振東實(shí)驗(yàn)室環(huán)評(píng)報(bào)告表上報(bào)稿_第1頁(yè)
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1、建設(shè)項(xiàng)目基本情況建設(shè)項(xiàng)目基本情況項(xiàng)目名稱北京振東生物科技有限公司創(chuàng)新藥研發(fā)中心建設(shè)單位北京振東生物科技有限公司法人代表李明花聯(lián)系人楊戎冰通訊地址北京市海淀區(qū)上地創(chuàng)業(yè)路18號(hào)1幢401室聯(lián)系電話18701526457傳真郵政編碼100085建設(shè)地點(diǎn)北京市海淀區(qū)上地創(chuàng)業(yè)路18號(hào)1幢401室立項(xiàng)審批部門批準(zhǔn)文號(hào)建設(shè)性質(zhì)新建√改擴(kuò)建□技改□行業(yè)類別及代碼科學(xué)研究業(yè)N92占地面積(平方米)936綠化面積(平方米)無(wú)總投資(萬(wàn)元)2310其中:環(huán)保

2、投資(萬(wàn)元)230環(huán)保投資占總投資比例10%評(píng)價(jià)經(jīng)費(fèi)(萬(wàn)元)預(yù)期投產(chǎn)日期2016年10月工程內(nèi)容及規(guī)模:工程內(nèi)容及規(guī)模:一、工程內(nèi)容一、工程內(nèi)容北京振東生物科技有限公司是一家專業(yè)從事新藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè),成立于2014年6月,是山西振東制藥股份有限公司(股票代碼:300158)全資控股的新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司目前擁有藥物研發(fā)領(lǐng)域知名專家為科研帶頭人的正式職工52人,研發(fā)人員全部具有本科以上學(xué)歷,研究開發(fā)人員占全員的90%以上,組成了具有較

3、高層次和水平,人才結(jié)構(gòu)合理,專業(yè)性和技術(shù)能力很強(qiáng)的研發(fā)隊(duì)伍。公司現(xiàn)設(shè)有醫(yī)學(xué)部、注冊(cè)部、行政辦公室、藥學(xué)部四個(gè)部門,主要研究方向是抗腫瘤藥物、防治心腦血管疾病藥物、抗感染類藥物等領(lǐng)域。公司注冊(cè)地址位于北京市海淀區(qū)上地創(chuàng)業(yè)路18號(hào)1幢401室,經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目:技術(shù)開發(fā)、技術(shù)推廣、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢等。公司成立后主要從事技術(shù)開發(fā)、技術(shù)推廣等服務(wù)業(yè)務(wù),并一直籌備組建實(shí)驗(yàn)研發(fā)中心,進(jìn)行新藥的研發(fā)。因籌備過(guò)程進(jìn)展較慢,至今各種實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)計(jì)完成

4、,擬投入創(chuàng)新藥研2本項(xiàng)目主要進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究與實(shí)驗(yàn)發(fā)展,根據(jù)國(guó)家《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本)》(2013年修訂版)和《北京市產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2007年本)》,本項(xiàng)目不屬于鼓勵(lì)類、限制類和淘汰類產(chǎn)業(yè),因此為允許類。在《北京市新增產(chǎn)業(yè)的禁止和限制目錄》(2015年版)中,對(duì)本項(xiàng)目所屬的行業(yè)類別“(7310)自然科學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展”沒(méi)有進(jìn)行禁止和限制建設(shè)。因此本項(xiàng)目的建設(shè)符合國(guó)家及北京市的產(chǎn)業(yè)政策要求。五、項(xiàng)目規(guī)模五、項(xiàng)目規(guī)模項(xiàng)目

5、所在院落內(nèi)共有1棟“L型”的五層樓,局部四層,本項(xiàng)目建于一層的東南側(cè)、二層的南側(cè)和三、四、五層的東側(cè),一層占地面積936平方米,租賃總建筑面積2600平方米。項(xiàng)目建設(shè)總投資2310萬(wàn)元人民幣,其中環(huán)保投資230萬(wàn)元。項(xiàng)目具體布置見(jiàn)附圖3。一層?xùn)|南側(cè):為制劑室,主要進(jìn)行藥物片劑、膠囊劑、緩控制劑等劑型的開發(fā)。二層南側(cè):為分析師,主要進(jìn)行色譜分析。三層?xùn)|側(cè):為藥理室,主要進(jìn)行的藥效學(xué)及毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)都在有相應(yīng)資質(zhì)的單位完成,在該實(shí)驗(yàn)室只進(jìn)行文字

6、整理性工作。四層?xùn)|側(cè):為分析室,主要進(jìn)行化藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。五層?xùn)|側(cè):為合成室,主要進(jìn)行化藥3類和6類新藥原料藥的實(shí)驗(yàn)室合成工藝小試研究。位于建筑五層。1、主要實(shí)驗(yàn)用原材料主要實(shí)驗(yàn)用原材料項(xiàng)目合成室常用的有機(jī)試劑有甲醇、乙酸乙酯、異丙醇、石油醚、正己烷、二氯甲烷、冰醋酸、乙醇、四氫呋喃、甲苯、丙酮、丙二醇、甘油等,總計(jì)每年約需294L。分析室常用的有機(jī)試劑有色譜甲醇、色譜乙腈等,總計(jì)年用量約200L。項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)用主要原材料見(jiàn)表1。表1主要

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