實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)要求

1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)要求一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)人員崗位的要求1、最高管理者由正式任命文件，接受實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的知識(shí)培訓(xùn)，能夠明確實(shí)驗(yàn)室管理體系的基本要求，掌握實(shí)驗(yàn)室的主要經(jīng)營(yíng)范圍、發(fā)展方向等。2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人1人，可以由實(shí)驗(yàn)室某一管理人員兼職，須有一定的管理權(quán)力，能夠?qū)⒐芾眢w系有效貫徹執(zhí)行；須有快速接受、學(xué)習(xí)能力，能夠在咨詢師指導(dǎo)下快速熟悉實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本要求；須有實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力范圍和大部分檢測(cè)項(xiàng)目的技術(shù)要求，能夠配合咨詢師將管

2、理體系的要求與本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際相結(jié)合。技術(shù)負(fù)責(zé)人1人，可以專職也可以兼職，要求必須熟悉本實(shí)驗(yàn)室全部檢測(cè)領(lǐng)域的技術(shù)要求，包括檢測(cè)人員能力培訓(xùn)、儀器設(shè)備技術(shù)指標(biāo)、檢測(cè)過(guò)程需要消耗使用的各種試劑或材料、檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)室設(shè)施環(huán)境條件要求、儀器設(shè)備量值溯源（計(jì)量檢定）、樣品抽取的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、樣品接收和存貯的有關(guān)技術(shù)要求及留樣要求等。授權(quán)簽字人要求在申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)能力范圍內(nèi)每個(gè)領(lǐng)域至少兩名，如果授權(quán)簽字人能夠熟悉申請(qǐng)認(rèn)證認(rèn)可的全部范圍的話，那總共

3、需要兩名授權(quán)簽字人即可。授權(quán)簽字人都是兼職，一般情況下技術(shù)負(fù)責(zé)人要做授權(quán)簽字人。授權(quán)簽字人需要接受評(píng)審組的現(xiàn)場(chǎng)考核，必須熟悉簽字領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，必須要考核合格，否則將來(lái)無(wú)法對(duì)外出具報(bào)告。5、內(nèi)審員全部兼職，為確保內(nèi)審工作的獨(dú)立性，一般要求各部門至少一名。要求熟悉檢測(cè)工作，思維敏捷，為人正直，工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)。接受內(nèi)審員培訓(xùn)并且考核合格，獲得內(nèi)審員證書。6、監(jiān)督員一般由檢測(cè)室主任兼職即可，數(shù)量根據(jù)檢測(cè)室部門數(shù)量而定，監(jiān)督人員一般占從事檢測(cè)

4、和（或）校準(zhǔn)人員的5%10%，至少應(yīng)有1人。監(jiān)督員必須熟悉本部門檢測(cè)工作流程、檢測(cè)方法和結(jié)果數(shù)據(jù)核查等技術(shù)要求。管理部門1)主任：可以兼職也可以專職，具備一般協(xié)調(diào)能力即可，沒(méi)有特殊要求；2)檔案管理員：一名，要求熟悉檔案資料的管理，工作勤奮、嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真，計(jì)算機(jī)操作能力強(qiáng)，熟悉常用辦公軟件的應(yīng)用；3)業(yè)務(wù)收發(fā)員：專職一名，負(fù)責(zé)委托檢測(cè)任務(wù)的接收，熟悉本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力范2、對(duì)檢測(cè)校準(zhǔn)區(qū)域的進(jìn)入和使用實(shí)施控制為獲得正確的檢測(cè)校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室必

5、須對(duì)檢測(cè)校準(zhǔn)區(qū)域的進(jìn)入和使用實(shí)施有效控制。具體措施和辦法用：1）按功能對(duì)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域進(jìn)行劃分不同工作對(duì)環(huán)境要求不同，因此要對(duì)實(shí)施室區(qū)域進(jìn)行劃分和標(biāo)示。實(shí)驗(yàn)室可按功能劃分為辦公區(qū)、檢測(cè)校準(zhǔn)區(qū)、維修區(qū)、科研區(qū)和接待區(qū)。按試驗(yàn)要求，檢測(cè)校準(zhǔn)區(qū)又可分設(shè)溫濕度高穩(wěn)定作業(yè)區(qū)、高電壓作業(yè)區(qū)、超潔度作業(yè)區(qū)、無(wú)菌作業(yè)區(qū)等。2）對(duì)人員進(jìn)入的控制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外來(lái)人員應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)。為避免不正常的干擾，對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員也應(yīng)予以控制，以限制非授權(quán)人員的進(jìn)入。為此，有的實(shí)

6、驗(yàn)室采用可自動(dòng)識(shí)別的門禁系統(tǒng)。否則，對(duì)人員進(jìn)出造成溫濕度波動(dòng)而影響檢測(cè)校準(zhǔn)結(jié)果的房間，應(yīng)設(shè)立“正在工作，請(qǐng)勿干擾”的警示標(biāo)識(shí)。對(duì)有衛(wèi)生要求的，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員應(yīng)進(jìn)行消毒或采取其他凈化措施。3）對(duì)實(shí)驗(yàn)區(qū)或使用的控制例如，校準(zhǔn)檢測(cè)區(qū)中不得從事與檢測(cè)校準(zhǔn)無(wú)關(guān)的工作，不得接受外來(lái)人員的技術(shù)咨詢。在校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的某些區(qū)域（例如天平、量塊、砝碼），由于相對(duì)濕度要求小于60%，不允許用水；在磁測(cè)校準(zhǔn)區(qū)域，不得帶入手機(jī)。三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)設(shè)備的要求1、設(shè)備

7、配備要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確開展檢測(cè)校準(zhǔn)所要求的全部設(shè)備（包括自身的、租借用的、客戶提供的）。所用設(shè)備（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理和分析）的技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿足要求。使用固定控制以外的設(shè)備（包括現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)校準(zhǔn)）時(shí)，應(yīng)按相關(guān)附加程序執(zhí)行，以保證最終檢測(cè)校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量滿足本準(zhǔn)則要求。2、設(shè)備校準(zhǔn)要求對(duì)檢測(cè)校準(zhǔn)結(jié)果有影響的設(shè)備關(guān)鍵量或值（如測(cè)量范圍、準(zhǔn)確度等級(jí)最大允差、反抗偏移性、重復(fù)性、漂移、分辨力等）應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)，并制定校準(zhǔn)計(jì)劃。國(guó)際法制計(jì)量組