類風濕性關(guān)節(jié)治療藥市場分析(.04.21)

1、類風濕性關(guān)節(jié)治療藥市場分析非甾體抗炎藥、類固醇藥物和生物類緩解疾病的抗風濕性藥是目前類風濕性關(guān)節(jié)炎用藥市場中的統(tǒng)治者。過去傳統(tǒng)生物類緩解癥狀的抗風濕性藥僅占總銷售額的2%左右，但到了2008年，生物類緩解疾病的抗風濕性藥至少占據(jù)了75%的銷售額?！咎崾尽款愶L濕性關(guān)節(jié)炎（RA）是一種慢性、系統(tǒng)性的炎性疾病，全球的發(fā)病率約為0.8%。這種病的發(fā)病年齡為30～50歲，據(jù)估計，美國每10萬男性、女性中，分別有25人、54人患有類風濕性關(guān)節(jié)炎。近

2、年來，人們已經(jīng)認識到，對于類風濕性關(guān)節(jié)炎來說，成功的治療策略是早期、積極治療，治療方式為采用一種或多種緩解疾病的抗風濕性藥（DMARDs），尤其是非甾體抗炎藥（NSAIDs）或皮質(zhì)類固醇，這種方式除了能減輕疼痛之外，還能緩解炎癥。上一代口服的緩解疾病的抗風濕性藥，甲氨喋呤（MTX）仍然是全球治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的金標，并且用于絕大多數(shù)聯(lián)合用藥中?？墒牵瑐鹘y(tǒng)的緩解疾病的抗風濕性藥，起效緩慢，毒性大，用藥時需要監(jiān)測，而最近開發(fā)的口服緩解疾病的

3、抗風濕性藥，來氟米特起效更快，4～8周即可起效，且順應(yīng)性更好。過去的20年中，生物類緩解疾病的抗風濕性藥開始出現(xiàn)，這類藥物與傳統(tǒng)的緩解疾病的抗風濕性藥相比，療效更好，安全性更高，因此這種藥物一般單獨或者與甲氨喋呤合并使用，大大提高了治療效果。尤其是針對抗腫瘤壞死因子的藥物，正在成為生物類緩解疾病的抗風濕性藥中的領(lǐng)銜者，抗腫瘤壞死因子是一種非常重要的炎性介質(zhì)。目前，市場上已經(jīng)有3只抗腫瘤壞死因子藥物用于治療類風濕性關(guān)節(jié)炎，這3只藥物同時還

4、用于治療其他的免疫炎性疾病。10年前，由強生公司旗下的Centoctho生物技術(shù)公司和先靈葆雅合作開發(fā)的專門作用于抗腫瘤壞死因子的單克隆抗體藥物英利昔單抗（infliximab、Remicade）、安進和惠氏公司合作開發(fā)的融合蛋白藥物依那西普（etanercept、Enbrel）就已經(jīng)獲準用于治療類風濕性關(guān)節(jié)炎。2002年，針對抗腫瘤壞死因患者。但是，可能由于這只藥物存在著重要的安全隱患，迄今為止還沒有在美國獲得批準。多只產(chǎn)品具有“明星

5、”相在類風濕性關(guān)節(jié)炎癥狀出現(xiàn)的初期，提早使用生物類DMARD可以防止類風濕性關(guān)節(jié)炎進程中的結(jié)構(gòu)損傷。支撐這一結(jié)論主要是，目前上市的3只抗腫瘤壞死因子抑制劑的臨床試驗給人留下了深刻的印象。例如，在PREMIER研究中，早期接受甲氨喋呤和阿達木單抗聯(lián)合治療的效果非常好。在改善癥狀、抑制疾病進展方面（通過X光透視）和緩解臨床癥狀方面，聯(lián)合用藥與單獨使用阿達木單抗或甲氨喋呤相比，具有顯著性差異。早期使用Infliximab和依那西普同樣獲得了臨

6、床數(shù)據(jù)的支持，減緩疾病的進程。這些研究和更多的臨床用藥經(jīng)驗將給患者的處方選擇產(chǎn)生影響，使生物類緩解疾病的抗風濕性藥市場不斷擴大。已經(jīng)成為類風濕性關(guān)節(jié)炎市場中領(lǐng)軍人物的依那西普將會保持這一“老大”地位，而到了2013年，阿達木單抗由于多種因素推動將接過依那西普的旗幟。具體來說，阿達木單抗的皮下給藥臨床優(yōu)勢非常突出，這將成為患者和醫(yī)療保健管理組織的首選，而依那西普采用的是輸液給藥。另外，盡管頭對頭的臨床試驗還沒有開展，人們還是普遍認為，阿達

7、木單抗的療效好于依那西普。2009年，即將在美國獲得批準的另外兩只抗腫瘤壞死因子抑制劑將更加具有競爭力。Centoc公司的戈利木單抗（golimumab、Simponi）作為首只每月用藥1次、可以自己注射給藥的針對抗腫瘤壞死因子的單克隆抗體已經(jīng)獲批用于治療類風濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎。由于該公司在英夫利昔單抗基礎(chǔ)上，已擁有一支經(jīng)驗豐富的銷售和營銷團隊，戈利木單抗具有成為類風濕性關(guān)節(jié)炎用藥市場中的明星的潛力。另外，比利時的優(yōu)