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1、對實驗室儀器期間核查的理解摘要:為保持檢測設(shè)備使用過程中校準狀態(tài),設(shè)備應(yīng)進行“期間核查”。從實驗室實際工作的角度出發(fā),論述了檢測實驗室開展期間核查工作的必要性及常用的核查方法。關(guān)鍵詞:質(zhì)量體系評審準則運行檢查期間核查1、前言在測量設(shè)備相鄰兩次校準或檢定期間,采用可信的方法對其使用功能及測量性能進行的一種核查叫做儀器的期間核查。其目的主要是驗證儀器是否得到有效維持,利用一種程序化的規(guī)定來確認測量設(shè)備校準狀態(tài)的可信程度。有的實驗室平時也會通
2、過儀器間的比對試驗來驗證設(shè)備校準狀態(tài),不經(jīng)意間在做儀器期間核查的工作;有的實驗室會利用縮短校準周期來替代儀器的期間核查,等等,總之對期間核查的概念認識不全面。筆者根據(jù)多年的資質(zhì)認定管理工作實踐談?wù)剬x器期間核審的理解。2、儀器期間核查的目的和意義有計劃地開展儀器期間核查工作,一方面是滿足實驗室資質(zhì)認定和實驗室認可的要求。《實驗室資質(zhì)認定評審準則》(國家認證訂可監(jiān)督管理委員會國認實函[2006]141號通知)第5.4.8條規(guī)定:當需要利用
3、期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時,應(yīng)按照規(guī)定的程序進行;第5.5.6條規(guī)定:實驗室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭藴屎蜆藴饰镔|(zhì)(參考物質(zhì))同精度同類儀器或者其他實驗室的同類設(shè)備測試同1件樣品,并進行分析比對。假定:被驗證的設(shè)備的測量結(jié)果為y1;多臺設(shè)備測量結(jié)果的算術(shù)平均值為y2;設(shè)備對核查標準測試結(jié)果的擴展不確定度為U;選擇比對的設(shè)備臺數(shù)為n;則:當成立,說明被核查的設(shè)備的狀態(tài)有效。當確定被核查設(shè)備所在實驗室為比對的主導實驗室時,判別原則按
4、兩臺套備比對法;當沒有確定主導實驗室時,判別原則按多臺套設(shè)備比對法。(2)標準物質(zhì)驗證標準物質(zhì)包括標準樣品、標準儀器,用標準物質(zhì)應(yīng)注意所用標準物的質(zhì)量值能夠溯源,此外一些器還自帶了標準設(shè)備,如電子天平的標準工作砝碼。在被核查計量標準器經(jīng)檢定合格初期,用其對核查樣品進行第一次檢測,保存原始記錄(含主要技術(shù)參數(shù)的測量結(jié)果不確定度U),在期間核查時,再次用其對核查樣品進行第二次測量,將這兩次的檢測數(shù)據(jù)進行比較,判定被核查計量標準器是否發(fā)生異常
5、。判定方法:設(shè)第一次檢測的結(jié)果為y0,第二次檢測的結(jié)果為Y,他們的擴展不確定度均為U(k=2),(因為兩次測量條件基本相同,所以認為兩次檢測結(jié)果的擴展不確定度相同),由于兩次檢測結(jié)果是由同一套裝置提供的,因此應(yīng)扣除由系統(tǒng)效應(yīng)引入的不確定度分量;扣除該分量后的擴展不確定度為U’(k=2),則應(yīng)滿足:U,若此式成立,則說明被核查計量標準器技術(shù)狀態(tài)正常。(3)利用核查標準進行期間核查的方法。應(yīng)在2次測量傳遞標準的間隔時間里,按計劃對核查標準進
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