最新生物安全管理體系

1、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系總論總論第1頁(yè)總論總論實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系由生物安全管理組織體系和生物安全管理制度體系構(gòu)成。如果缺乏健全和行之有效的管理體系，無(wú)論實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施如何高級(jí)，都難以發(fā)揮其安全作用。在我國(guó)目前實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施還比較差的條件下，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系建設(shè)尤為重要。生物安全管理組織體系由生物安全委員會(huì)、組織機(jī)構(gòu)圖和人員職責(zé)組成。生物安全管理制度體系由規(guī)章制度、管理規(guī)范、程序文件及SOP組成。規(guī)章制度

2、包括：1、實(shí)驗(yàn)室安全管理制度2、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度3、生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度4、實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度5、健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度6、意外事件處理及報(bào)告制度7、設(shè)施設(shè)備監(jiān)測(cè)，檢測(cè)和維護(hù)制度8、感染性廢物的處理制度9、生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度10、生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度11、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度12三廢處理制度13、實(shí)驗(yàn)室易燃、易爆、有毒、放射危險(xiǎn)品的管理制度14、實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生制度。管理規(guī)范包括：1、實(shí)驗(yàn)室安全手冊(cè)2、生物

3、安全實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)規(guī)范。程序文件及SOP包括化學(xué)品和其他危險(xiǎn)物品的確認(rèn)（包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系管理組織體系管理組織體系第3頁(yè)三人員職責(zé)1中心主任：對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)總責(zé)。負(fù)責(zé)建立三級(jí)安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理體系，組織并授權(quán)生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作，批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全手冊(cè)。2生物安全委員會(huì)：審議實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度；對(duì)本實(shí)驗(yàn)室所操作生物因子的生物危險(xiǎn)程度評(píng)估，審查和批準(zhǔn)在實(shí)驗(yàn)室開展的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目；審查操作

4、程序，監(jiān)督檢查有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行；審查突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案，對(duì)實(shí)驗(yàn)室事故進(jìn)行評(píng)估，提出處理和改進(jìn)意見；負(fù)責(zé)生物安全的日常監(jiān)督、檢查；制定新的安全政策以及仲裁安全事件糾紛。3實(shí)驗(yàn)室主任：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)和生物安全工作；組織生物安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫；決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員；監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動(dòng)并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn)；定期組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng)；負(fù)責(zé)