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1、第一章藥物與藥學(xué)專業(yè)知識(13題)A.藥品B.藥品名稱C.藥品通用名D.藥品商品名E.國際非專利名1.由世界衛(wèi)生組織(WHO)制定的藥物(原料藥)的國際通用名是2.不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱,具有專有性質(zhì),不得仿用的是3.按中國國家藥典委員會藥品命名原則制定的藥品名稱是【答案】EDC【考點】常見的藥物命名(通用名、商品名和化學(xué)名)【解析】(1)通用名:也稱國際非專利藥品名稱(INN)。通常指有活性的物質(zhì),而不是最終的藥品
2、,因此一個藥物只有一個藥品通用名。藥品通用名不受專利和行政保護(hù),是所有文獻(xiàn)、資料及藥品說明書中標(biāo)明有效成分的名稱。我國由藥典委員會按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定并報衛(wèi)生部備案的藥品的法定名稱,是同一種成分或相同配方組成的藥品在中國境內(nèi)的通用名稱,具有強(qiáng)制性和約束性,不可用作商標(biāo)注冊。也是藥典中使用的名稱。(2)化學(xué)名:是根據(jù)其化學(xué)結(jié)構(gòu)式來進(jìn)行命名的(3)商品名:是藥品生產(chǎn)廠商自己確定,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱,具有專有性質(zhì)
3、,不得仿用。在一個通用名下,由于生產(chǎn)廠家的不同,可有多個商品名稱。4.有肝臟首過效應(yīng)的吸收途徑是A.胃粘膜吸收B.肺粘膜吸收C.鼻粘膜吸收D.口腔粘膜吸收E.陰道粘膜吸收【答案】A【考點】劑型分類按給藥途徑:胃腸道給藥特點效,但不是決定藥物的治療作用?!驹u價與預(yù)測】對于劑型的分類及特點,歷年必考。需要分清楚各類劑型特點。藥物劑型【評價與預(yù)測】對于劑型的分類及特點,歷年必考。需要分清楚各類劑型特點。藥物劑型的重要性與輔料的作用為新增加內(nèi)容
4、,考可能性比較大。的重要性與輔料的作用為新增加內(nèi)容,考可能性比較大。8.不屬于藥物穩(wěn)定性試驗方法的是A.高濕試驗B.加速試驗C.隨機(jī)試驗D.長期試驗E.高溫試驗【答案】C【考點】藥物穩(wěn)定性試驗方【解析】(1)影響因素試驗:(強(qiáng)化試驗)是在比加速試驗更激烈(高溫、高濕、強(qiáng)光)的條件下進(jìn)行。原料藥要更激烈(高溫、高濕、強(qiáng)光)的條件下進(jìn)行。原料藥要求進(jìn)行此項試驗求進(jìn)行此項試驗,(2)加速試驗:在超常試驗條件超常試驗條件下進(jìn)行試驗,以預(yù)測藥品在
5、常溫條件下的穩(wěn)定性。原料藥物與藥物制原料藥物與藥物制劑均需進(jìn)行此項試驗劑均需進(jìn)行此項試驗。(3)長期試驗(留樣觀察法):在接近藥品的實際貯存條件接近藥品的實際貯存條件下進(jìn)行,其目的是為制定藥物的有效期提供依據(jù)制定藥物的有效期提供依據(jù)。此方法符合實際,結(jié)果可靠,簡單易行,但費時較長,不利于產(chǎn)品開發(fā)。9.關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的說法,錯誤的是A.運(yùn)用化學(xué)動力學(xué)原理可以研究制劑中藥物的降解速度B.藥物直接穩(wěn)定性影響因素試驗包括高溫試驗、高濕試驗和
6、強(qiáng)光照射試驗C.藥物制劑穩(wěn)定性主要研究藥物制劑的物理穩(wěn)定性D.加速試驗是在(402)℃、相對濕度(755)%的條件下進(jìn)行的E.長期試驗是在(252)℃、相對濕度(6010)%的條件下進(jìn)行的【答案】C【考點】藥物穩(wěn)定性含義【解析】(1)化學(xué)不穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧化等化學(xué)降解反應(yīng),使藥物含量(或效價)、色澤產(chǎn)生變化。(2)物理不穩(wěn)定性,主要指制劑的物理性能發(fā)生變化,如混懸劑中藥物顆粒結(jié)塊、結(jié)晶生長,乳劑的分層、破裂,膠體制劑的老化,片
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