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1、2016年05月01日發(fā)布2016年11月01日實施CNASCL59檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在代謝物和非肽激素參考測量領(lǐng)域在代謝物和非肽激素參考測量領(lǐng)域的應(yīng)用說明的應(yīng)用說明GuidanceontheApplicationofTestingCalibrationLabatiesCompetenceAccreditationCriteriaintheFieldofReferenceMeasurementsof
2、Metabolitesnonpeptidehmone中國合格評定國家認(rèn)可委員會CNASCL59:2016第2頁共7頁2016年05月01日發(fā)布2016年11月01日實施檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在代謝物和非肽激素代謝物和非肽激素參考測量領(lǐng)域參考測量領(lǐng)域的應(yīng)用說明的應(yīng)用說明1范圍范圍本文件規(guī)定了檢驗醫(yī)學(xué)領(lǐng)域參考測量實驗室(以下簡稱參考實驗室)運行代謝物和非肽激素參考測量程序的專用要求。本文件適用于使用色譜分析
3、法、質(zhì)譜分析法及其聯(lián)用分析方法等以物質(zhì)的量為被測量的參考測量程序,不適用于常規(guī)方法。2引用文件引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用不可缺少。對注明日期的引用文件,只采用所引用的版本;對沒有注明日期的文件,采用最新的版本(包括任何的修訂)。CNASCL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》CNASCL07:2011《測量不確定度的要求》CNASCL32:2011《檢驗醫(yī)學(xué)領(lǐng)域參考測量實驗室的特定認(rèn)可要求》GBT6041《質(zhì)譜分析方法通
4、則》GBT6682《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》ISO15193,對應(yīng)國標(biāo)GBT19702《體外診斷醫(yī)療器械-生物源性樣本中量的測量-參考測量程序的說明》ISOIECGuide983UncertaintyofmeasurementPart3:Guidetotheexpressionofuncertaintyinmeasurement(GUM)EurachemCITAC.QuantifyingUncertaintyinAnalytica
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