西南大學2019年[機考][1170]《藥事法規(guī)》-1大作業(yè)（資料）

1、【西南大學】【西南大學】[機考機考][1170]][1170]《藥事法規(guī)》《藥事法規(guī)》試卷總分:100得分:100第1題根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》，對醫(yī)療機構制劑可不經(jīng)批準就變更的事項是A.工藝B.處方C.配制地點D.配制人員正確答案:D第2題根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》，臨床藥學專業(yè)技術人員的主要職責不包括A.參與臨床藥物試驗方案設計B.參與臨床藥物治療方案設計C.對重點患者實施治療藥物監(jiān)測D.收集藥物安全性信息正確

2、答案:A第3題根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，下列藥品有效期標注格式，錯誤的是A.有效期至XXXX年XX月B.有效期至XXXX年XX月XX曰C.有效期至XXXX.XXD.有效期至XXXXXXXX正確答案:D第4題《藥品注冊管理辦法》不適用于A.藥物臨床試驗申請B.藥品生產(chǎn)申請C.藥品進口申請D.藥品抽查性檢驗正確答案:D第5題由原發(fā)證機關注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營

3、藥品或關閉的C.不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的D.違反藥品廣告規(guī)定的正確答案:D第6題根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，有關醫(yī)療機構購進、儲存藥品的敘述，錯誤的是A.醫(yī)療機構購進藥品，必須建立真實完整的藥品購進記錄，并直接入庫B.醫(yī)療機構儲存藥品，首先應當制訂和執(zhí)行有關藥品保管、養(yǎng)護的制度第12題屬于藥品監(jiān)督管理技術機構的是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構D.

4、藥品檢驗機構正確答案:D第13題結果由政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗公告的檢驗屬于A.抽查性檢驗B.注冊檢驗C.國家檢驗D.委托檢驗正確答案:A第14題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列藥品批發(fā)企業(yè)出庫管理的敘述，錯誤的是A.藥品出庫應遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則B.藥品出庫應進行復核和質(zhì)量檢查C.一類精神藥品和二類精神藥品應建立雙人核對制度D.藥品出庫應做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，以保證能快速、準確地進行質(zhì)量跟蹤正

5、確答案:C第15題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定批準新藥臨床試驗的部門是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.國務院衛(wèi)生行政部門C.國務院科技管理部門D.國務院經(jīng)濟綜合主管部門正確答案:A第16題根據(jù)《中華人民共和國價格法》，經(jīng)營者定價應當遵循的原則是A.公平、合法和符合價值規(guī)律B.公平、合法和誠實信用C.公平、符合價值規(guī)律和誠實信用D.合法、符合價值規(guī)律和誠實信用正確答案:B第17題根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，經(jīng)營者在提供商品時