淺談pivas的設(shè)計(jì)與施工

1、淺談淺談PIVASPIVAS的設(shè)計(jì)與施工的設(shè)計(jì)與施工摘要盡管衛(wèi)生部倡導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立靜脈液體配置中心(室)，但在工程的實(shí)施過程中如何選場地，如何施工等問題，缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，因此在醫(yī)院PIVAS的實(shí)際設(shè)計(jì)與施工過程中存在不少問題。為此筆者結(jié)合所在醫(yī)院PIVAS的建設(shè)實(shí)際，就PIVAS的平面布局、工作流程、技術(shù)要領(lǐng)和施工要領(lǐng)等問題進(jìn)行論述，提出一些看法和建議，供廣大同行參考。下載關(guān)鍵詞靜脈藥物配置中心平面布局生物潔凈技術(shù)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)中圖分類號

2、：R95文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A一、簡述藥物配置中心靜脈藥物配置中心(pharmacyintravenousadmixtureservices簡稱PIVAS)是應(yīng)用生物潔凈技術(shù)和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)為臨床提供藥物的一種服務(wù)機(jī)構(gòu)，是醫(yī)院參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)定的潔凈條件下由藥學(xué)和護(hù)理專業(yè)人員按照操作規(guī)程對靜脈藥物進(jìn)行集中配置的一種新的藥品配置流程和工作模式是現(xiàn)代藥學(xué)的重要組成部分。它實(shí)現(xiàn)了醫(yī)院藥學(xué)由單純供應(yīng)保障型向技術(shù)服務(wù)型轉(zhuǎn)變，體

3、現(xiàn)了以患者為中心的藥學(xué)服務(wù)理念，是醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展和管理的一個(gè)重要組成部分。靜脈藥物配置中心(PIVAS)的建設(shè)是臨床藥學(xué)服務(wù)的重要內(nèi)容對開展臨床藥學(xué)工作具有非常重要的意義為臨床藥師工作的轉(zhuǎn)變提供了機(jī)遇，它一般包括全靜脈營養(yǎng)液(TNA)、細(xì)胞毒性藥物和抗生素等藥物配置。二、PIVAS的平面布局與流程設(shè)計(jì)（一）平面布局。PIVAS區(qū)域應(yīng)緊鄰醫(yī)院中心藥房，有獨(dú)立的通道便于藥品的運(yùn)輸，中心包括藥庫、大輸液倉庫和成品打包發(fā)放區(qū)，主要區(qū)域宜有:藥品二

4、級庫、辦公區(qū)、排藥區(qū)、更衣室(一更和二更)、配置區(qū)、成品核對區(qū)等組成?？諝饫脤恿鲀艋鲄^(qū)域空氣潔凈度分別達(dá)到300000級、100000級、10000級局部區(qū)域達(dá)百級凈化標(biāo)準(zhǔn)。中心的核心部分配置間潔凈度宜達(dá)到萬級的凈化標(biāo)準(zhǔn)配置間內(nèi)設(shè)有層流臺(tái)（為正壓）或生物安全柜(為負(fù)壓)，分別進(jìn)行普通營養(yǎng)藥物配置和抗生素細(xì)胞毒性藥物化療藥物的配置。（二）PIVAS工作流程。PIVAS的工作流程包括PIVAS的整體流程、PIVAS內(nèi)部人流、PIVAS內(nèi)

5、部物流、臨床醫(yī)囑信息流和PIVAS信息流五大部分。1、PIVAS的整體流程：臨床醫(yī)囑→藥師審方→打印處方標(biāo)簽定批次→藥師排藥→藥師復(fù)核→藥品外部消毒→藥物配置→藥師復(fù)核、統(tǒng)計(jì)輸液袋數(shù)→包裝分科室→工友外送至病區(qū)護(hù)士站→護(hù)士核對、簽收確認(rèn)。2、PIVAS內(nèi)部人流：人流PIVAS人員可由衛(wèi)生通道進(jìn)入外更衣室更換工作服、工作帽和工作鞋。(1)加藥護(hù)士更衣后進(jìn)入第一更衣室對手和前臂進(jìn)行清洗、消毒、風(fēng)干然后進(jìn)入第二更衣室戴上一次性口罩、帽子和無菌

