2017新版《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》

1、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》（《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》（20172017年6月1日起施行）日起施行）中華人民共和國國務(wù)院令中華人民共和國國務(wù)院令第677號(hào)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》已經(jīng)2017年2月8日國務(wù)院第164次常務(wù)會(huì)議修訂通過，現(xiàn)將修訂后的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》公布，自2017年6月1日起施行?？偫砝羁藦?qiáng)2017年3月16日農(nóng)藥管理?xiàng)l例（1997年5月8日中華人民共和國國務(wù)院令第216號(hào)發(fā)布根據(jù)2001年11月29日《國務(wù)院關(guān)于修改〈農(nóng)藥管理?xiàng)l例〉的決定》修訂20

2、17年2月8日國務(wù)院第164次常務(wù)會(huì)議修訂通過）第一章第一章總則第一條第一條為了加強(qiáng)農(nóng)藥管理，保證農(nóng)藥質(zhì)量，保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和人畜安全，保護(hù)農(nóng)業(yè)、林業(yè)生產(chǎn)和生態(tài)環(huán)境，制定本條例。第二條第二條本條例所稱農(nóng)藥，是指用于預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學(xué)合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。前款規(guī)定的農(nóng)藥包括用于不同目的、場(chǎng)所的下列各類：（一）預(yù)防、控

3、制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲（包括昆蟲、蜱、螨）、草、鼠、軟體動(dòng)物和其他有害生物；（二）預(yù)防、控制倉儲(chǔ)以及加工場(chǎng)所的病、蟲、鼠和其他有害生物；（三）調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長；（四）農(nóng)業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮；（五）預(yù)防、控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物；（六）預(yù)防、控制危害河流堤壩、鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、建筑物和其他場(chǎng)所的有害生物。第三條第三條國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)全國的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起2

4、0個(gè)工作日內(nèi)提出初審意見，并報(bào)送國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門。向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)申請(qǐng)農(nóng)藥登記的，應(yīng)當(dāng)持本條第一款規(guī)定的資料、農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品以及在有關(guān)國家（地區(qū)）登記、使用的證明材料，向國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門提出申請(qǐng)。第十二條第十二條國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門受理申請(qǐng)或者收到省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門報(bào)送的申請(qǐng)資料后，應(yīng)當(dāng)組織審查和登記評(píng)審，并自收到評(píng)審意見之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定，符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥登記證；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說

5、明理由。第十三條第十三條農(nóng)藥登記證應(yīng)當(dāng)載明農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性、使用范圍、使用方法和劑量、登記證持有人、登記證號(hào)以及有效期等事項(xiàng)。農(nóng)藥登記證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國出口農(nóng)藥的，農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)延續(xù)。農(nóng)藥登記證載明事項(xiàng)發(fā)生變化的，農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定申請(qǐng)變更農(nóng)藥登記證。國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)公告農(nóng)藥登記證核發(fā)、延續(xù)

6、、變更情況以及有關(guān)的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、殘留限量規(guī)定、檢驗(yàn)方法、經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽等信息。第十四條第十四條新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓其已取得登記的新農(nóng)藥的登記資料；農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓其已取得登記的農(nóng)藥的登記資料。第十五條第十五條國家對(duì)取得首次登記的、含有新化合物的農(nóng)藥的申請(qǐng)人提交的其自己所取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)。自登記之日起6年內(nèi)，對(duì)其他申請(qǐng)人未經(jīng)已取得登記的申請(qǐng)人同意，使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請(qǐng)農(nóng)藥

7、登記的，登記機(jī)關(guān)不予登記；但是，其他申請(qǐng)人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。除下列情況外，登記機(jī)關(guān)不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù)：（一）公共利益需要；（二）已采取措施確保該類信息不會(huì)被不正當(dāng)?shù)剡M(jìn)行商業(yè)使用。第三章第三章農(nóng)藥生產(chǎn)農(nóng)藥生產(chǎn)第十六條第十六條農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策。國家鼓勵(lì)和支持農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)管理規(guī)范，提高農(nóng)藥的安全性、有效性。第十七條第十七條國家實(shí)行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并按照國務(wù)院農(nóng)

8、業(yè)主管部門的規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：（一）有與所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員；（二）有與所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施；（三）有對(duì)所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的人員、儀器和設(shè)備；（四）有保證所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥質(zhì)量的規(guī)章制度。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行實(shí)地核查。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人