2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
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文檔簡介

1、疫苗流通和預(yù)防接種管理條例《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》是為加強對疫苗流通和預(yù)防接種的管理,預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,保障人體健康和公共衛(wèi)生,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱藥品管理法)和《中華人民共和國傳染病防治法》制定。由中華人民共和國國務(wù)院于2005年3月24日頒布,2005年6月1日起實施。。目錄《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》已經(jīng)2005年3月16日國務(wù)院第83次常務(wù)會議通過,現(xiàn)予公布,自2005年6月1日起施行。

2、中華人民共和國國務(wù)院總理溫家寶二00五年三月二十四日修訂信息中華人民共和國國務(wù)院令第668號《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》已經(jīng)2016年4月13日國務(wù)院第129次常務(wù)會議通過,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行??偫砝羁藦?016年4月23日[1]政策全文疫苗流通和預(yù)防接種管理條例疫苗流通和預(yù)防接種管理條例(2005年3月24日中華人民共和國國務(wù)院令第434號公布根據(jù)2016年4月23日《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流報告,同時

3、報同級人民政府衛(wèi)生主管部門備案。使用計劃應(yīng)當包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容。第十二條依照國家有關(guān)規(guī)定負責采購第一類疫苗的部門應(yīng)當依法與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂政府采購合同,約定疫苗的品種、數(shù)量、價格等內(nèi)容。第十三條疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照政府采購合同的約定,向省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗,不得向其他單位或者個人供應(yīng)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置,標明“免費

4、”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。第十四條省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當做好分發(fā)第一類疫苗的組織工作,并按照使用計劃將第一類疫苗組織分發(fā)到設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)??h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當按照使用計劃將第一類疫苗分發(fā)到接種單位和鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當將第一類疫苗分發(fā)到承擔預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得

5、向其他單位或者個人分發(fā)第一類疫苗;分發(fā)第一類疫苗,不得收取任何費用。傳染病暴發(fā)、流行時,縣級以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的,設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。第十五條第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購,由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當直接向縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送第二類疫苗,或者委托具備冷鏈儲存、

6、運輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送??h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費用以及儲存、運輸費用。疫苗費用按照采購價格收取,儲存、運輸費用按照省、自治區(qū)、直轄市的規(guī)定收取。收費情況應(yīng)當向社會公開。第十六條疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接受委托配送疫苗的企業(yè)應(yīng)當遵守疫苗儲存、運輸管理規(guī)范,保證疫苗質(zhì)量。疫苗儲存、運輸?shù)娜^程應(yīng)當始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境,不得脫離冷鏈,并定時監(jiān)測、記錄溫

7、度。對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區(qū)的疫苗,省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當提出加貼溫度控制標簽的要求。疫苗儲存、運輸管理的相關(guān)規(guī)范由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門制定。第十七條疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時,應(yīng)當提供由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章;銷售進口疫苗的,還應(yīng)當提供進口藥品通關(guān)單復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章。疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位在接收或者購進疫苗時,應(yīng)當向疫苗生產(chǎn)企業(yè)索取前款規(guī)

8、定的證明文件,并保存至超過疫苗有效期2年備查。第十八條疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當依照藥品管理法和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,建立真實、完整的銷售記錄,并保存至超過疫苗有效期2年備查。疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,建立真實、完整的購進、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄,做到票、賬、貨、款一致,并保存至超過疫苗有效期2年備查。疾病預(yù)防控制機構(gòu)接收或者購進疫苗時應(yīng)當索要疫苗儲存、運輸全過程的溫度監(jiān)測記錄;對不能提供全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控

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