6、手套穿無菌連體服和潔凈鞋進(jìn)入配置間(2)藥師更衣后直接進(jìn)入擺藥間(3)送藥工及核對護(hù)士更衣后進(jìn)入成品間。人員消毒、更衣規(guī)程一次換鞋→一次更衣:在更衣室內(nèi)換上工作衣去除手及手腕上的飾物→進(jìn)入緩沖間:使用消毒皂對雙手進(jìn)行消毒搓揉30秒用水沖洗90秒后將手吹干→進(jìn)入二更:穿好經(jīng)滅菌的連體無菌衣(不得接觸6、靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)有關(guān)檢測部門檢測合格后方可投入使用。各功能室的潔凈級別要求：（1）一次更衣室為

7、十萬級；（2）二次更衣室、加藥混合調(diào)配操作間為萬級；（3）層流操作臺(tái)為百級。（4）其他功能室應(yīng)作為控制區(qū)域加強(qiáng)管理，禁止非本室人員進(jìn)出。潔凈區(qū)應(yīng)持續(xù)送入新風(fēng)，并維持正壓差；抗生素類、危害藥物靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應(yīng)呈5～10帕負(fù)壓差。7、靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)根據(jù)藥物性質(zhì)分別建立不同的送、排（回）風(fēng)系統(tǒng)。排風(fēng)口應(yīng)處于采風(fēng)口下風(fēng)方向，其距離不得小于3米或者設(shè)置于建筑物的不同側(cè)面。8、藥品、物料貯存庫及周圍的環(huán)境和設(shè)施應(yīng)能確

8、保各類藥品質(zhì)量與安全儲(chǔ)存，應(yīng)分設(shè)冷藏、陰涼和常溫區(qū)域，庫房相對濕度70％以下。藥庫應(yīng)干凈、整齊，門與通道的寬度應(yīng)便于搬運(yùn)藥品和符合防火安全要求。有保證藥品領(lǐng)入、驗(yàn)收、貯存、保養(yǎng)、拆外包裝等作業(yè)相適宜的房屋空間和設(shè)備、設(shè)施。9、靜脈用藥調(diào)配中心（室）內(nèi)安裝的水池位置應(yīng)適宜，不得對靜脈用藥調(diào)配造成污染，室內(nèi)不設(shè)地漏；室內(nèi)應(yīng)設(shè)置有防止塵埃和鼠、昆蟲等進(jìn)入的設(shè)施；淋浴室及衛(wèi)生間不得設(shè)置在靜脈用藥調(diào)配中心（室）內(nèi)，應(yīng)在中心（室）外單獨(dú)設(shè)置。10、

9、靜脈用藥調(diào)配中心的配置間可以考慮設(shè)計(jì)獨(dú)立的污物出口。11、PIVAS的設(shè)計(jì)過程中，抗生素類藥物及危害毒性藥物(包括抗腫瘤藥物、免疫抑制劑等)的配置和腸道外營養(yǎng)及普通藥物的配置應(yīng)分開，抗生素類藥物配置與危害毒性藥物配置建議分開，其中危害藥物的潔凈區(qū)應(yīng)采用獨(dú)立全排風(fēng)空調(diào)潔凈系統(tǒng)，抗生素類藥物配置區(qū)處于節(jié)能考慮，建議采用半排風(fēng)空調(diào)潔凈系統(tǒng)。且抗生素類藥物和危害藥物(包括抗腫瘤藥物、免疫抑制劑等)的配置需要在負(fù)壓100級生物安全柜中進(jìn)行。四、施

10、工要領(lǐng)（一）生物安全柜和凈化施工的銜接工程。1、生物安全柜的安裝一般由設(shè)備廠商實(shí)施，而凈化配制間由凈化施工單位實(shí)施，銜接上經(jīng)常出問題，兩家單位應(yīng)做好無縫銜接工作，有條件的工程可以把生物安全柜并入凈化工程一起發(fā)包。2、在配置間立隔板施工前，應(yīng)將操作臺(tái)擺放到位，以免配置間全部隔好后操作臺(tái)搬不進(jìn)去。3、在凈化工程設(shè)計(jì)施工時(shí)，應(yīng)充分考慮生物安全柜的排風(fēng)形式、排風(fēng)量及風(fēng)口壓差等相關(guān)差數(shù)，負(fù)壓配置間要考慮所有生物安全柜相加后的排風(fēng)量來設(shè)計(jì)凈化工程的