《病理科建設(shè)與管理指南(試行)

1、衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》的通知中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)20090318衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕31號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：為指導(dǎo)和加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理科的規(guī)范化建設(shè)和管理，促進(jìn)病理學(xué)科的發(fā)展，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)，我部組織制定了《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《指南》），現(xiàn)印發(fā)給你們。具備條件的醫(yī)院要按照《指南》要求，加強(qiáng)對(duì)

2、病理科的建設(shè)和管理，不斷提高病理診斷水平。目前條件尚不能達(dá)到《指南》要求的醫(yī)院，要加強(qiáng)對(duì)病理科的建設(shè)，增加人員，配置設(shè)備，改善條件，健全制度，嚴(yán)格管理，逐步建立規(guī)范化的病理科。二〇〇九年三月六日病理科建設(shè)與管理指南（試行）病理科建設(shè)與管理指南（試行）第一章總則第一條為指導(dǎo)和加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理科的規(guī)范化建設(shè)和管理，促進(jìn)病理學(xué)科的發(fā)展，提高病理診斷水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、

3、法規(guī)，制定本指南。第二條設(shè)置病理科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照本指南建設(shè)和管理。第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理科是疾病診斷的重要科室，負(fù)責(zé)對(duì)取自人體的各種器官、組織、細(xì)胞、體液及分泌物等標(biāo)本，通過大體和顯微鏡觀察，運(yùn)用免疫組織化學(xué)、分子生物學(xué)、特殊染色以及電子顯微鏡等技術(shù)進(jìn)行分析，結(jié)合病人的臨床資料，做出疾病的病理診斷。具備條件的病理科還應(yīng)開展尸體病理檢查。第四條因診斷需要取自人體的組織應(yīng)按病理送檢項(xiàng)目要求，及時(shí)完整送病理科檢查。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的病理科應(yīng)當(dāng)集中

4、設(shè)置，統(tǒng)一管理。第六條各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)指導(dǎo)和監(jiān)督，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)病理科的規(guī)范化建設(shè)和管理，保證病理科按照安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、經(jīng)濟(jì)、便民和保護(hù)患者隱私的原則，開展病理診斷工作。第二章執(zhí)業(yè)條件第七條病理科應(yīng)當(dāng)具備與其功能和任務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和人員等條件。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照病歷管理和會(huì)診管理的相關(guān)規(guī)定，建立完善的病理切片、涂片等資料的借閱和會(huì)診制度。第二十條病理科使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，對(duì)需要校準(zhǔn)的儀

5、器設(shè)備和對(duì)病理診斷結(jié)果有影響的輔助設(shè)備應(yīng)當(dāng)進(jìn)行定期校準(zhǔn)。第二十一條病理科應(yīng)當(dāng)對(duì)開展的各種技術(shù)或檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因，采取糾正措施，并詳細(xì)記錄。第二十二條病理科應(yīng)當(dāng)制定病理診斷差錯(cuò)的識(shí)別、報(bào)告、調(diào)查和處理的程序，及時(shí)發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)，分析產(chǎn)生的原因，防止再次發(fā)生。第二十三條病理科應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理記錄，包括標(biāo)本接收、儲(chǔ)存、處理、病理診斷、報(bào)告發(fā)放以及試劑、耗材、儀器使用和校準(zhǔn)，室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)結(jié)果等內(nèi)容。質(zhì)

6、量管理記錄保存期限至少為2年。第四章安全管理第二十四條病理科應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國消防法》、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》、《使用有毒物品作業(yè)場(chǎng)所勞動(dòng)保護(hù)條例》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》和《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》等規(guī)定，做好危險(xiǎn)化學(xué)品和生物安全管理。第二十五條病理科應(yīng)當(dāng)對(duì)工作人員進(jìn)行上崗前的安全教育，并定期進(jìn)行危險(xiǎn)化學(xué)品、生物安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)。第

7、二十六條病理科應(yīng)當(dāng)按照生物防護(hù)級(jí)別配備必要的安全設(shè)備和個(gè)人防護(hù)用品，保證工作人員能夠正確使用。第二十七條病理科的建筑設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并與其危險(xiǎn)化學(xué)品、生物安全防護(hù)級(jí)別相適應(yīng)。第二十八條病理科應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定做好和加強(qiáng)有害樣品損害的預(yù)防與控制工作。第二十九條病理科應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》相關(guān)規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物，并按照規(guī)定處理有害化學(xué)液體。第三十條病理科應(yīng)當(dāng)制定生物安全事故和危險(xiǎn)品、危險(xiǎn)設(shè)