pcr實(shí)驗(yàn)室sop文件

1、1前言我院是一所綜合性三級(jí)醫(yī)院。近年來，隨著臨床醫(yī)學(xué)的不斷進(jìn)步，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)也得到了迅猛的發(fā)展。檢驗(yàn)科為了更好的滿足臨床診斷的需求，根據(jù)衛(wèi)生部臨檢中心制定的《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號(hào)）、《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》（衛(wèi)檢字2002第8號(hào)）文件，設(shè)立了臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，并于2009年6月著手編寫實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理程序文件。經(jīng)過試運(yùn)行，反復(fù)討論和修改第一版已定稿。從即日起開始實(shí)施。編寫人批準(zhǔn)人生效日

2、期王宇飛張惠彬200971內(nèi)蒙古第四醫(yī)院內(nèi)蒙古第四醫(yī)院檢驗(yàn)科檢驗(yàn)科前言前言編號(hào)：CGJYQY日期：2009年7月1日版本：20091共1頁31.1.目的：目的：文件管理有序和便于資料的查用2.2.范圍：范圍：本質(zhì)量管理手冊(cè)及實(shí)驗(yàn)室相關(guān)資料3.3.負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)人：王宇飛4.4.規(guī)章規(guī)章4.1本質(zhì)量管理手冊(cè)分正副本，正本由主任保管于主任辦公室；副本由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人保管于實(shí)驗(yàn)室；4.2本質(zhì)量管理手冊(cè)有電子文檔，備有一份軟盤，由主任保管；4.3本

3、質(zhì)量管理手冊(cè)不能外借，不能復(fù)印，不能抄寫，只能在本室閱讀；4.4臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室的每區(qū)有相應(yīng)的質(zhì)量管理文件副本，由實(shí)驗(yàn)室工作人員保管；4.5本實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)資料由實(shí)驗(yàn)室工作人員填寫，保管于相關(guān)實(shí)驗(yàn)室，超過一年的資料由主任保管。4.6實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)電子文檔每天保存于電腦中，一年的電子文檔備于光盤中，保存五年；病人原始送檢單及原始資料記錄本保存兩年；其它實(shí)驗(yàn)室的記錄保存兩年，超過保存期可按實(shí)際情況處理。編寫人批準(zhǔn)人生效日期王宇飛張惠彬2009