現(xiàn)場審核指南（一）

1、現(xiàn)場審核指南（一）200610182006年3月3日《發(fā)布的現(xiàn)場審核和審核記錄中應注意的一些問題》是對審核員審核工作的基本要求，即將發(fā)布的《現(xiàn)場審核指南》，是在基本要求的基礎上，進一步提高的要求，不作為考核的依據(jù)，目的在于提高審核員的審核水平。4.1總要求審核中注意區(qū)分過程和活動的概念，如果受審核方不明白過程必須明確目的、輸入、輸出、活動和資源，審核員應使用通俗易懂的語言予以說明。過程的識別是指4.1注釋中所識別的與管理活動、資源提供、

2、產品實現(xiàn)和測量有關的過程，將ISO9001：2000的每個條款或子條款都識別為獨立的過程是不正確的。ISO9001：2000前言部分描述的過程方法純屬知識性的內容。并非一組附加的要求，而4.1條款提供了實施質量管理體系的過程方法是必要的步驟，審核時必須相應地導向對組織過程的分析，如果受審核方確實沒能完全實施ISO9001：2000中4.1的要求，如未識別出測量、外包等過程，就應出具不符合項報告。4.2.1總則如果規(guī)定質量管理體系文件應包

3、括a）b）c）d）e）五個方面的文件，在審核現(xiàn)場收集到的信息按照4.2.1注提出的a）b）c）三個方面的情況來評價文件化的要求，指出其文件是否能滿足要求。5.0管理職責這是最高管理者過程，是審核中具有較高敏感性的一個過程。最高管理者可以是一個人或一組人，多數(shù)企業(yè)包括總經理和管理者代表兩個人，審核員應視最高管理者的活動為過程，并據(jù)此實施審核。最高管理者應參加首次會議和末次會議，按審核計劃中安排時間接受訪談，審核員應與最高管理者進行坦誠交流

4、，共同尋找符合性證據(jù)，為企業(yè)提供增值服務是審核最高管理者過程的中心任務。策劃階段應注意的問題是：1、通過觀察諸如組織機構圖，年報，營銷計劃，公司介紹，新聞稿件，網站信息等了解組織及其管理架構；2、審核計劃中要做出安排以便直接和通過訪談方式從最高管理者處獲得有關最高管理者承諾方面的信息；3、理解組織文化和最高管理者的文化，以確定其對審核計劃的影響，并能據(jù)此做出適當?shù)恼{整；4、通過確定組織的衣著規(guī)定，在審核員自身形象方面進行著裝調整，包括是

5、否系領帶等；5、計劃好與最高管理者訪談的時機以確保適宜和準時；6、不要安排審核經驗不足的審核員與最高管理者進行訪談，深化階段應注意的問題是：a）使用適宜于企業(yè)特點的語言和術語詢問最高管理者以尋找最高管理者對于質量的意識和承諾及其對于組織整體目的和質量管理體系的相關性方面的證據(jù)；b）收集并證實以下方面的信息：——方針和目標的實用性以及兩者之間的相關性；——方針和目標的有效性并在整個組織范圍內已得到理解和執(zhí)行的證據(jù)；——方針和目標對于質量管

6、理體系的持續(xù)改進和實現(xiàn)顧客滿足是否適宜；c）參與管理評審，落實各項管理職責是最高管理者最重要的職責，應有證據(jù)；d）審核員應評審所收集的證據(jù)以確保信息的完整性和準確性；e）評審審核發(fā)現(xiàn)，包括正面的和負面的，識別出改進的機會，并提供給最高管理者。5.3質量方針只有在整體審核結果的基礎上，才能對質量方針及其是否已得到有效貫徹進行真正意義上的評估。審核此條時應與所了解的該企業(yè)的所有信息相聯(lián)系，包括首次會議，現(xiàn)場觀察，管理承諾內容，市——公司內外

7、部雜志簡報；——員工會議；——個人通知或信件。b）審核員可以通過以下方式判斷組織內部溝通過程的有效性：——與員工面談來確定其對方針、目標和管理體系績效的認知程度；——評價不合格的原因和組織實施糾正措施的過程，并將二者聯(lián)系起來進行追溯；——評價所顯示信息的相關性和重要日期，如果所溝通的信息已經過時，則毫無價值；——檢查組織內部的反饋機制，例如一對一的面談或評價，員工調查等；——評價組織的培訓及上崗培訓計劃，這些計劃中應包括管理體系如何運行

8、的信息；——查閱含有內部溝通內容的會議記錄。3評價內部溝通是否符合標準要求專門安排一個時間僅就組織內部溝通過程的有效性進行單獨審核的做法是值得懷疑的，應在整個審核活動中采用更有整體性的方法，但并不需要在審核計劃中作為一個單獨的項目列舉出來。審核組應就如何對內部溝通過程的有效性進行整體性評審做出安排。與此類似，僅憑組織的某個信息來源就確定組織內部溝通過程的有效性，也是值得懷疑的，只有在審核活動已經結束并評價了審核證據(jù)(且與審核組其他成員達

9、成一致)時，才能確定組織的內部溝通是否符合ISO9001：2000的5.5.3的要求；7.6監(jiān)視和測量裝置的控制在審核監(jiān)視和測量過程時，重要的是審核員應理解“監(jiān)視”和“測量”概念之間的差異：監(jiān)視是指觀察、監(jiān)督、處于評審中（通過使用監(jiān)視裝置）之可以包括定期的測量或試驗，特別是在以調整和控制為目的的情況下。測量是指對物理數(shù)量、大小或尺寸的確定（通過使用測量設備）；ISO9000基礎與術語3.10.4，“測量設備”定義如下：“實現(xiàn)測量過程所需

10、的測量儀器，軟件，測量標準，標準件，以及附件或連接裝置?！睒藴蕛H要求：當“測量設備”通過測量產品或過程為“產品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)時”要進行校準。設備和裝置可以用于指示、監(jiān)視和測量。同樣的設備可以用于這樣三種用途，比如，在某些行業(yè)壓力表可以：——用于指示（例如，確保有壓力）；——用作監(jiān)視設備（例如，確保壓力穩(wěn)定、過程受控制）；——用作測量設備（例如，壓力的準確值對產品質量很重要）；然而，控制的水平取決于預期的用途，并決定了是否應該進行

11、校準或驗證，此外確認的深度和程度可以根據(jù)產品、服務的性質和相關風險而有所變化。在組織使用測量設備的情況下，應該有證據(jù)證明與生產和服務過程相關的計量需要已得到適當?shù)淖R別規(guī)定，證明已設計了測量體系，并且得到了運行和保持，能夠滿足適用的計量需要。審核員應該確認，除了提供必要的校準記錄并確保相關測量的不確定度和可追溯性外，組織意識到并已經適當?shù)貙嵤┝薎SO9001：2000所描述的能滿足測量范圍和形式的計量確認體系。根據(jù)上述要求，組織應該能夠決