2014年第四季度云南藥械安全性監(jiān)測情況

1、12014年第四季度云南省藥械安全性監(jiān)測情況一、藥品不良反應(yīng)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告分布情況表12014年第四季度全省藥品不良反應(yīng)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告分布情況每百萬人口每百萬人口報(bào)告數(shù)（份）報(bào)告數(shù)（份）新的和嚴(yán)重的報(bào)告新的和嚴(yán)重的報(bào)告比例（比例（%）嚴(yán)重的報(bào)告嚴(yán)重的報(bào)告比例（比例（%）縣級(jí)縣級(jí)覆蓋率（覆蓋率（%）三級(jí)醫(yī)院三級(jí)醫(yī)院覆蓋率（覆蓋率（%）州市州市藥品藥品器械器械藥品藥品藥品藥品器械器械藥品藥品器械器械藥品藥品器械器械版納239.8

2、257.5248.343.321.54100.00100.00100.0050.00保山178.0956.9732.211.344.20100.00100.00100.00100.00楚雄259.1554.8531.350.632.04100.0090.0066.670.00大理187.8659.5443.690.929.71100.0083.33100.0075.00德宏118.1814.8811.190.700.00100.0060

3、.00100.00100.00迪慶115.0010.0013.040.0075.00100.0033.33100.000.00紅河232.4451.1132.600.6713.48100.00100.0075.0050.00昆明261.1556.6630.232.673.83100.00100.0083.3358.33麗江274.4054.4028.280.0011.76100.0060.00100.00100.00臨滄296.7110

4、3.2933.010.000.80100.00100.0050.0050.00怒江220.7569.8123.080.000.00100.0075.00100.00100.00普洱178.3550.0022.081.108.66100.00100.0066.6733.33曲靖300.8576.9639.422.1617.96100.00100.00100.00100.00文山255.9781.8240.841.330.69100.001

5、00.00100.000.00玉溪232.7982.8951.794.5223.81100.00100.00100.00100.00昭通193.2843.7645.981.4915.7991.0090.91100.00100.00省屬————11.973.760.00————80.0040.00合計(jì)合計(jì)246.7561.4735.211.679.3199.2391.4786.2158.62有關(guān)解釋：有關(guān)解釋：（一）報(bào)告來源（一）報(bào)告來源

6、所有藥品不良反應(yīng)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)據(jù)均來源于國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)（該系統(tǒng)為自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)，報(bào)告主要來源于醫(yī)務(wù)人員，具有監(jiān)測范圍廣、監(jiān)測花費(fèi)少等優(yōu)勢，但由于其基本特點(diǎn)是“自發(fā)”，同時(shí)也有漏報(bào)率高、報(bào)告率不穩(wěn)定、無法計(jì)算發(fā)生率、因果關(guān)系難以確定等局限）。（二）名詞解釋（二）名詞解釋藥品不良反應(yīng)藥品不良反應(yīng)——是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)——是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之

7、一的反應(yīng)：①導(dǎo)致3不良事件的比例較高。3.3.報(bào)告覆蓋率報(bào)告覆蓋率縣級(jí)覆蓋率縣級(jí)覆蓋率——衡量地區(qū)報(bào)告覆蓋面的重要指標(biāo)；計(jì)算方法為某一時(shí)間段內(nèi)某一地區(qū)所有上報(bào)過藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件的縣（區(qū)）數(shù)該時(shí)間段內(nèi)該地區(qū)的縣（區(qū)）總數(shù)100%。三級(jí)醫(yī)院覆蓋率三級(jí)醫(yī)院覆蓋率——衡量地區(qū)報(bào)告覆蓋面的重要指標(biāo)；計(jì)算方法為某一時(shí)間段內(nèi)某一地區(qū)所有上報(bào)過藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件的三級(jí)醫(yī)院數(shù)該時(shí)間段內(nèi)該地區(qū)的三級(jí)醫(yī)院總數(shù)100%。某一地區(qū)上述兩

8、項(xiàng)指標(biāo)比例越高，代表其監(jiān)測、上報(bào)覆蓋面越廣。二、藥品不良反應(yīng)醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)信息（一）（一）藥品預(yù)警信號(hào)警信號(hào)2014年第四季度未發(fā)現(xiàn)與藥品質(zhì)量問題相關(guān)的預(yù)警信號(hào)。有關(guān)解釋：有關(guān)解釋：預(yù)警信號(hào)預(yù)警信號(hào)——是特定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)按照人工預(yù)設(shè)的預(yù)警規(guī)則（如：15天內(nèi)同一藥品品種同一生產(chǎn)企業(yè)同一批號(hào)不良反應(yīng)事件報(bào)告≥10例）計(jì)算出的警示信號(hào)；信號(hào)的自動(dòng)預(yù)警能夠幫助監(jiān)測人員及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的藥品風(fēng)險(xiǎn)（如質(zhì)量問題、不良反應(yīng)發(fā)生率異常升高、不合理用藥