制臺上均應(yīng)配置監(jiān)測艙內(nèi)氧濃度的測氧儀和氧濃度超標報警裝置?？諝饧訅号摐y氧儀的配置要求應(yīng)